Topline
Koronavirus Johnson & Johnson Cepivo je zdaj dovoljen samo za odrasle ZDA, ki ne morejo prejeti drugih cepiv, ugotavlja Uprava za hrano in zdravila napovedal v četrtek, pri čemer navaja tveganje za potencialno smrtno nevarne stranske učinke cepiva Johnson & Johnson.
Ženska napolni brizgo s cepivom Johnson & Johnson's Covid-19.
SANDER KONING/ANP/AFP prek Getty Images
Ključna dejstva
Zaradi tveganja, da cepivo povzroči trombozo s sindromom trombocitopenije (TTS), motnjo strjevanja krvi, ki lahko povzroči možgansko kap ali srčni infarkt, ga ne smete uporabljati, razen če druga cepiva niso na voljo ali če se ugotovi, da so klinično neprimerna, je FDA je dejal.
TTS je redek, prizadene približno 1 oseba od 250,000 ki jemlje cepivo Johnson & Johnson, vendar je veliko bolj resno kot običajno blaga vnetja srca včasih povezana s Pfizerjevimi in Moderninimi cepivi Covid-19.
Johnson & Johnsonovo cepivo je bilo povezano tudi z redkimi primeri Guillain-Barréjev sindrom— imunska motnja, ki lahko povzroči paralizo — čeprav FDA tega ni navedla v svoji odločitvi za zožitev dovoljenja za cepivo.
Johnson & Johnsonovo cepivo ima še vedno vlogo pri odzivu na pandemijo in odločitev o zožitvi njegove avtorizacije dokazuje temeljitost varnostnih sistemov FDA, je dejal dr. Peter Marks, direktor Centra za vrednotenje in raziskave bioloških zdravil pri FDA. Izjava.
Kot odgovor na odločitev je Johnson & Johnson dejal, da je posodobil svoje cepivo spisek dejstev povečati ozaveščenost o stranskih učinkih strjevanja krvi, vendar je poudaril, da razpoložljivi podatki še naprej kažejo, da je prejemanje cepiva Johnson & Johnson's varnejše kot ne prejemanje cepiva.
Ključno ozadje
Cepiva proti Covid-19 družbe Pfizer in Moderna delujejo tako, da dostavijo delček RNA (mRNA), ki celicam naroči, naj zgradijo neškodljiv kos koronavirusne beljakovine, kar ustvarja imunski odziv proti koronavirusu. Nasprotno pa cepivo Johnson & Johnson daje navodila za izgradnjo proteina koronavirusa, ki ustvarja imuniteto, z uporabo virus prehlada ki je postal neškodljiv in se ne more razmnoževati. Odkar je bilo pooblaščeni za uporabo v nujnih primerih februarja 2021 je bilo cepivo Johnson & Johnson manj učinkovito kot cepiva Pfizer in Moderna. Večina kliničnih preskušanj je pokazala, da obstaja cepivo Johnson & Johnson 68% učinkovito pri preprečevanju hospitalizacije zaradi Covid-19, precej manj kot konkurenčna cepiva. Marca so Centri za nadzor in preprečevanje bolezni priporočeno da ljudje, ki so bili podvrženi tečaju cepiva Johnson & Johnson, dobijo obnovitveno zdravilo Pfizerja ali Moderne, ki lahko ustvari močnejši imunski odziv in zmanjša tveganje za TTS.
Contra
CDC nadaljuje Priporočamo Johnson & Johnsonovo cepivo za vse, ki so imeli hudo reakcijo po cepljenju s cepivom mRNA ali ki bi sicer ostali necepljeni zaradi omejenega dostopa do drugih cepiv.
Nadaljnje branje
Vir: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/