ZDA zagotavljajo 3.2 milijona cepiv Novavax Covid – ponujajo alternativo cepljenju MRNA, ko se nova različica širi

Topline

Bidnova administracija je v ponedeljek sporočila, da je zagotovila 3.2 milijona odmerkov cepiva Novavax Covid-19 z dvema odmerkoma, ki jih namerava brezplačno sprostiti v pričakovanju izredne odobritve Uprave za hrano in zdravila tudi po težavah s proizvodnjo, kar je poteza, ki želi razširiti cepivo razpoložljivost, kot je zdaj hitro razširjena podrazličica omikron BA.5 prevladujoče v ZDA

Ključna dejstva

Ministrstvo za zdravje in socialne zadeve je zagotovilo odmerke v sodelovanju z ministrstvom za obrambo. Izjava Bele hiše objavljeno v ponedeljek, z načrti, da jih brezplačno zagotovijo državam, lokalnim jurisdikcijam, zveznim farmacevtskim partnerjem in zvezno kvalificiranim zdravstvenim centrom.

Za razliko od cepiv Pfizer in Moderna – ki sta bili prvi v državi narejeni s strukturo messenger RNA – Novavax vsebuje majhen Covid-19 “Spike beljakovine,« podobno strukturo kot pogosto uporabljena cepiva proti hepatitisu B in pasovcu, za katero podjetje upa, da bo prepričalo tretjino Američanov, ki niso bili cepljeni, glede nasprotovanja prejemu injekcije, pridobljene iz mRNA, ki vsebuje fetalno celico.

Če bo odobren, bi se Novavax pridružil Pfizerju, Moderni in Johnson & Johnsonu kot edina razpoložljiva cepiva proti covidu-19.

Svetovalni odbor FDA za cepiva in sorodne biološke izdelke je prejšnji mesec glasoval za odobritev nujne uporabe cepiva Novavax za osebe, stare 18 let in več – vendar cepivo še vedno potrebuje pozitivno priporočilo centrov za nadzor in preprečevanje bolezni, poleg nujne odobritve s strani FDA, preden ga je mogoče dati.

Pričakuje se, da bo Novavax v naslednjih nekaj tednih zaključil "vse potrebno testiranje kakovosti".

Zvezna vlada ni povedala, koliko bo plačala za odmerke.

Ključno ozadje

Februarja Novavax poročali 82.7-odstotno stopnjo učinkovitosti za njegovo cepivo proti okužbi s Covid-19 v šestmesečnem obdobju, če se uporablja kot obnovitveno sredstvo. Nadaljnja klinična študija v ZDA je pokazala 82-odstotno stopnjo učinkovitosti proti različici delta in pokazala znake, da bi lahko preprečila različico omikron. Prejšnji mesec pa je FDA dvignila skrbi nad tveganjem vnetja srca pri ljudeh, ki so prejeli injekcijo – kar je ZDA spodbudilo k prekiniti financiranje za proizvodnjo cepiva, zaradi česar so delnice podjetja padle za kar 20 %. Do junija je FDA ugotovil, da stopnja učinkovitosti cepiva odtehta vsako tveganje za vnetje srca.

Ključni citat

"Medtem ko sta več kot dve tretjini ameriške javnosti že v celoti cepljeni, moramo ohraniti občutek nujnosti, da zagotovimo, da bodo vsi upravičeni posamezniki cepljeni, zlasti pred jesenjo," je dejal Jason Roos, glavni operativni direktor ameriškega ministrstva za zdravje. ter element usklajevanja in odzivanja človeških služb.

Tangent

Nalezljiva podrazličica omikrona – imenovana BA.5 – je zdaj prevladujoča različica v ZDA, njena odpornost na protitelesa pa je spodbudila največje širjenje covida v zadnjih mesecih. Po podatkih različica BA.5 zdaj predstavlja 53.6 % vseh primerov v ZDA Podatki CDC, medtem ko je število novih primerov doseglo a petmesečni vrh 240,705 prejšnji teden.

Velika številka

Vlada ZDA investirali 1.6 milijarde dolarjev v Novavax decembra 2020 – več kot kateri koli proizvajalec cepiv v tistem času. Proizvajalec cepiv s sedežem v Marylandu se je dobro odrezal v kliničnih preskušanjih, vendar se je spopadel s proizvodnimi ovirami, odkar je začel razvijati svoje cepivo.

Nadaljnje branje

Zaloga Novavaxa je ustavljena na sestanku odbora FDA – tukaj je nekaj, kar morate vedeti o cepivu Covid podjetja (Forbes)

Novavax poroča o trajnem imunskem odzivu proti covidu šest mesecev po cepljenju (Forbes)

Padec za 18 % v zadnjem mesecu, kaj je naslednje za delnice Novavaxa? (Forbes)

Popolna pokritost in posodobitve v živo o virusu Coronavirus