cepivi omikron so v zgodnjih podatkih o ljudeh znatno povečali protitelesa BA.5

Pfizer in njenega nemškega partnerja BioNTech je v četrtek dejal, da so njihovi novi spodbujevalci omikrona znatno povečali zaščitna protitelesa proti prevladujoči podrazličici omikrona BA.5 za odrasle v prvih neposrednih podatkih o ljudeh, objavljenih v javnosti o novih cepivih.

Študija je preučevala vzorce krvi, odvzete 40 osebam, starim od 18 do 55 let, in 40 osebam, starejšim od 55 let, ki so prejele spodbujevalnik omikron. Po navedbah podjetij sta obe starostni skupini opazili znatno povečanje protiteles, ki preprečujejo podrazličici BA.5 vdor v človeške celice.

Pfizer je primerjal tudi 40 ljudi, starejših od 55 let, ki so prejeli poživilo omikron, s 40 ljudmi v isti starostni skupini, ki so prejeli četrti odmerek cepiva prve generacije. Udeleženci, ki so prejeli cepivo prve generacije, so po navedbah podjetij opazili omejeno povečanje protiteles proti BA.5.

Čas od tretjega odmerka do poživitvenega cepiva z omikronom je bil približno 11 mesecev, med tretjim in četrtim odmerkom cepiva prve generacije pa šest mesecev.

Prvi podatki kažejo, da je varnostni profil novih ojačevalcev enak originalnemu cepivu, so sporočili iz podjetij. Pfizer in BioNTech sta sporočila, da bosta v naslednjih tednih objavila več podatkov o imunskem odzivu na injekcije.

"Ti zgodnji podatki kažejo, da naj bi naše dvovalentno cepivo zagotavljalo boljšo zaščito pred trenutno krožečimi različicami kot prvotno cepivo in bi lahko pomagalo omejiti prihodnje poraste primerov to zimo," je v izjavi dejal izvršni direktor Pfizerja Albert Bourla.

Ameriške zdravstvene oblasti so odobrile Pfizerjeve spodbujevalnike omikron za vse, stare 5 let in več. Posnetki so namenjeni tako podrazličici BA.5 kot tudi izvirni različici Covida, ki se je na Kitajskem prvič pojavila pred skoraj tremi leti. Cepiva prve generacije so bila razvita samo proti prvemu sevu virusa.

Zdravstveni uradniki v Beli hiši so dejali, da bi morala nova cepiva zagotoviti veliko boljšo zaščito pred omikronom kot cepiva prve generacije, saj se država sooča z morebitnim zimskim valom. Cepiva prve generacije ne zagotavljajo več smiselne zaščite pred okužbami in blagimi boleznimi, ker je virus tako zelo mutiral.

Uprava za hrano in zdravila je odobrila cepljenje z omikronom brez neposrednih človeških podatkov o tem, kako delujejo proti omikronu BA.5, ki trenutno povzroča največ okužb v ZDA. Agencija se je namesto tega zanašala na podatke o ljudeh iz podobnega cepiva, ki ga je Pfizer razvil proti prvotni različici omikrona, imenovanega BA.1, ter podatke iz študij na živalih, ki so neposredno preučevale, kako se cepivi obnesejo proti BA.5.

FDA je hitro ukrepala in izdala cepiva to jesen, da bi preprečila val okužb. Posledično Pfizer ni imel časa za zbiranje podatkov iz kliničnih preskušanj. Dr. Peter Marks, vodja oddelka za cepiva FDA, je dejal, da je agencija odobrila cepljenje proti omikronu z uporabo enakega postopka, ki se vsako leto uporablja za posodobitev cepljenj proti gripi, ki se prav tako običajno ne opira na podatke o ljudeh.