Novi zvezni načrt porabe bi lahko učinkovito prepovedal izdelke, ki ljudem pomagajo pri prenehanju kajenja

Med številnimi določbami, ki so vključene v 2,741-stranski omnibus zakon o porabi, ki ga ta teden potiskajo v kongresu, je proračunski jahač, ki bo na tisoče izdelkov, ki vsebujejo sintetični nikotin, prvič podvržen predpisom FDA. Zagovorniki te spremembe politike to označujejo kot zapiranje vrzeli. Medtem pa kritiki tega riderja trdijo, da bo glede na dobro dokumentirane napake in pomanjkljivosti v postopku odobritve FDA ta proračunski rider verjetno povzročil prepoved izdelkov, ki so jih nekdanji kadilci uporabljali za opuščanje kajenja in izogibanje cigaretam. Prihajajoče glasovanje o tem, da bodo izdelki, ki vsebujejo sintetični nikotin, predmet uredbe FDA, sledi uvedbi zakonodaje v štirih prestolnicah zveznih držav in sprejeti v eni zvezni državi Alabama, ki dejansko prepoveduje izdelke, ki vsebujejo sintetični nikotin.

Senatorji Richard Burr (RN.C.), Patty Murray (D-Wash.) in Dick Durbin (D-Ill.), ki sodelujejo s predstavnikom Frankom Pallonejem (DN.J.) na strani predstavniškega doma, so vodili prizadevanja Bloomberg je 8. marca poročal, da bo ureditev sintetičnih nikotinskih izdelkov FDA vključena v obvezni paket porabe, ki financira zvezno vlado. Pričakuje se, da bo kongres zbirni zakon sprejel pred koncem tedna.

Ta prizadevanja, da bi izdelke, ki vsebujejo sintetični nikotin, podvrgli predpisom FDA, kar je verjetno povzročilo dejansko prepoved številnih izdelkov, so se prebila na zvezno raven hitreje, kot so mnogi pričakovali. Alabama, Mississippi, Maryland in Georgia so bile prve države, v katerih so zakonodajalci uvedli zakonodajo, ki dejansko prepoveduje sintetične nikotinske izdelke. Vendar pa ne bo več potrebe po uvedbi več državne zakonodaje, kot je ta, potem ko bo kongres sprejel zakon o zvezni porabi z zgoraj omenjenim proračunskim dejavnikom.

Po dveletnem obdobju, v katerem je FDA ovirala razpoložljivost testov za COVID-19 in sprejela druge ukrepe, ki so škodili verodostojnosti agencije v javnosti, kot je samovoljno zavrnitev uporabe več sto tisoč parnih izdelkov v letu 2021, je zgoraj omenjeni proračun rider, dodan v račun za zbirno porabo, bo regulativnemu organu FDA omogočil še en velik kos trga vapinga. Kritiki trdijo, da je treba postopek odobritve PMTA najprej preoblikovati, da bi odpravili očitne pomanjkljivosti, preden za več izdelkov velja zahteva FDA za uporabo tobačnih izdelkov pred trženjem (PMTA).

Predlagani proračunski dejavnik, ki je vključen v kmalu sprejeti omnibus račun za porabo, bi podjetjem, ki prodajajo izdelke, ki vsebujejo sintetični nikotin, dal 90 dni časa, da predložijo vlogo za odobritev FDA. Vendar je FDA sama priznala, da bo postopek prijave trajal približno šest mesecev. Kritiki ugotavljajo, da bo sprejetje tega proračunskega dejavnika prikrajšalo mala podjetja v korist velikih konglomeratov, ki lahko vodijo postopek odobritve FDA z armado odvetnikov, lobistov in političnih akcijskih odborov, ki so jim na voljo. Ta proračunski voznik bo odpravil zakonito konkurenco izdelkom za uparjanje, ki vsebujejo nikotin, tradicionalno pridobljen iz rastlin tobaka, ki jih običajno ponujajo večja podjetja.

Kot smo že omenili, bi bil eden od načinov, kako se izogniti protikonkurenčnemu učinku, ki ga bo imel proračunski rider, ki bo kmalu sprejet, ta, da najprej reformiramo postopek PMTA, tako da ga bodo lahko obvladovala podjetja vseh velikosti. Kompleksnost ureditve nalaga dodatne stroške, ki so lahko primerljivi z novim davkom, zapletena narava sedanjega postopka PMTA pa nalaga stroške, ki si jih lahko privoščijo le podjetja, ki presegajo določeno raven sredstev.

Čeprav so plemeniti nameni pogosto spodbuda za te predloge o sintetičnem nikotinu na zvezni in državni ravni, vsaj javno, kritiki poudarjajo, da bodo mala podjetja in nekdanji kadilci zaradi takšne prepovedi kaznovani.

"Izvoljeni uradniki, ki sponzorirajo te zakone, imajo morda zmoten vtis, da so njihovi predlogi namenjeni samo trgovcem z nedovoljenimi in ponarejenimi izdelki," je za revijo Filter povedal Greg Conley, predsednik Ameriškega združenja za vaping. "Resnica je, da bi ti računi zaprli licencirana mala podjetja, ki delujejo v celoti v skladu z zveznimi, državnimi in lokalnimi zakoni."

Medtem ko je vpivanje med mladimi navedeno kot motivacija za tiste, ki si prizadevajo za večjo regulacijo sintetičnega nikotina, podatki kažejo, da stopnje vpivanja med mladimi v zadnjih letih strmo padajo. Vendar raziskave kažejo, da večje blagovne znamke, ki vsebujejo nikotin, pridobljen iz tobaka, uporablja tudi vedno manjša populacija mladih uporabnikov, zato ciljno obrekovanje sintetičnega nikotina ni smiselno.

Kritiki trdijo, da bodo učinkovite prepovedi izdelkov, ki bodo posledica prehitre zvezne ureditve sintetičnega nikotina, povzročile več težav kot rešitev. Nehote ali ne, zakonodajalci si prizadevajo za dodatno ureditev, ki bo zmanjšala konkurenco v industriji vape z marginalizacijo manjših podjetij. Po navedbah OECD študije dosledno kažejo, da konkurenčen trg »ne pomaga le zagotavljati nižje cene, boljšo kakovost izdelkov in nove izdelke, ampak lahko pomaga tudi ustvariti boljše pogoje za demokratične institucije«. Protikonkurenčni učinki, ki izhajajo iz uredbe FDA o sintetičnem nikotinu, bodo škodovali številnim potrošnikom in malim podjetjem, vendar hiter in nepregleden postopek, s katerim se ta nova uredba izvaja, ni dober obet za zdravje demokratičnih institucij v ZDA.

Ne glede na to, kaj si kdo misli o prednostih učinkovite prepovedi številnih sintetičnih nikotinskih izdelkov, je proces, s katerim je FDA hitro uredila te izdelke, zrel za kritiko. Komaj pol dneva po tem, ko je bil prej omenjeni proračunski rider razširjen na Hillu, se je razvedelo, da je usoda dogovora zapečatena in da bo uredba FDA o sintetičnem nikotinu sprejeta kot del vladnega paketa financiranja. To se bo zgodilo, čeprav o tej zadevi ni bilo nikoli niti enega kongresnega zaslišanja, niti se ni razpravljalo o nobenem uradnem postopku sprejemanja pravil.

Enostavnost, s katero lahko zvezna vlada v 90 dneh učinkovito zapre ogromen del celotne industrije, je nekaj, kar bo zaskrbljujoče za vlagatelje in poslovneže iz nepovezanih panog, čeprav ta ukrep nanje ne vpliva. Tudi če ne želimo, da bi bivšim kadilcem dovolili uparjanje sintetičnega nikotina, razen če za to velja uredba FDA, način, kako to novo regulativno pooblastilo podeljuje kongres, ne daje pozitivnega sporočila o ZDA kot destinaciji za naložbe. Zaradi pravne države in regulativne varnosti so ZDA postale bolj privlačna destinacija za naložbe kot večina držav. To ne bo ostalo tako, če bodo odločitve s tako pomembnimi gospodarskimi posledicami, kot so tiste, povezane s čakajočo zvezno ureditvijo sintetičnih nikotinskih izdelkov, zdaj sprejete s tako naglico in pomanjkanjem premisleka.

Pričakovati je bilo, da bo kongres, ki ga vodita Chuck Schumer in Nancy Pelosi, sprejel politike, ki so bile prvič preizkušene v državah, a da bodo te ideje prišle iz Kalifornije in New Yorka, ne iz Alabame. Toda to se dogaja ta teden na Capitol Hillu. Tisti, ki delajo v ameriškem senatu, se radi pohvalijo, da je njihov zakonodajni organ najbolj posvetovalni na svetu. Toda glede na hiter način, na katerega so nova regulativna pooblastila podeljena zvezni agenciji, ki je že tako na udaru, taki pogoji danes ne pomenijo veliko.