Kaj morate vedeti o mifepristonu po tem, ko je FDA razširila zdravilo v lekarne

Topline

Uprava za hrano in zdravila je v torek spremenila svoje predpise, tako da zdaj omogoča izdajo tablet za splav v maloprodajnih lekarnah, s čimer se dodatno širi dostop do splava z zdravili, saj so zdravila po razveljavitvi odločitve vrhovnega sodišča postala pomembnejša metoda splava. Roe proti Wadu.

Ključna dejstva

Mifepriston je eno od dveh zdravil, ki se jemljejo prekiniti nosečnost— prekine nosečnost, nato pa drugo zdravilo, misoprostol, povzroči kontrakcije za izgon tkiva — in je odobreno za uporabo do 10 tednov nosečnosti, čeprav v praksi pogosto se uporablja do 12. ali 13. tedna.

Zdravilo je treba predpisati in ga ni mogoče dobiti v prosti prodaji, v preteklosti pa je bilo na voljo le osebno pri zdravniku ali kliniki, pooblaščeni za predpisovanje mifepristona, ali v zadnjem času, ki se predpisuje prek telezdravstvenih pregledov in izda v lekarnah za naročanje po pošti, odobrenih za dobavo zdravila.

FDA je dokončala novo predpisi Torek, da zdaj omogočajo mifepriston se izdaja tudi v fizičnih lekarnah, potem ko ga predpiše zdravnik – vendar šele potem, ko te lekarne pridobijo certifikat za njegovo izdajo in se strinjajo z določenimi merili, ki jih New York Times poročil vključuje ohranjanje zaupnosti imen zdravnikov, ki predpisujejo zdravilo.

Dejstvo, da se morajo lekarne odločiti za izdajo mifepristona in pridobiti certifikat, pomeni, da še vedno ni jasno, kdaj bo zdravilo na voljo v lekarnah in kje se bo prodajalo (misoprostol, ki se uporablja tudi za druga zdravstvena stanja, je že na voljo v lekarnah ).

Lekarne najverjetneje prenašajo mifepriston v države, kjer je splav še vedno na splošno zakonito: Aljaska, Kalifornija, Kolorado, Connecticut, Delaware, Florida, Havaji, Illinois, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Montana, Nebraska, Nevada, New Hampshire, New Jersey, Nova Mehika, New York, sever Karolina, Oregon, Pensilvanija, Rhode Island, Vermont, Virginija, Washington in Washington, DC

Najmanj verjetno je, da imajo pri sebi zdravila za spodbujanje splava v državah, kjer je splav prepovedan v skoraj vseh primerih, vključno z Alabamo, Arkansasom, Idahom, Kentuckyjem, Louisiano, Mississippijem, Missourijem, Oklahomo, Južno Dakoto, Tennesseejem, Teksasom, Zahodno Virginijo, Wisconsinom. in Georgia (kjer je prepovedano šele po šestih tednih nosečnosti).

Splav je od zdaj zakonit tudi v Arizoni, Indiani, Severni Dakoti, Ohiu, Južni Karolini, Utahu in Wyomingu, vendar samo zato, ker so sodišča začasno blokirala prepoved splava v teh državah, zato lekarne morda še vedno oklevajo glede pridobitve certifikata glede na ta splav bi lahko s kasnejšo sodbo sodišča postala nezakonita.

Kaj ne vemo

Katere točno lekarne se bodo odločile za prodajo tablet za splav. Večji lekarniški verigi Walgreens in CVS še nista odgovorili na prošnje za komentar o tem, ali nameravata zaprositi za certifikat, čeprav je tiskovni predstavnik Walgreensa povedal Krat podjetje bi pregledalo predpise FDA in "našim farmacevtom še naprej omogočalo izdajanje zdravil v skladu z zvezno in državno zakonodajo." Glede na širšo politično klimo okoli splava in grožnje s pravnimi posledicami so lekarne morda zadržane pri razdeljevanju tablet za splav, zlasti v državah, kjer obstajajo vsaj nekatere omejitve postopka. nekaj lekarne prišel pod ogenj po razsodbi vrhovnega sodišča o splavu, ker je celo zavrnila izdajo zdravil za druga stanja, kot so avtoimunske bolezni, ker bi jih lahko uporabili za sprožitev spontanega splava. Uradnik pri Dancu, enem od dveh farmacevtskih podjetij, ki proizvajata mifepriston, je tudi predlagal, Krat da bodo neodvisne lekarne zunaj večjih verig verjetno najprej nosile mifepriston, saj jim bo morda logistično lažje izpolnjevati zahteve FDA za pridobitev certifikata.

Velika številka

53 %. To je odstotek vseh splavov v ZDA, ki so bili splavi z zdravili leta 2020, zadnje leto, za katero so na voljo podatki, po Guttmacherjevemu inštitutu za pravice do splava. Raziskave so dosledno pokazale, da je splav z zdravili zelo varen in 99.6% učinkovito pri prekinitvi nosečnosti, s samo 0.4% medicinskih splavov, ki povzročijo resne zaplete. FDA Poročila Med septembrom 28 in junijem 2000 so poročali o le 2022 smrtnih primerih pri bolnikih, "povezanih z mifepristonom", čeprav ugotavlja, da ni jasno, ali je te smrti dejansko povzročil mifepriston, saj so lahko bili posledica drugih dejavnikov.

Ključno ozadje

Splav z zdravili z mifepristonom in misoprostolom je prvič odobrila FDA leta 2000. Čeprav so se pogosto uporabljala, tudi ko je bil splav zakonit po vsej ZDA, so zdravila za splav pritegnila pozornost po odločitvi vrhovnega sodišča. razveljavitev Roe proti Wadeu junija, saj so za pacientke v državah, kjer je postopek prepovedan, lažji način za lažjo izvedbo splava, saj so klinike, ki izvajajo kirurške splave, zaprte. Val prepovedi splava na državni ravni je pozvani nove taktike dati na voljo tablete za splav, kot so storitve naročanja po pošti – in storitve posredovanja pošte, ki lahko pomagajo preprečiti državne prepovedi – in ponudniki splavov, ki postavljajo mobilne klinike na mejah držav, kjer je splav prepovedan. Razširitev mifepristona s strani FDA v maloprodajne lekarne in mnenje DOJ o pošiljanju tablet po pošti sta del Bidnove administracije. širši prizadevanja ublažiti vpliv sodbe vrhovnega sodišča, saj je uprava opozorila na splav z zdravili in dejstvo, da je FDA dovolila uporabo tablet za splav po vsej državi kot ključni način boja proti državnim prepovedim.

Presenetljivo dejstvo

Čeprav je malo verjetno, da bodo lekarne v državah, ki prepovedujejo splav, imele tablete za splav – čeprav je splav lahko dovoljen v ozkih okoliščinah, kot so nujni zdravstveni primeri – pravosodno ministrstvo pojasnjeno Torek, da je droge še vedno mogoče poslati v te države v skladu z zvezno zakonodajo. Po Comstockovem zakonu iz leta 1873, ki omejuje pošiljanje predmetov, ki se uporabljajo za "proizvodnjo splavov", se lahko mifepriston zakonito pošilja prek ameriške poštne službe ali zasebnih prevoznikov, kot sta UPS ali FedEx, je DOJ navedlo v pravnem mnenju, kot dokler pošiljatelj verjame, da bo zdravilo uporabljeno na zakonit način. To bi lahko še vedno veljalo tudi v državah, kjer je splav prepovedan, na primer, če se tablete uporabljajo v nujnih primerih ali če se zdravilo dejansko daje v drugi državi, kjer je splav zakonit, je sporočila Bidnova administracija. Medtem ko bo mnenje Ministrstva za pravosodje služilo kot pravni ščit za preprečevanje izzivov proti pošiljanju splavnih tablet po zvezni zakonodaji, je še vedno možno, da se ljudje, ki pošiljajo splavne tablete, soočijo s pravnimi posledicami po državnih zakonih. To še posebej velja za države, ki posebej ban pošiljanje tablet za splav, kot so Arizona, Indiana, Oklahoma in Teksas.

Kaj paziti

Zagovorniki splava vložila tožbo novembra, ki izpodbija zakonitost splavnih tablet po vsej državi in ​​prosi sodišče, naj prisili FDA, da prekliče svojo odobritev mifepristona in misoprostola, z argumentom, da agencija sploh ni imela pooblastila za odobritev teh zdravil. Tožba, vložena v Teksasu, je bila dodeljena sodniku, ki ga je imenoval Trump in bi bil lahko naklonjen izzivalcem, čeprav bi se na vsako sodbo proti FDA zagotovo pritožili. Odločitev o tem, ali je treba vsaj začasno blokirati odobritev zdravil za splav – kar bi preprečilo njihovo popolno predpisovanje –, medtem ko se zadeva premakne naprej, bi lahko prišla že februarja.

Nadaljnje branje

Tablete za splav je zdaj mogoče ponuditi v maloprodajnih lekarnah, pravi FDA (New York Times)

Kaj je medikamentozni splav? Odgovorili na vaša vprašanja (Združenje ameriških medicinskih fakultet)

Informacije o mifepristonu za medicinsko prekinitev nosečnosti do desetih tednov nosečnosti (Uprava ZDA za hrano in zdravila)

Razpoložljivost in uporaba splava z zdravili (Fundacija družine Kaiser)

Ponudniki tablet za splav eksperimentirajo z načini za razširitev dostopa (New York Times)

Cilj nove tožbe je preklic odobritve FDA za zdravilo za splav (Forbes)