Juul želi podaljšati obstoj prepovedi FDA, pri čemer se sklicuje na neustrezno oceno

Juul Labs želi podaljšati začasno bivanje zaradi prepovedi svojih e-cigaret, ki jih je sprejela Uprava za hrano in zdravila, je razvidno iz torka na sodišču.

Juul je v vlogi dejal, da je agencija spregledala več kot 6,000 strani podatkov, ki jih je posredovala o aerosolih, ki nastanejo pri segrevanju tekočine v svojih strokih in ki jih uporabniki na koncu vdihnejo. FDA je prejšnji teden sporočila vlogo podjetja za odobritev trga je dala nezadostne ali nasprotujoče si podatke o možnih tveganjih pri uporabi svojih izdelkov, vključno s tem, ali bi iz Juul podov lahko uhajale potencialno škodljive kemikalije.

Predstavnik FDA ni želel komentirati vloge, češ da agencija ne komentira tekočih pravdnih postopkov.

"Če bi FDA opravila temeljitejši pregled (kot je to storila za druge prijavitelje), bi videla podatke, ki kažejo, da teh kemikalij ni mogoče opaziti v aerosolu, ki ga uporabniki JUUL vdihujejo," je družba navedla v vlogi pri okrožnem sodišču ZDA. Pritožbe za okrožje District of Columbia.

Juul je tudi navedel "ozadje ogromnega političnega pritiska", za katerega je dejal, da je vplival na odločitev FDA. V svoji vlogi je navedel, da bi umik svojih izdelkov s polic trgovin, tudi začasno, trajno poškodoval njegovo blagovno znamko in da bi stranke bodisi uporabljale izdelke konkurentov ali se vrnile k tradicionalnim cigaretam.

V zadnjem letu konkurenčni proizvajalci e-cigaret British American Tobacco in NJOY sta pridobila odobritev FDA za svoje e-cigarete, čeprav je agencija zavrnila nekatere izdelke z okusom, ki so jih predložila ta podjetja. Agencija je dejala, da je odobrila izdelke teh podjetij z aromo tobaka, ker so dokazali, da bi lahko koristili odraslim kadilcem, in odtehtajo tveganje za mladoletne uporabnike.

Juul je bil po podatkih Euromonitor International od leta 2018 vodilni na trgu e-cigaret. Od leta 2020 je imela družba 54.7-odstotni delež na trgu e-hlapov v ZDA v vrednosti 9.38 milijarde dolarjev.

Podjetje je dejalo, da noben drug tekmec ni bil zavrnjen vloge iz podobnih razlogov in da FDA ni ponudila nobene razlage, zakaj je Juul držal drugačnega standarda. Juul je iskal odobritev za svojo napravo za vaping in stroke z okusom tobaka in mentola.

Prejšnji četrtek je FDA zavrnila odobritev izdelkov in dejala, da mora podjetje takoj prenehati s prodajo svojih izdelkov. Naslednji dan je pritožbeno sodišče Columbia Circuit ugodilo nujni zahtevi za prekinitev, dokler ni pritožba na odločitev.