FDA umakne protitelo bebtelovimab, ker ni učinkovito proti omikronu BQ.1

Ključno monoklonsko protitelo, ki se uporablja za zdravljenje ljudi s šibkim imunskim sistemom, ki zbolijo za covidom, ni več dovoljeno za uporabo v ZDA, ker ni učinkovito proti nastajajočim podvariantam omikrona.

FDA, v obvestilu v sredo, omenjeni bebtelovimab ni odobren za uporabo, ker se ne pričakuje, da bo nevtraliziral podrazličici omikron BQ.1 in BQ.1.1. Povzročijo 57 % novih okužb v državi in ​​predstavljajo večino primerov v vseh regijah ZDA razen v eni.

povezane naložbene novice

Kaj vse večje zaupanje v Biogenovo najnovejše zdravilo za Alzheimerjevo bolezen pomeni za Eli Lilly

Oddelek za zdravje in socialne zadeve je zadržal nerešene zahteve za bebtelovimab, proizvajalec Eli Lilliy pa je do nadaljnjega ustavil komercialno distribucijo zdravljenja s protitelesi, v skladu z obvestilom FDA.

Toda zaloge bebtelovimaba je treba imeti pri roki, če bodo različice Covid, ki jih protitelo lahko nevtralizira, v prihodnosti spet prevladovale, pravi FDA.

Bebtelovimab je injekcija z enim odmerkom, ki se daje ljudem, ki zbolijo za covidom in imajo veliko tveganje za razvoj hude bolezni, vendar ne morejo jemati nobenega drugega zdravljenja, ki ga je odobrila FDA, kot je peroralno protivirusno zdravilo Paxlovid. Mnogi ljudje s šibkim imunskim sistemom, kot so bolniki s presajenimi organi, ne morejo jemati zdravila Paxlovid z drugimi zdravili, ki jih potrebujejo.

Ameriški zdravstveni uradniki so opozorili, da se ljudje s šibkim imunskim sistemom to zimo soočajo z večjim tveganjem zaradi covida, ker več podrazličic omikrona, ki se izogibajo imunosti, grozijo, da bodo izločile zdravljenje s protitelesi, na katerega se zanašajo, da bi se zaščitili pred covidom.

Dr. Ashish Jha, koordinator za Covid v Beli hiši, je oktobra dejal, da neuspeh kongresa, da sprejme dodatno financiranje Covida, pomeni, da bo zdravljenja vse manj, saj nove različice postanejo neučinkovite.

"Upali smo, da bomo sčasoma, ko bo pandemija napredovala in bo naš boj proti temu virusu napredoval, razširili našo omarico z zdravili," je Jha povedal novinarjem. "Zaradi pomanjkanja kongresnega financiranja se je omarica z zdravili dejansko skrčila, kar ogroža ranljive ljudi."

Predsednik Joe Biden je pozval ljudi s šibkim imunskim sistemom, naj se posvetujejo s svojimi zdravniki o tem, katere dodatne previdnostne ukrepe naj sprejmejo to zimo, da bodo varni.