getty 19. februarja 2022 je Svetovalni odbor za onkološka zdravila FDA (ODAC) zadal resen udarec kitajskim proizvajalcem zdravil »me-too« v upanju, da jim bodo podatki, pridobljeni s Kitajske, omogočili dostop do ameriške znamke...
Oznaka: FDA
Izdelki Family Dollar, okuženi z glodalci, pticami, urinom, iztrebki v 6 državah
Podjetje Family Dollar je objavilo prostovoljni odpoklic različnih izdelkov, ki se prodajajo v 404 različnih trgovinah v … [+] Alabami, Arkansasu, Louisiani, Mississippiju, Missouriju in Tennesseeju. (Fotografija Roberta Alexande...
Odpoklic otroške formule po 4 hospitaliziranih dojenčkih vključuje Similac, Alimentum, EleCare
Podjetje Abbott Nutrition' je objavilo prostovoljni odpoklic nekaterih izdelkov Similac, Alimentum, EleCare za dojenčke … [+] izdelkov s formulo, ki so bili proizvedeni v njihovi tovarni v Sturgisu v Michiganu. (Foto: Getty) getty...
Senat je potrdil, da je Biden FDA izbral Califfa, kljub ugovorom glede povezav z industrijo zdravil
Robert Califf priča med zaslišanjem senatnega odbora za zdravje, izobraževanje, delo in pokojnine o nominaciji za komisarja Urada za hrano in zdravila v torek, 14. decembra 2021. Bi...
Kljub odobritvi FDA so pričakovanja previsoka, pravi Raymond James
Končno je po enem letu zamud zaradi Covida Sensonics (SENS) prejel odobritev FDA za svoj dolgotrajni sistem za neprekinjeno spremljanje glukoze (CGM). Eversen proizvajalca naprav za sladkorno bolezen ...
Načrt FDA za pospešeno cepljenje Pfizer za otroke, mlajše od 5 let, ni uspel
Starši otrok, mlajših od 5 let, bodo morali počakati vsaj do aprila, da svoje otroke cepijo proti Covid-19, potem ko sta Urad za hrano in zdravila in Pfizer ta teden nenadoma odložila načrte za ...
Odbor FDA glasuje proti zdravljenju raka Eli Lilly zaradi zaskrbljujočih preskušanj, ki so potekala samo na Kitajskem
Zunanjost sedeža Food and Drug Administration je vidna v White Oaku, Md. Al Drago | CQ poimensko | Getty Images Odbor za hrano in zdravila je v četrtek priporočil, da se ne...
Izvršni direktor Pfizerja pravi, da so možnosti "zelo velike", da bo FDA odobrila injekcije Covid z majhnimi odmerki za otroke, mlajše od 5 let
Izvršni direktor Pfizerja Albert Bourla je v torek dejal, da verjame, da bo Uprava za hrano in zdravila odobrila cepivo podjetja Covid za otroke, mlajše od 5 let, po hitrem postopku, ki...
testiranje na domu, od Covida do raka, vredno 2 milijardi dolarjev
Trg testiranja na domu je večji kot le testi za covid in je večji od testov nosečnosti v prosti prodaji. Pravzaprav je nastajajoči trg laboratorijskih testiranj, ki jih sprožijo potrošniki, morda vreden ...
Moderna je prejela popolno odobritev FDA: ali je čas za nakup delnic?
Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) je zdaj na območju »preprodanosti«, potem ko je cena delnice v zadnjih šestih mesecih padla za 65 %, pravi glavni investicijski direktor Sanctuary Wealth. Zakaj Kilbu...
Pfizerjeva delnica padla, potem ko je FDA zavrnila zdravilo za redke bolezni, ki ga je partner OPKO
Delnica Pfizerja je v ponedeljek zdrsnila, potem ko je Uprava za hrano in zdravila zavrnila njegovo zdravilo za redke bolezni, kar je povzročilo manjši padec podobno omajanih delnic Mercka. X Podjetja so prejela popoln odgovor...
Neurometrix se je povečal za 35 %, potem ko je prejel oznako FDA Breakthrough za svojo tehnologijo Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) se je povečal za 35 % po objavi, da mu je FDA podelila oznako Breakthrough Device Designation za njegovo tehnologijo Quell. Ta inovativna tehnologija je zasnovana tako, da pomaga zmanjšati...
FDA skrajša čakalno dobo za pospeševalnik Moderna na 5 mesecev za odrasle
Zdravstveni delavec pripravlja brizgo s cepivom Moderna proti COVID-19 na pojavnem mestu za cepljenje, ki ga upravlja SOMOS Community Care med pandemijo COVID-19 na Manhattnu v New Yorku, Janua...
FDA skrajša čakalno dobo za Moderna Booster s šestih mesecev na pet
Odrasli Topline, ki so prejeli serijo cepiv Moderna Covid-19, morajo zdaj počakati le pet mesecev, preden prejmejo poživitveni odmerek, je v petek sporočila Uprava za hrano in zdravila, nekaj dni po tem, ko je agenci...
Zakaj je zdravilo Aduhelm za Alzheimerjevo bolezen Biogen tako kontroverzno
Odobritev zdravila Biogen za Alzheimerjevo bolezen Aduhelm s strani ameriške agencije za hrano in zdravila junija je bila razglašena za zgodovinsko zmagoslavje v boju proti bolezni, ki ubija na tisoče ljudi.
Genprex se je povečal za 130 % po prejemu hitre oznake FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) je organizacija za gensko terapijo v klinični fazi, ki se osredotoča na razvoj genskih terapij, ki spreminjajo življenje, za zdravljenje ljudi s sladkorno boleznijo in rakom. Podjetje anno...
Zaloge Immix Biopharma po zdravljenju pediatričnega raka, ki ga je odobrila FDA
Delnice Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20 %, so v ponedeljkovem trgovanju poskočile za 66.0 %, potem ko je biofarmacevtsko podjetje sporočilo, da je njegov IMX-110 prejel oznako redke pediatrične bolezni (RPD) s strani...