FDA spremeni embalažo načrta B, da pojasni, da to ni tabletka za splav

Urad za hrano in zdravila spreminja informativno embalažo nujne kontracepcijske tabletke, Plan B One-Step, da pojasni, da ne gre za splavno tabletko, je v petek sporočila zvezna agencija.

Plan B je zdravilo brez recepta, ki se lahko uporablja kot rezervna metoda kontracepcije za zmanjšanje možnosti zanositve po nezaščitenem spolnem odnosu. Če ga vzamete v 72 urah po nezaščitenem spolnem odnosu ali neuspešni kontracepciji, načrt B deluje tako, da ustavi ali zakasni sproščanje jajčeca iz jajčnika, ne pa povzroči splav, je dejala agencija.

"Plan B One-Step ne bo deloval, če je oseba že noseča, kar pomeni, da ne bo vplival na obstoječo nosečnost," FDA je dejal v izdaji. "Dokazi ne podpirajo, da zdravilo vpliva na implantacijo ali vzdrževanje nosečnosti po implantaciji, zato ne prekine nosečnosti."

Do zdaj so na embalaži za načrt B in generične različice zdravila zmotno trdili, da bi lahko jemanje tabletke preprečilo implantacijo oplojenega jajčeca. Zdravstveni strokovnjaki pravijo, da je ta trditev ni podprto z znanstvenimi dokazi vendar je bil vključen na etiketo, da bi bil odobren status brez recepta za Plan B.

Kot taka je FDA revidirala informativne letake v embalaži Plan B, da odraža, da ne deluje po oploditvi, je sporočila agencija.

Vrhovno sodišče ZDA junija razveljavil ustavno pravico do splava, kar je sprožilo val skrbi glede nadaljnjega dostopa do kontracepcije in nujne kontracepcije. Sodnik vrhovnega sodišča Clarence Thomas je dejal, da je treba prelomne sodbe višjega sodišča, ki so določile pravice gejev in pravice do kontracepcije, ponovno preučiti, saj je bila zvezna pravica do splava preklicana.

Najmanj osem držav je takoj prepovedalo vse oblike splava, vključno z medicinskimi splavi z uporabo tablet, nekaj ur po odločitvi višjega sodišča.

FDA je dejala, da načrt B preprečuje nosečnost z delovanjem na ovulacijo, "dobro pred implantacijo", ne povzroča splavov.

Agencija priporoča, da se potrošniki s svojimi zdravniki pogovorijo o nujnih kontracepcijskih sredstvih, da razumejo "pomen uporabe teh izdelkov, kot je predvideno."