FDA pravi, da večina ljudi verjetno potrebuje samo eno letno cepljenje

Uprava za hrano in zdravila je pripravila časovni načrt za to, kako bi lahko izgledalo cepljenje proti Covid-19 naprej.

V dokumentu, objavljenem v ponedeljek, je FDA dejala, da bodo cepiva verjetno potrebovala letno posodobitev, saj se virus še naprej razvija. Agencija bi spomladi izbrala sev Covid za cepivo, tako da bi posodobljene posnetke lahko izdali vsak september pravočasno za jesensko kampanjo cepljenja.

Večina ljudi bi prejela eno cepljenje, da bi obnovila svojo zaščito pred virusom v prihodnje, v skladu z informativnim dokumentom. To bi veljalo za ljudi, ki so bili vsaj dvakrat izpostavljeni virusni konični beljakovini, bodisi s cepljenjem ali okužbo.

Toda starejši odrasli in ljudje z oslabljenim imunskim sistemom bodo morda potrebovali dva odmerka v skladu s predlagano shemo cepljenja. Majhni otroci, ki so prej prejeli le en odmerek, bi prav tako prejeli dva odmerka.

FDA je načrt objavila pred srečanjem neodvisnih strokovnjakov agencije za cepiva, ki je predvideno za četrtek. Strokovna komisija bo glasovala o tem, ali naj se vsa cepiva proti covidu v ZDA izdelajo dvovalentna, kar pomeni, da ščitijo tako pred podrazličico omikrona BA.5 kot tudi pred prvotnim sevom covida, odkritim v Wuhanu na Kitajskem konec leta 2019.

Trenutno samo Modernina in Pfizerjeva poživitvena odmerka ciljata na različico omikron. Če bi bila sprejeta, bi primarna serija vsebovala tudi sev omikron.

Predlagani sistem za posodabljanje cepiv proti covidu je podoben temu, kako FDA vsako leto izbere cepiva proti gripi. Agencija je dejala, da bi lahko posodobila in uvedla cepiva proti covidu brez kliničnih podatkov, kar velja tudi za letni postopek spreminjanja cepiva proti gripi.

Center za nadzor in preprečevanje bolezni v četrtek naj bi tudi zagotoviti več informacij o preiskavi v to, kar je opisal kot "zelo malo verjetno" tveganje za možgansko kap pri starejših, ki so prejeli Pfizerjev omikron.

CDC je konec lanskega leta prejel predhodne varnostne podatke iz podatkovne povezave o varnosti cepiv. Kasnejši pregled štirih drugih večjih zbirk podatkov ni odkril povečanega tveganja za možgansko kap, vendar preiskava CDC še poteka.