FDA naj bi spremenila odmerek cepiva proti opičjim kozam v raztegljive zaloge

Topline

Bidnova administracija namerava takoj v torek popoldne izdati razglas za izredne razmere, da bi zdravstvenim delavcem omogočili pridobivanje petih cepiv iz viale z enim odmerkom cepiva proti opičjim kozam Jynneos s spremembo načina dajanja. več trgi, s potezo, za katero Bela hiša upa, da bo pomagala ZDA v boju proti omejeni ponudbi cepiv, ko število primerov opičjih koz narašča.

Ključna dejstva

Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve bo izdalo izjavo, ki bo Upravi za hrano in zdravila omogočila odobritev nove metode, New York Times poročali, ki vključuje injiciranje ene petine cepiva intradermalno – ali v kožo – namesto celotnega odmerka subkutano ali pod kožo v maščobo.

Najprej FDA razglasitve prejšnji teden, da je razmišljal o strategiji - ki jo je imenoval "varčevanje z odmerki" - in dejal, da bo odločitev o tem, ali bo sprejel metodo, sprejel v prihodnjih dneh.

Komisar FDA Robert Califf je prejšnji teden opozoril, da nova metoda, ki se uporablja za več drugih cepiv, vključno s tuberkulozo, ni "zelo nenavadna", in jo označil za "obetaven pristop", saj se ZDA spopadajo s pomanjkanjem cepiva.

Nova metoda ne bo žrtvovala "varnosti in učinkovitosti" cepiva, je prejšnji teden dejal Califf, in Krat poročali uradniki so se o tej potezi posvetovali z zunanjimi skupinami za nalezljive bolezni, čeprav so nekateri strokovnjaki pri izdaji izrazili pomisleke, da je odločitev premočno temeljila na enem samem letu 2015 študija financira Nacionalni inštitut za zdravje.

Do spremembe metod je prišlo po tem, ko so bili Bidnovi uradniki deležni kritik zaradi, po mnenju nekaterih kritikov, počasnega uvajanja cepiva.

Novice Peg

Od prejšnjega ponedeljka je bilo v ZDA 8,934 potrjenih primerov opičjih koz in ortopoksvirusa – razreda virusov, v katerega spadajo opičje koze – v vseh državah razen v Wyomingu, po v Center za nadzor bolezni. To je skok za več kot 1,000 primerov od prejšnjega tedna.

Ključno ozadje

Bela hiša je prejšnji teden opičje koze razglasila za izredne razmere na področju javnega zdravja, da bi racionalizirala vire za boj proti izbruhu. Bidnova administracija je pošiljajo več kot 602,000 cepiv proti opičjim kozam in ima na voljo približno 1.1 milijona, čeprav je to le ena tretjina količine, ki je potrebna za ocenjeno populacijo z največjim tveganjem v trenutnem svetovnem izbruhu: moške, ki imajo spolne odnose z moškimi, in še posebej tiste z več spolnih partnerjev. ZDA so odvisne od majhnega danskega biotehnološkega podjetja Bavarian Nordic za cepivo Jynneos z dvema odmerkoma, edino cepljenje proti opičjim kozam, ki ga je FDA odobrila. Bidnova administracija se je soočila z negativnim odzivom, ker je trajalo predolgo, da je umestila naročila od podjetja, ko se je pojavil izbruh, in za prepustitev njegove strateške nacionalne zaloge cepiv Jynneos vse manj. Posledično so lokalne oblasti vzele stvari v svoje roke, razglasiti nujne primere v javnem zdravju in odlašanje drugega odmerka cepiva, da bi več ljudem omogočili dostop do prvega cepiva, saj so zaloge pomanjkale.

Kaj paziti

Približno 150,000 odmerkov zdravila Jynneos naj bi se sprostilo iz strateške nacionalne zaloge septembra, so prejšnji teden sporočili zdravstveni uradniki. Po tem se po navedbah več cepiv pričakuje šele oktobra Poročila.

Nadaljnje branje

ZDA nameravajo povečati dobavo cepiva proti opičjim kozam (New York Times)

Omejena dobava cepiva proti opičjim kozam bi bila v skladu z načrtom FDA omejena (Washington Post)

Cepiva proti opičjim kozam: Evo, koliko jih je bilo poslanih in kam, ko je Bela hiša razglasila izredne razmere na področju javnega zdravja (Forbes)