Države pravijo, da bi bil umik odobritve FDA "uničujoč"

Generalni državni tožilci iz 21 držav in Washingtona, DC, so v petek trdili, da bi imel poskus umika tabletke za splav z ameriškega trga "uničujoče posledice" za ženske.

Vloga na zveznem okrožnem sodišču v Teksasu je odgovor na tožbo zdravnikov proti splavu, ki so od tega sodišča zahtevali, naj razveljavi dve desetletji staro odobritev mifepristona s strani Urada za hrano in zdravila.

Generalni državni tožilec je trdil, da bi razveljavitev odobritve FDA tabletke večinoma onemogočila, zaradi česar bi bile ženske prisiljene opraviti bolj invaziven kirurški poseg ali pa se v celoti odpovedati splavu.

Trdili so, da je kirurški del tudi dražji in ga je težko dobiti, kar bi nesorazmerno vplivalo na ženske z nižjimi dohodki, premalo oskrbovane ali živijo v podeželskih skupnostih, kjer morda ni dostopa do klinike.

"To bi imelo uničujoče posledice," je generalni državni tožilec povedal sodniku Matthewu Kacsmaryku, ki predseduje zadevi na ameriškem okrožnem sodišču v severnem Teksasu.

Skupina za pravice do splava NARAL Pro-Choice America, v analizi, objavljeni v petek, je dejal, da bo 40 milijonov žensk izgubilo dostop do tabletk za splav, če sodišče razveljavi odobritev FDA.

Mifepriston se uporablja v kombinaciji z misoprostolom najpogostejši način za prekinitev nosečnost v ZDA, kar predstavlja približno polovico vseh splavov.

Kacsmaryk v četrtek podaljšal ključni rok v zadevi. Enemu od proizvajalcev tablet za splav, Danco Laboratories, je naročil, naj izrazi svoje nasprotovanje tožbi. Zdravniki proti splavu, ki so vložili primer, imajo nato čas za odgovor do 24. februarja.

"Prisiliti FDA, da umakne dolgotrajno odobritev, bi seizmično motilo upravni organ agencije glede tega, ali so zdravila varna in učinkovita, in bi povzročilo neposredno in takojšnjo škodo Dancu z zaprtjem njegovega poslovanja," so v petek sodišču povedali odvetniki Danco Laboratories.

Mifepriston je postal osrednji fokus v bitki za dostop do splava, odkar je vrhovno sodišče junija lani razveljavilo Roe proti Wadu.

New York je vodil koalicijo državnih tožilcev in Washington, DC, ki se je zavzemala za ohranitev mifepristona na trgu. Druge države so bile Kalifornija, Kolorado, Connecticut, Delaware, Havaji, Illinois, Maine, Maryland, Massachusetts, Michigan, Minnesota, Nevada, New Jersey, Nova Mehika, Severna Karolina, Oregon, Pensilvanija, Rhode Island, Washington in Wisconsin.

FDA je prejšnji mesec spremenila svoje predpise, da bi certificiranim maloprodajnim lekarnam omogočila izdajo mifepristona. CVS in Walgreens, dve največji verigi drogerij v državi, sta sporočili, da dobivata certifikat za izdajo zdravil na recept v državah, kjer je to zakonito.

Republikanski državni tožilci so podjetja posvarili pred distribucijo tabletk po pošti v svojih zveznih državah in napovedali, da bodo sprožili pravne postopke.

Obstajajo tudi tožbe, ki želijo razveljaviti državne omejitve za mifepriston, ker trdijo, da so v nasprotju s predpisi FDA. GenBioPro, drugi proizvajalec tablet za splav, zahteva razveljavitev prepovedi Zahodne Virginije. Zdravnik v Severni Karolini izpodbija omejitve te zvezne države.

Vir: https://www.cnbc.com/2023/02/10/abortion-pill-states-says-pulling-medication-would-have-devastating-consequences.html