FDA je odobrila prvo napravo za testiranje dihanja Covid

Topline

Uprava za hrano in zdravila je izdala dovoljenje za uporabo v sili V četrtek za "alkotester Covid-19" podjetja InspectIR Systems, prvo vladno odobreno napravo, ki lahko zazna okužbe s koronavirusom v dihanju bolnikov.

Ključna dejstva

Alkotest je pravilno identificiral pozitivne vzorce v 91.2 % časa v študiji 2,409 ljudi, dobro pa se je odrezal tudi v kasnejši študiji, ki je ocenila njegovo učinkovitost proti omikronski različici virusa, glede na sporočilo FDA.

Preizkus dihanja daje rezultate v manj kot treh minutah in ga je mogoče izvajati bodisi v zdravstvenih ustanovah ali na mobilnih mestih za testiranje z instrumentom, ki je približno velik kot kos ročne prtljage, so sporočili iz agencije.

InspectIR načrtuje, da bo sčasoma lahko proizvedel približno 100 alkotestov Covid-19 na teden, od katerih bi lahko vsak opravil približno 160 testov na dan, je dejal FDA.

Na trenutni ravni proizvodnje InspectIR bi moral alkotest Covid-19 povečati zmogljivost testiranja ZDA za približno 64,000 vzorcev vsak mesec, je dejala agencija.

Ključno ozadje

Alkotester InspectIR zazna spojine, povezane z okužbo s Covid-19, z uporabo plinske kromatografije-masne spektrometrije, tehnike za analizo kemikalij, ki se uporablja v vsem, od spremljanja za kontaminacija s hrano za merjenje vzdušje Venere. Tehnologijo podjetja za testiranje dihanja lahko uporabimo tudi za odkrivanje kemičnih označevalcev okužbe z gripo, je leta 2020 povedal izvršni direktor Tim C. Wing. sporočilo za javnost. Natančnost je bila ovira za razvijalce novih testov Covid-19, vendar InspectIR verjame, da njegova tehnologija zaobide to težavo s testiranjem v razponu visokega deleža na trilijon, je povedal glavni izvršni direktor družbe John Redmond. sporočilo za javnost. Zdi se, da rezultati preskusov, ki jih je objavila FDA, to potrjujejo in poročajo o 99.6-odstotni natančnosti pri identifikaciji vzorcev, negativnih na Covid.

Nadaljnje branje

»Analizator dihanja Covid-19 testirajo na Univerzi v Miamiju« (Forbes)