Viale in medicinska brizga, ki so bile razstavljene pred upravo za prehrano in zdravila (FDA) ameriškega logotipa. FDA najde cepivo COVID-19.
Pavlo Gončar | LightRocket | Getty Images
Uprava za hrano in zdravila je v torek sporočila, da konec izrednih razmer na področju javnega zdravja to pomlad ne bo vplival na izdaja izrednih dovoljenj za cepiva proti covidu, teste in zdravljenje.
Predsednik Joe Biden maja namerava ukiniti izredne razmere na področju javnega zdravja in nacionalne izredne razmere, razglašene kot odgovor na pandemijo covida pred tremi leti, so v ponedeljek sporočili iz Bele hiše. Izredne razmere na področju javnega zdravja so ameriškim zdravstvenim regulatorjem dale več pooblastil za hitrejši odziv na pandemijo.
FDA's nujna pooblastilavendar po mnenju agencije niso neposredno povezani z izjavo o javnem zdravju.
Nastopil je nekdanji minister za zdravje Alex Azar ločene odločitve februarja in marca 2020 v skladu z Zakonom o hrani, zdravilih in kozmetiki, da so okoliščine pandemije upravičile odobritev cepiv, zdravljenj in testov za nujno uporabo.
FDA je uporabila svoja izredna pooblastila za odobritev Pfizer, Sodobna, Johnson & Johnson in novavax cepiva. Agencija je v nujnih primerih odobrila tudi peroralni protivirusni zdravili Paxlovid in molnupiravir, več zdravil s protitelesi ter številne teste in druge medicinske pripomočke.
"Obstoječa dovoljenja za uporabo v nujnih primerih (EUA) za izdelke bodo ostala v veljavi in agencija bo lahko še naprej izdajala nove EUA, ko bodo izpolnjena merila za izdajo," je FDA zapisala v objavi na Twitterju v ponedeljek.
Dovoljenja v nujnih primerih omogočajo FDA, da uvede medicinske izdelke, preden prejmejo popolno odobritev agencije. To agenciji omogoča hitrejši odziv na krize javnega zdravja.
Vir: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html