Topline
Uprava za hrano in zdravila v ponedeljek zavrnil pooblastiti a poceni in široko dostopna antidepresivom kot zdravljenjem za Covid-19, ugotovili, da a študija navedba, da je zdravilo učinkovito proti bolezni, je bila močno omejena.
Preliminarni podatki kažejo, da je lahko antidepresivna tableta fluvoksamin učinkovita proti … [+]
getty
Ključna dejstva
Fluvoksamin maleat—ki se uporablja za zdravljenje depresije, obsesivno-kompulzivne motnje in drugih stanj — ima tudi protivnetne lastnosti, zaradi česar je možno zdravljenje za Covid-19, ki očitno povzroča številne simptome prek vnetje.
Zahteva za dovoljenje FDA za nujno uporabo fluvoksamina je temeljila predvsem na a predhodna študija januarja objavila Lancet, kar je pokazalo, da je zdravilo zmanjšalo možnosti za hospitalizacijo ali šesturne obiske nujne pomoči do 32% med bolniki s povečanim tveganjem za hudo bolezen Covid-19.
Vendar pa v a redki Izjava FDA je v ponedeljek, ko je razložila svojo odločitev, da zavrne vlogo, dejala, da ima študija omejitve pri načrtovanju, vključno z majhno velikostjo vzorca in pomanjkanjem randomizacije, zaradi česar je neprepričljiva kot primer uporabnosti fluvoksamina proti Covid-19.
Tudi FDA vprašani odločitev raziskovalcev, da merijo obiske nujne pomoči, ki trajajo šest ur ali več, in omenjenih šest ur morda ni klinično pomembna mejna točka.
dve druga študije, od katerih je bila ena veliko večja od Lancet študija ni pokazala, da je fluvoksamin učinkovit pri odraslih z blagim Covid-19, je poudarila FDA.
Vlogo za izdajo dovoljenja za uporabo v sili za fluvoksamin je 21. decembra vložil Dr. David Boulware, specialist za nalezljive bolezni Univerze v Minnesoti.
Contra
Čeprav se fluvoksamin še ni izkazal za učinkovit proti Covid-19, je zaključila FDA, so nekateri znanstveniki povedali predhodne Lancet študija zahteva nadaljnjo preiskavo. Zdravilo je še posebej zanimivo, ker se lahko uporablja za zdravljenje Covid-19 v zgodnjih fazah okužbe kot alternativa razmeroma dragim in težko dostopnim zdravljenje z monoklonskimi protitelesi, Scripps Research Translational Institute direktor dr. Eric Topol Rekel STAT.
Ključno ozadje
Fluvoksamin, ki se trži pod blagovno znamko Luvox, je bil odobren za zdravljenje stanj, vključno z depresijo in obsesivno-kompulzivno motnjo leta 2007. Od takrat je postal široko dostopen po Združenih državah za približno $4 za 10-dnevni tečaj. Prvi rezultati preskušanja leta 2021 so pokazali, da je fluvoksamin bi lahko bil učinkovit proti Covid-19, kar je spodbudilo zanimanje za zdravilo. Vendar pa so kasnejša preskušanja prinesla nedosledne rezultate in dokazana peroralna protivirusna zdravila Covid-19, kot je Pfizerjeve Paxlovid od takrat so se pojavile na trgu. Bidenova uprava je naročila 20 milijonov tečajev Paxlovida in menda načrti da bo zdravilo na voljo v lekarnah po vsej Združenih državah.
Nadaljnje branje
"Šest načinov, kako lahko fluvoksamin deluje za preprečevanje hudega Covid-19" (Forbes)
Vir: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/