Trikrat na zdravje za slušne aparate brez recepta

Ta članek sem napisal skupaj z Drew Keyes, višjim političnim analitikom na zdravstvenem inštitutu Paragon.

Prejšnji teden je Uprava za hrano in zdravila končno sprejela zdravorazumski korak in omogočila pacientom nakup slušnih aparatov v prosti prodaji (OTC) ali brez recepta. Ta ukrep bi moral pomagati milijonom Američanov z izgubo sluha z zmanjšanjem stroškov, vključno s čakalnimi dobami, za pomoč, ki jo potrebujejo. Prav tako bi moral spodbuditi konkurenco med proizvajalci in distributerji slušnih aparatov, da bi bolje zadovoljili potrebe pacientov, pacientov, kot je Brian Barbera.

Boj Briana Barbere, da bi dobil potrebno slušno pomoč

Ko je Brian Barbera v začetku tega leta iskal nove slušne aparate, je vedel, da bo to težka naloga. Brian je star 33 let in ima dvostransko blago do zmerno izgubo sluha že od prvega razreda. Od takrat nosi slušne aparate po meri.

Njegovi sedanji so zdaj stari osem let in že je čas, da jih zamenjamo. Njegov desni slušni aparat je prenehal delovati, zato ga je odnesel k avdiologu. Ta obisk, ki ga zavarovanje ne krije, je stal 250 dolarjev. Rekli so mu, da so slušni aparati zastareli. Zato so kontaktirali proizvajalca. Potem ko so mu sprva povedali, da so prestari za popravilo, se je proizvajalec na koncu strinjal, da jih bo popravil za dodatnih 350 dolarjev.

Vendar so Brianu tudi povedali, da se stari slušni aparati lahko spet pokvarijo. Avdiolog mu je priporočil, da se ponovno testira za nov par. Ko se je odločil za nov par slušnih aparatov, se je končno moral soočiti s ceno: skoraj 7,000 dolarjev za par in njegovo zavarovanje tega ni krilo.

Mnogi bolniki bi tam obupali, saj večina ljudi z izgubo sluha ne uporablja slušnih aparatov, a Brian je še naprej barantal. Njegova zavarovalnica ga je spodbudila k uporabi tretjega ponudnika, ki je znižal ceno na približno 4,000 $.

Naročil jih je in ko so končno prispele, so mu povzročale glavobole in druge stranske učinke. Brian jih je vrnil. Na koncu je dal popraviti stare, s skupnimi finančnimi stroški 600 $ (vključno z obiskom avdiologa) in številnimi nevšečnostmi na poti.

Brian se sooča s situacijo s strani mnogih drugih. Ta prezapleten in stroškovno previsok sistem je pokvarjen. Naglušni posamezniki vedo, kaj potrebujejo, in se ne bi smeli soočiti s sistemom, ki zahteva ponavljajoče se obiske pri specialistu z omejenimi možnostmi pripomočkov. Z ustanovitvijo a nov regulativni okvir da bi omogočili prodajo slušnih aparatov brez recepta, bodo imeli pacienti, kot je Brian, več možnosti za dostop do oskrbe, ki jo potrebujejo, z večjim udobjem in nižjimi stroški.

Bidnov izvršni ukaz je spodbudil ukrepanje FDA

V kongresu 2017 opravil, in predsednik Trump sta podpisala zakon o ponovnem dovoljenju FDA iz leta 2017, ki je vključeval zakon o slušnih aparatih brez recepta. Ta zakonodaja je FDA naročila, naj ustvari kategorijo OTC slušnih pripomočkov za ljudi z nizko do zmerno izgubo sluha. Zvezna vlada pa skoraj nikoli ne ukrepa hitro. Počasno ukrepanje je posledica tako dolgotrajnih procesov pregleda velike birokracije in nenaklonjenosti spremembam kot posebnih interesov, ki imajo koristi od statusa quo – v tem primeru avdiologov in nekaterih proizvajalcev – in ki lobirajo za zaščito svoje regulativne prednosti.

Predsednik Biden si zasluži nekaj zaslug za ukrepanje FDA. Ker FDA ni pravočasno ukrepala v skladu z zakonom iz leta 2017, je julija 2021 izdal izvršilni nalog, s katerim je odredil ukrepanje FDA. V skladu z odredbo je »glavno gonilo stroškov to, da jih morajo potrošniki dobiti od zdravnika ali specialista, čeprav se strokovnjaki strinjajo, da zdravniška ocena ni potrebna. Namesto tega ta zahteva služi le kot birokracija in ovira za več podjetij, ki prodajajo slušne aparate.« V naročilu je bilo poudarjeno, da je povprečna cena slušnega aparata približno $5,000 na par.

Individualni slušni aparati, ki se razlikujejo glede na bolnikove potrebe, Začetek pri $ 1,500 na pomoč in lahko znaša skoraj 5,000 $ na pomoč. Kot je Brian izkusil, se ti stroški običajno plačajo iz lastnega žepa.

Prednosti OTC slušnih aparatov za paciente

Deregulativni ukrep FDA zmanjšuje stroške ljudi, ki pridobijo slušne aparate, in odpira vrata inovatorjem, da bolje zadovoljujejo potrebe milijonov bolnikov. V komentarjih na predlagano pravilo je veliko naglušnih ljudi zapisalo, da jim bo ta deregulacija omogočila dostop do naprav, ki so jih potrebovali leta. Medtem ko je imel Brian srečo, da je imel vedno dostop do slušnih aparatov, tudi če so bili slabše kakovosti, si preveč Američanov, ki se soočajo z izgubo sluha, preprosto ne morejo privoščiti tako obiskov specialista, ki lahko vključujejo tudi odsotnost z dela, kot naprave. Te obremenitve so še posebej pereče za ljudi na podeželju, ki morda nimajo dostopa do lokalnega avdiologa. Resničnost je taka, da ljudje na splošno vedo, ali imajo okvaro sluha.

Nekateri ljudje z izgubo sluha se obrnejo na osebni izdelki za ojačanje zvoka (PSAP), čeprav jih je zakonsko prepovedano tržiti ljudem z izgubo sluha. Ukrepi FDA bi morali proizvajalcem PSAP omogočiti način za proizvodnjo in trženje izdelkov, ki so bolje prilagojeni potrebam naglušnih.

Ko bo to pravilo začelo veljati, bodo pacienti lahko preprosto vstopili v Best BuyBBY
ali WalmartWMT
ali se prijavite v AmazonAMZN
namesto da bi se po nepotrebnem naročali pri specialistu in skakali skozi obroče s svojo zavarovalnico. Ta podjetja so specializirana za pozitivne potrošniške izkušnje in bodo zagotovila, da bodo potrošniki čim lažje razumeli razlike med napravami in izbrali tiste, ki jim najbolj ustrezajo.

Z zmanjšanjem regulativnih ovir, s katerimi se srečujejo proizvajalci slušnih aparatov, da bi svoje izdelke dosegli pacienti, bo pravilo omogočilo bolj konkurenčen trg. Z več podjetji, ki tekmujejo na tem področju, izdelki pa so lahko dostopni širši javnosti, se bo raznolikost izdelkov povečala, cene pa znižale. Na primer, proizvajalci PSAP bodo verjetno imeli pot do pomoči bolnikom z izgubo sluha, pot, ki je trenutno zamrznjena z vladnimi predpisi.

Bidenova uprava meni OTC slušni aparati bi lahko bolnikom prihranili do 2,800 $. Čeprav so ti prihranki pri cenah verjetno optimistični, bo ta ukrep izboljšal kakovost življenja mnogih pacientov z okvaro sluha.

Medtem ko Brian trenutno potrebuje prilagojene slušne aparate, misli, da mu bodo možnosti brez recepta dale pravo izbiro, ko bo naslednjič njegov slušni aparat odpovedal ali ko bo iskal nadgradnjo. Ne bo zavezan togi birokraciji in meni, da bi možnosti brez recepta lahko sprožile inovacije, ki vodijo do novih slušnih aparatov, ki bodo bolje ustrezali njegovim prihodnjim potrebam. Kot nam je povedal Brian, »to resnično vpliva na vsakodnevno življenje. Resnično se veselim več možnosti in upam, da bodo cenovno ugodnejše.”

Na podlagi tega ukrepa

Bidnova administracija bi morala nadaljevati prizadevanja za izboljšanje dostopa bolnikov do oskrbe in zdravljenja. Eno področje, ki se ga je treba lotiti: ogromna regulativa FDA bremen ki povzročajo neverjetno visoke stroške za uvedbo novih zdravil na trg. Junija je FDA predlagal ločeno pravilo kar bi omogočilo večji dostop do zdravil brez recepta. Podobne reforme bi lahko izvedli za pomoč ljudem, ki potrebujejo očala in kontaktne leče.

Takšne reforme, zgrajene okoli razširitve izbire in konkurence ter umika vlade s poti, bodo koristile bolnikom, za razliko od škodljiv vpliv ki bo posledica politik v zakonu o zmanjševanju inflacije, ki širi vladno moč in uvaja nadzor cen.

Bolniki morajo imeti nadzor nad svojim zdravstvenim varstvom. Vedo, kdaj izguba sluha postane problem, in vladne ovire za dostop do tistega, kar potrebujejo, je treba odstraniti. Ukrep FDA, ki sledi kongresni zakonodaji, da dovoli OTC slušne aparate, je zdravorazumska, na bolnika osredotočena reforma, na kateri bi morala Bidnova administracija in kongres graditi.