Ali bodo delnice Amgen skokovito poskočile s preskušanji FDA?

Ključni izdelki

• Amgen je objavil pozitivne rezultate preskušanja prve faze svojega novega zdravila proti debelosti AMG 133.
• Po objavi dobička in rezultatih poskusov so delnice Amgena zrasle za več kot 5 %.
• Manj kot 10 % zdravil preide iz preskušanj prve faze v popolno odobritev FDA.

Prvi podatki iz preskušanja Amgenovega novega zdravila za zdravljenje debelosti kažejo obetavne rezultate. V sporočilu za javnost je družba objavila, da so udeleženci v preskušanju izgubili do 15 % svoje teže in da nameravajo pospešiti razvoj zdravila.

Leta 2017 je bilo skoraj 42 % odraslih Američanov debelih, kar pomeni, da bi moralo imeti to zdravilo velik potencialni trg in zagotoviti resnično pomoč desetinam milijonov ljudi samo v Združenih državah. Zaradi tega se vlagatelji sprašujejo, ali bodo ti obetavni rezultati povzročili rast delnic Amgena. Zaenkrat gre dobro.

Ozadje

Amgen, ustanovljen leta 1980 v Thousand Oaksu v Kaliforniji, je eno največjih biotehnoloških podjetij na svetu. Podjetje ima tržno kapitalizacijo, ki presega 150 milijard dolarjev, in zaposluje skoraj 23,000 ljudi.

Med najboljšimi izdelki podjetja sta Neulasta, imunostimulator za bolnike z rakom, in Enbrel, zdravilo za artritis in avtoimunske bolezni.

Amgen ima več zdravil v fazi razvoja in kliničnih preskušanj, vključno z novim zdravljenjem debelosti in več zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje raka.

Amgenovo novo zdravilo proti debelosti

Amgen je pred pandemijo COVID-133 začel razvijati novo zdravilo proti debelosti, AMG 19, s kliničnimi preskušanji, ki so se začela leta 2020. Zdravilo je še v zgodnjih fazah testiranja, zato ni jasno, ali bo uspešno zdravljenje debelosti, čeprav se začetni podatki vsekakor zdijo obetavni.

Zdravilo deluje z interakcijo z receptorji v človeškem črevesju. Pomaga lahko spodbuditi telo, da proizvaja inzulin in zniža raven sladkorja v krvi. Ni povsem jasno, kako podobna zdravila pomagajo pri hujšanju, vendar je znano, da lahko podobna zdravila upočasnijo pretok hrane v črevesje. Zaradi tega lahko bolniki dlje časa pustijo občutek sitosti in zmanjšajo lakoto.

Prvo Amgenovo klinično preskušanje AMG 133 je vključevalo 110 prostovoljcev. Nekateri so prejeli majhen odmerek zdravila, nekateri visoki odmerek zdravila, nekateri pa placebo namesto AMG 133.

Po 85 dneh so prejemniki placeba v povprečju pridobili 1 % svoje telesne teže. Tisti, ki so prejeli majhen odmerek, so izgubili 7 % svoje teže. Tisti, ki so prejeli visoke odmerke, so izgubili 15 % svoje telesne teže.

Med študijo je Amgen pozorno spremljal prostovoljce zaradi zdravstvenih težav in ugotovil, da ni bilo večjih varnostnih težav in da so bili neželeni učinki na splošno "blagi in prehodni".

Ti rezultati so obetavni za zdravljenje, zlasti v primerjavi z drugimi zdravili za hujšanje.

V preskušanjih zdravila Saxenda, drugega zdravila proti debelosti, so udeleženci po 5 tednih v povprečju izgubili od 7 do 56 % svoje teže, tisti, ki so jemali zdravilo Wegovy, pa so v 10 tednih izgubili od 16 do 58 % svoje teže.

Na podlagi rezultatov preskušanja ima Amgen več načinov za razlikovanje svojega zdravila od tistih, ki so že na trgu. Na primer, lahko trži AMG 133 kot možnost za hitrejšo izgubo teže ali kot možnost, ki povzroča manj stranskih učinkov kot alternative.

Kot odziv na objavo dobička in podrobnosti o rezultatih poskusov so delnice Amgena zrasle za 5.6 %.

Kako preskušanja zdravil vplivajo na cene delnic?

Za večino vlagateljev je logično, da lahko uspešno preskušanje zdravila povzroči velik dvig cene delnice podjetja. Farmacevtski izdelki so dragi za razvoj, vendar lahko prinesejo velike donose, če in ko pridejo na trg.

Zgodovinsko gledano se cene delnic gibljejo, kot bi pričakovali glede na rezultate preskušanj zdravil. Študija, objavljena v Journal of the National Cancer Institute, je preučevala cene delnic pred in po rezultatih študije za skoraj 100 preskušanj in regulativne odločitve FDA.

Ko je klinično preskušanje uspelo, so se tečaji delnic v povprečju zvišali za 9.4 %. Negativni rezultati so povzročili 4.5-odstotno zmanjšanje. Zanimivo je, da so tečaji delnic prav tako naraščali pred objavo pozitivnih rezultatov in ostali stabilni ali padali pred objavo negativnih rezultatov.

Vendar pa je ta študija preučevala klinična preskušanja faze III, tista, ki so prišla tik pred koncem testiranja in malo preden gredo uspešna zdravila na trg. Preizkusi v zgodnji fazi ponujajo veliko manj gotovosti glede prihodnosti zdravila. Zdravljenje, ki je videti obetavno v fazi I, bi lahko imelo velike težave v fazi II ali III.

Pravzaprav le 9 % zdravil, ki dosežejo prvo fazo preskušanja, na koncu prejme odobritev FDA in pride na trg. To lahko omeji vpliv teh poskusov na cene delnic.

Kaj lahko storijo vlagatelji?

Mnogi vlagatelji se odločijo za nakup delnic farmacevtskih podjetij pred rezultati kliničnih preskušanj. Za novoustanovljena podjetja z enim samim zdravilom v razvoju je to podobno vlaganju v met kovanca. Uspešno sojenje lahko povzroči skokovito rast delnice, medtem ko neuspeh pogosto vodi v stečaj.

Pri večjih, bolj uveljavljenih podjetjih, kot je Amgen, bo učinek enega samega preskušanja zdravila manjši, vendar je lahko še vedno pomemben, kar je razvidno iz rasti delnice za več kot 5 % po objavi rezultatov.

Če vas zanima vlaganje na podlagi kliničnih preskušanj, lahko spremljate novice, da izveste več o različnih zdravilih, ki jih podjetja razvijajo in preizkušajo, nato pa vlagate na podlagi teh informacij. Čeprav velika večina zdravil ne bo prišla na trg, boste morda lahko zaslužili znaten donos, če se odločite pametno.

Druga možnost je vlaganje v vzajemni sklad oz ETF osredotočen na zdravstveno varstvo ali farmacevtske industrije. Diverzifikacija vaše naložbe bo zmanjšala vpliv neuspelih poskusov na vašo naložbo, hkrati pa vam bo še vedno omogočila, da izkoristite uspešne.

Spodnja črta

Amgenova objava o zaslužku in pozitivnih rezultatih prve faze preskušanja njegovega zdravila proti debelosti je povzročila skok tečaja delnice podjetja. Medtem ko le malo zdravil preide iz faze I v odobritev FDA, je to še vedno pozitiven znak za zdravljenje, ki bi lahko pomagalo skoraj polovici Američanov.

Vlaganje v podjetja, ki temeljijo na kliničnih preskušanjih, je lahko težavno, a če izberete uspešna podjetja, lahko vidite velike donose. Boljša izbira bi lahko bila, da Q.ai prepusti naložbo namesto vas. Z našo umetno inteligenco je vlaganje enostavno in zabavno, zlasti v času visoke nestanovitnosti, tako da preišče trge za najboljše naložbe za vse vrste toleranc tveganja. Vlagatelji se lahko aktivirajo Zaščita portfelja kadarkoli za zaščito dobičkov in zmanjšanje izgub, ne glede na vse Naložbeni kompleti ti izbiraš.

Prenesite Q.ai danes za dostop do naložbenih strategij, ki jih poganja AI.