Topline
Zdravniške skupine proti pravicam do splava so v petek vložile zvezno tožbo, s katero želijo razveljaviti vladno odobritev zdravil za spodbujanje splava mifepristona in misoprostola, ki bi lahko prepovedale splav z zdravili, saj so tablete postale vse pomembnejše za dostop do splava po razveljavitvi vrhovnega sodišča Roe v. Wade.
Dr. Franz Theard pripravlja odmerke mifepristona, tabletke za splav, v svoji kliniki v Santa Teresi, … [+]
Washington Post prek Getty Images
Ključna dejstva
O Tožbo, vloženo v Teksasu proti Uradu za hrano in zdravila ter Ministrstvu za zdravje in socialne zadeve, prosi sodišče, naj prekliče odobritev FDA za ti dve zdravili, ki se uporabljata v kombinaciji za prekinitev nosečnosti, ter odločitve in predpise v zvezi z zdravili. ki so bili izdani, odkar so bili prvič odobreni leta 2000.
Tožniki trdijo, da FDA ni imela pooblastil za odobritev zdravil, saj so jim podelili "pospešeno odobritev" v okviru postopka, namenjenega "resnim ali življenjsko nevarnim boleznim", za katere tožniki trdijo, da ne bi smeli veljati za zdravila za spodbujanje splava, in tožniki trdijo, da tablete za splav nimajo "pomembne terapevtske koristi" v primerjavi z drugimi zdravljenji, kot je zahteval postopek odobritve FDA.
Tožba tudi trdi, da ima splav z zdravili "potencialno resne in smrtno nevarne učinke", čeprav raziskave Študije in vodilna medicinske skupine kot ima American College of Obstetricians and Gynecologists večkrat pritrjen varnost in učinkovitost zdravil za spodbujanje splava.
Poleg prvotne odobritve FDA za zdravila za spodbujanje splava, tožba izpodbija tudi poznejše odredbe, ki so razširile dostop do splava z zdravili, kot je odločitev agencije leta 2016, da dovoli splav z zdravili do 70. dni nosečnosti in ne do 49.
Tožbo so vložili Alliance for Hippocratic Medicine, American Association of Pro-Life Obstetricians and Gynecologists, American College of Pediatrics ter Christian Medical & Dental Associations, skupaj s posameznimi zdravniki.
FDA in HHS še nista odgovorili na prošnjo za komentar, vendar je tiskovni predstavnik HHS zatrdil varnost in učinkovitost splava z zdravili. Wall Street Journal in dejal, da je "preprečevanje dostopa žensk do kakršne koli osnovne oskrbe, ki jo potrebujejo, naravnost nevarno."
Ključni citat
"FDA je razočarala ameriške ženske in dekleta, ko je izbrala politiko namesto znanosti in odobrila kemična zdravila za splav za uporabo v Združenih državah," trdi tožba. "In še naprej jim je spodletelo, ker je vedno znova odpravljal celo najosnovnejše previdnostne zahteve, povezane z njihovo uporabo."
Velika številka
54 %. To je delež splavov v ZDA, pri katerih so bila uporabljena zdravila za spodbujanje splava leta 2020, zadnje leto, za katero so na voljo podatki, glede na Raziskave iz Guttmacherjevega inštituta za pravice do splava.
Presenetljivo dejstvo
Po mnenju pravnih strokovnjakov, ki jih navaja List, ki je v petek prvi poročal o tožbi.
Ključno ozadje
In splavi z zdravili, mifepriston se uporablja za prekinitev nosečnosti, misoprostol pa se nato uporablja za izločanje nosečniškega tkiva po prekinitvi nosečnosti. Postopek, ki je alternativa kirurškim splavom, je pritegnil več pozornosti po junija, ko je vrhovno sodišče razveljavilo Roe proti Wadu, z Googlovim iskanjem tablet za splav špikanje takoj po odločitvi, ko so države začele prepovedovati posege in klinike za splav zaprto. Mobilne klinike za splav imajo bilo Izdajanje splavne tablete na meji držav, kjer je poseg prepovedan kot način zagotavljanja dostopa, in dostava po pošti tablet za splav – kar v mnogih zveznih državah ni zakonito, vendar je prepovedi težko uveljaviti – je glavni način za ljudi v državah, kjer je splav prepovedan, da varno prekinejo nosečnost. Bidenova administracija je z generalnim državnim tožilcem Merrickom Garlandom večkrat opozorila na odobritev mifepristona in misoprostola s strani FDA kot del svojih argumentov proti prepovedim splavov na državni ravni. Opažam po odločitvi vrhovnega sodišča, da države ne morejo prepovedati mifepristona, ker se ne strinjajo z odobritvijo FDA.
Kaj paziti
Več tožb v zvezi s splavom z zdravili. Po tem, ko je vrhovno sodišče razveljavilo Roe proti Wadu, je še vedno veliko pravnih sivih področij glede izdajanja tablet za splav, ki se še niso pojavila na sodišču, Washington Post opozoriti po razsodbi, kot so ljudje, ki dobijo tablete za splav iz drugih zveznih držav in držav ali uporabljajo storitve posredovanja po pošti, da se tablete za splav pošljejo v državo, kjer je splav zakonit, in nato posredujejo njim. Bidenova administracija bi lahko vložila tudi tožbe proti državam, ki prepovedujejo splav z zdravili kljub odobritvi FDA za zdravila, čeprav tega še niso storile. Farmacevtsko podjetje GenBioPro, ki proizvaja mifepriston, je vložil tožbo v Mississippiju, s katero je izpodbijal državno prepoved splava na podlagi zvezne odobritve zdravila. Navsezadnje je se je umaknil tožbo po sodbi vrhovnega sodišča, pri čemer navaja spremenjeno podobo splava, vendar je nakazal, da še vedno načrtuje pravno strategijo, da bi na sodišču izpodbijal državne prepovedi drog za splav.
Nadaljnje branje
Vložena tožba za razveljavitev odobritve, dostop do tabletke za splav (Wall Street Journal)
Kaj je medikamentozni splav? Odgovorili na vaša vprašanja (Združenje ameriških medicinskih fakultet)
100 dni od razveljavitve Roeja V. Wadea: 11 največjih posledic (Forbes)
Vir: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/