FDA skrajša čakalno dobo za pospeševalnik Moderna na 5 mesecev za odrasle

Uprava za hrano in zdravila je v petek dovolila odraslim, starim 18 let in več, ki so cepljeni s cepivo Moderna, da dobijo obnovitveno cepljenje pet mesecev po drugem odmerku, kar je skrajšalo čakalno dobo za en mesec.

V začetku tega tedna je FDA dovolila vsem, starejšim od 12 let, ki so prejeli cepivo Pfizer in BioNTech, da dobijo obnovitveni odmerek vsaj pet mesecev po drugem odmerku, v primerjavi s šestimi.

Centri za nadzor in preprečevanje bolezni so oktobra prvotno priporočili ojačevalnike Moderna za odrasle. CDC je v sredo znižal primernost za ojačevalnike Pfizer za osebe, stare 12 let in več.

Moderna in Pfizer sta najpogosteje uporabljeni cepivi v ZDA. Skrajšana čakalna doba za obnovitvena zdravila prihaja, ker podatki kažejo, da dva odmerka ne zagotavljata močne zaščite pred simptomatsko okužbo z omikronom, prevladujočo različico v ZDA, čeprav še vedno nudita dobro zaščito proti hudi bolezni.

Podatki iz resničnega sveta iz Združenega kraljestva kažejo, da so ojačevalci do 75 % učinkoviti pri preprečevanju simptomatske okužbe z omikronom dva tedna po prejemu cepiva, v skladu s poročilom, ki ga je prejšnji teden objavila agencija za zdravstveno varnost Združenega kraljestva.

"Cepljenje je naša najboljša obramba pred COVID-19, vključno z različicami v obtoku, in skrajšanje časa med zaključkom primarne serije in obnovitvenim odmerkom lahko pomaga zmanjšati oslabljeno imunost," dr. Peter Marks, vodja skupine FDA. za varnost cepiva.

Izvršni direktor Moderne Stephane Bancel je v včerajšnjem intervjuju na dogodku Goldman Sachs dejal, da bodo četrti odmerki morda kdaj potrebni, ker se bo zaščita, ki jo zagotavljajo ojačevalci, sčasoma verjetno zmanjšala.

"Presenečen bom, ko bomo v prihodnjih tednih dobili te podatke, da se sčasoma dobro držijo - pričakoval bi, da se ne bo dobro obdržalo," je dejal Bancel in se skliceval na moč pospeševalnih udarcev.

Agencija Združenega kraljestva za zdravstveno varnost je ugotovila, da poživitvena zaščita začne upadati po približno štirih tednih. Ojačevalci so bili 55- do 70-odstotno učinkoviti pri preprečevanju okužbe v petih do devetih tednih in 40- do 50-odstotno učinkoviti 10 tednov po prejemu cepiva.

Izvršni direktor Pfizerja Albert Bourla je prejšnji mesec za CNBC povedal, da bodo ljudje verjetno potrebovali četrti odmerek, injekcija pa bo morda potrebna prej, kot je bilo pričakovano, zaradi virulence omikrona.

ZDA se trenutno soočajo z valom okužb s covidom brez primere, s sedemdnevnim povprečjem več kot 600,000 novih primerov na dan, je pokazala analiza podatkov CNBC z univerze Johns Hopkins. To je 72-odstotno povečanje v primerjavi s prejšnjim tednom in rekord pandemije.