Moderna prosi FDA za odobritev četrtega odmerka cepiva Covid za vse odrasle

Topline

Moderna je agencijo za hrano in zdravila pozvala, naj odobri drugi obnovitveni odmerek svojega cepiva proti koronavirusu za vse odrasle v ZDA pozno v četrtek, dva dni po tem, ko je Pfizer prosil zvezne regulatorje, naj odobrijo dodatni obnovitveni odmerek za ljudi, stare 65 let in več.

Ključna dejstva

Sodobna predlagano odobritev drugega poživitvenega cepljenja za vse, stare 18 let ali več, kar je veliko bolj obsežna zahteva kot Pfizerjeve, vendar je podjetje predlagalo, da se bodo centri za nadzor in preprečevanje bolezni odločili, da ga priporočajo samo starejšim ljudem in drugim skupinam z večjim tveganjem.

Podjetje je dejalo, da njegova prijava na FDA vključuje podatke iz Združenih držav in Izraela, zbrane po tem, ko se je uveljavila različica omikrona koronavirusa.

Velika številka

47.8 %. To je odstotek popolnoma cepljenih odraslih Američanov, ki so prejeli eno obnovitveno cepljenje, glede na CDC. Za primerjavo, 75.3 % vseh odraslih je v celoti cepljenih proti koronavirusu.

Ključno ozadje

Prizadevanje za drugo obnovitveno injekcijo prihaja zaradi skrbi, da bi lahko cepiva proti koronavirusu sčasoma zmanjšala učinkovitost, zlasti ko se pojavljajo nove različice. Izraelski zdravstveni uradniki priporočeno štiri injekcije Moderne ali Pfizer – dva začetna odmerka in dva ojačevalnika – za odrasle v januarju, navaja zgodnje podatke, ki kažejo, da bi četrti odmerek lahko povečal zaščito pred Covid-19, čeprav Druge študije ugotovili, da zagotavlja omejeno zaščito pred različico omicron. Mnenja strokovnjakov so mešana: nekaj Zdravniki in zdravstvene agencije menim, da bi lahko večkratno ponujanje ojačevalcev z isto formulo cepiva prineslo manjše donose.

Presenetljivo dejstvo

Januarja je guverner Zahodne Virginije Jim Justice (R) je vprašal CDC odobriti drugo poživitev za prebivalce, stare 50 let in več, in ljudi z večjim tveganjem za Covid-19.

Nadaljnje branje

Kaj vemo o četrtih odmerkih cepiva Covid – vključno s tem, če bi ga morda potrebovali (Forbes)

Ali bodo države ponudile četrte odmerke cepiva Covid? Zahodna Virginija je prva zaprosila CDC za dovoljenje (Forbes)

Vir: https://www.forbes.com/sites/joewalsh/2022/03/17/moderna-asks-fda-to-authorize-4th-covid-vaccine-dose-for-all-adults/