FDA je razširila dovoljenje za cepivo proti opičjim kozam, da bi povečala ponudbo odmerkov za petkrat

Urad za hrano in zdravila je v torek razširil svoje dovoljenje za cepivo proti opičjim kozam na način, ki bi znatno povečal omejeno ponudbo cepiv.

FDA bo zdravstvenim delavcem omogočila dajanje injekcij z intradermalno injekcijo ali med plastmi kože, kar bo povečalo dobavo odmerkov za kar petkrat. Cepivo se običajno daje s subkutano injekcijo, ki gre v maščobno plast pod kožo. Intradermalne injekcije so samo za odrasle.

Dovoljenje za nujne primere dovoljuje tudi osebam, mlajšim od 18 let, da prejmejo cepivo, če so izpostavljeni visokemu tveganju okužbe z opičjimi kozami. Osebe, mlajše od 18 let, bi prejele injekcijo s subkutano injekcijo.

Jynneos je edino cepivo proti opičjim kozam v ZDA, ki ga je odobrila FDA. Cepiva se dajejo v dveh odmerkih v razmaku 28 dni. Jynneos proizvaja Bavarian Nordic, biotehnološko podjetje s sedežem na Danskem.

ZDA so se trudile obdržati visoko povpraševanje po cepivih, saj izbruh opičjih koz narašča, kar ljudem otežuje naročanje na preglede in povzroča dolge vrste pred klinikami.

Po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni se ZDA borijo z največjim izbruhom opičjih koz na svetu s skoraj 9,000 primeri v 49 zveznih državah, Washingtonu DC in Portoriku.

Minister za zdravje in socialne zadeve Xavier Becerra je prejšnji teden izbruh razglasil za izredno javno zdravje. ZDA so kot odziv na covid-19 nazadnje razglasile izredne razmere na področju javnega zdravja leta 2020.

HHS je državnim in lokalnim zdravstvenim službam od maja dal na voljo več kot 1 milijon odmerkov. Po podatkih HHS je bilo do zdaj v jurisdikcije poslanih več kot 620,000 odmerkov.

Opičje koze so redko smrtne in v ZDA doslej niso poročali o smrtnih primerih. Toda virus povzroča lezije, ki so lahko zelo boleče. Nekateri bolniki potrebujejo hospitalizacijo za obvladovanje bolečine.

To je vroča novica. Prosimo, preverite, ali so na voljo posodobitve.