Farmacevti lahko predpišejo Pfizerjevo protivirusno zdravilo Paxlovid, pravi FDA

Topline

Uprava za hrano in zdravila v sredo pooblaščeni farmacevti bodo primernim bolnikom predpisovali Pfizerjevo protivirusno terapijo Covid-19 Paxlovid, kar bi lahko pomagalo okrepiti prizadevanja za širšo dostopnost tabletke, saj stopnje okuženosti s koronavirusom naraščajo.

Ključna dejstva

Farmacevti lahko zdaj predpišejo tablete – ki jih je FDA prvič odobrila decembra – bolnikom s koronavirusom, starim 12 let in več, pri katerih obstaja veliko tveganje za razvoj hudega covida, po pregledu bolnikovih zdravstvenih kartotek in seznamov zdravil.

Ker je treba zdravilo vzeti v petih dneh po začetku simptomov, bi lahko pooblastilo farmacevtom z državnim dovoljenjem za predpisovanje zdravila Paxlovid "razširilo dostop do pravočasnega zdravljenja" za tiste, ki so upravičeni, Patrizia Cavazzoni, MD, direktorica FDA-jevega centra za vrednotenje zdravil in raziskave, je zapisano v izjavi.

Prej so tablete običajno predpisovali izvajalci zdravstvenega varstva ali na mestih za testiranje za zdravljenje, ki jih je ustanovila zvezna vlada.

Velika številka

80 milijonov. Toliko tečajev zdravila Paxlovid ima Pfizer je dejal upa, da bo uspelo do konca leta 2022. Pfizer je prejšnji mesec napovedal, da bo preživeti 120 milijard dolarjev za povečanje proizvodnje zdravila Paxlovid.

Ključno ozadje

Pfizerjevo protivirusno zdravilo – ki je skoraj 90-odstotno učinkovito pri preprečevanju hospitalizacij zaradi covida – so nekateri znanstveniki obravnavali kot kritično orodje v boju proti covidu. Tabletka je bila prvo učinkovito protivirusno peroralno zdravilo, ki ga je FDA odobrila za nujno uporabo, uradniki Bele hiše pa so si v zadnjih mesecih prizadevali izboljšati dostop do zdravila. Marca je Bidnova administracija objavila spletna mesta za »testiranje za zdravljenje« po vsej državi, kjer se lahko ljudje testirajo na koronavirus in prejmejo zdravljenje za covid, če so pozitivni. Nekateri so program kritizirali Strokovnjaki ki pravijo, da to ni bistveno pospešilo dostopa do zdravila. Farmacevti so si prizadevali za dovoljenje za predpisovanje protivirusne terapije, saj so trdili, da bi taka poteza tudi izboljšala dostop. Odločitev FDA je prišla, ko so se dnevni primeri covida v zadnjih tednih ustalili na približno 100,000, kar je več kot trikrat več kot približno 30,000 dnevnih primerov, zabeleženih v začetku aprila, saj je zelo nalezljiva različica Omicron BA.5 postala prevladujoč— vendar še vedno precej pod januarskimi 800,000 primeri na dan.

Tangent

Po jemanju zdravila Paxlovid so nekateri bolniki poročali oodboj okužbe«, pri katerih so znova pozitivni na koronavirus, potem ko so okužbo najprej odpravili s petdnevnim zdravljenjem z zdravilom. Svetovalec Bele hiše za koronavirus Anthony Fauci, ki je bil junija pozitiven na Covid, je povedal CNN prejšnji teden je po zaužitju zdravila doživel povratni primer, zaradi katerega je rekel, da ga je obdržal iz bolnišnice. Tisti z rebound okužbami so celo sposobni širiti koronavirus, pravi a papirja objavljen maja, ki še ni bil strokovno pregledan. Ni jasno, kako pogoste so povratne okužbe in zakaj se pojavijo, vendar se zdi, da so primeri blagi.

Nadaljnje branje

FDA dovoljuje farmacevtom, da predpisujejo zdravljenje z zdravilom Paxlovid COVID (Axios)

Pfizer bo porabil 120 milijonov dolarjev za povečanje proizvodnje Paxlovida (Forbes)

Fauci pravi, da se mu je Covid po Paxlovidu vrnil (CNN)

Popolna pokritost in posodobitve v živo o virusu Coronavirus