FDA prepoveduje vse izdelke Juul v Združenih državah

Ključni odvzemi

• V četrtek je FDA uradno prepovedala vse izdelke Juul v ZDA zaradi pomislekov glede vpliva na uporabo nikotina pri mladostnikih.
• Juul namerava vložiti prekinitev in se pritožiti na sodbo; če bi bila odobrena, bi bivanje začasno obdržalo svoje izdelke na policah
• Altria, ki ima v lasti 35-odstotni delež v Juulu, je v sredo doživela padce delnic za 8 odstotkov, čeprav je četrtek prinesel skromne dobičke

V četrtek je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) izdala ukaz podjetju Juul Labs, Inc., da preneha s prodajo in distribucijo vseh izdelkov v Združenih državah. Naročilo vpliva na naprave priljubljenih izdelovalcev vape in štiri vrste vaping strokov. (čeprav prepoved ne velja za posedovanje ali uporabo potrošnikov.)

Odločitev FDA bi lahko spremenila način, kako zagovorniki zdravja in regulatorji obvladujejo družbene in fizične učinke e-cigaret. To je tudi še en udarec za Big Tobacco, ki se spopada z načrtom Bidenove administracije za omejitev ravni nikotina v tobačnih izdelkih.

Vendar pa tako zagovorniki kot nasprotniki Juulove prepovedi verjamejo, da je FDA delovala iz razlogov, ki niso zaskrbljeni zaradi nacionalne uporabe nikotina: vpliv podjetja na zasvojenost mladih.

Brez ljubezni do svetleče Juul-ry

Vape izdelki so edinstveni v tobačnem svetu, ker ne proizvajajo dima, katrana in malo ali brez vonja. Zaradi tega so idealni za najstnike, od katerih so se mnogi obrnili na Juuls zaradi majhnega dizajna in široke palete okusov.

To je pripeljalo do tega, kar so nasprotniki Juula označili za "epidemijo vapinga za mlade", za kar so krivili izdelke z okusom, ki povzročajo močno odvisnost. Številne zagovorniške skupine tudi verjamejo, da je Juul ciljal na mladoletnike s trženjskimi praksami in »mladim prijaznimi« okusi.

Odmik je spodbudil Juul, da je v letu 2019 odstranil večino svojih okusov in se zmanjšal samo na tobak in mentol. Toda vaping ostaja priljubljen med najstniki, s skoraj 10.7 milijona mladih starih od 12 do 17 let, ki priznavajo, da so poskusili ali bi poskusili e-cigarete.

Trenutno nekateri dokazi kažejo, da je upajanje lahko varnejše kot prižiganje. (Številne elektronske cigarete so bile prvotno razviti ali tržene kot varnejše ali manj zasvojene alternative tradicionalnim cigaretam.) FDA je priznati ta potencial in pooblaščene naprave za vape drugih podjetij, ki ustrezajo njenim standardom.

Vendar pa učinki čistega nikotina – ne cigaret, ki vsebujejo več kot 7,000 drugih kemikalij – niso dobro raziskani. Nekatere raziskave kažejo, da bi uporaba nikotina lahko škodila razvoju možganov ali prešla v tradicionalno uporabo cigaret.

Leta nastajanja regulativnih ukrepov

Pred letom 2016 FDA ni imela regulativnega organa za nikotinske izdelke, kot so e-cigarete, cigare in nargile. Ti izdelki so začasno zaradi regulativnih omejitev preplavili trg.

Avgusta 2016 je FDA prejela pooblastilo za e-cigarete, kar pomeni, da so izdelki zdaj zahtevali odobritev FDA za trženje. Agencija je uveljavljanje zahtev za odobritev odložila do leta 2019, ko je sodišče podjetjem za e-cigarete postavilo 10-mesečni rok, da zaprosijo za pregled javnega zdravja. (Zaradi pandemije je bil rok podaljšan na september 2020.)

Od takrat je FDA prejela vloge za skoraj 6.7 milijona izdelkov in približno 1 milijon zavrnila za predprodajno dovoljenje. (FDA ugotavlja, da njena prodajna odobritev ne daje prepričanja, da so ti izdelki varni.) Do odobritve so izdelki Juuls lahko ostali na trgu – do zdaj.

Odločitev FDA

Po pregledu vlog Juula za tobačne izdelke pred trženjem je FDA ugotovila, da Juul nima dokazov o toksikološkem profilu svojih izdelkov.

FDA nadalje ugotavlja, da je Juul predložil "nezadostne in nasprotujoče si podatke" o varnosti svojih izdelkov. Poleg tega nekatere lastne ugotovitve podjetja kažejo, da obstaja tveganje, da bi "potencialno škodljive kemikalije" lahko uhajale iz njegovih strokov.

Zaradi tega Juul ni dokazal, da so njegovi izdelki "primerni za varovanje javnega zdravja."

Vendar pa v svojem sporočilo za javnost, je FDA tudi priznala, da ni kliničnih dokazov, da izdelki Juuls predstavljajo neposredno nevarnost.

Michele Mital, vršilka dolžnosti direktorja Centra za tobačne izdelke pri FDA, je v izjavi poudarila, da: »Odgovornost dokazati, da izdelek izpolnjuje [pravne] standarde, na koncu pade na ramena podjetja…. Vendar [Juul] teh dokazov ni predložil in nam je namesto tega pustil pomembna vprašanja. Brez podatkov, potrebnih za določitev ustreznih zdravstvenih tveganj, FDA izda ta naročila o zavrnitvi trženja."

Za meglo

Vendar pa je odločitev FDA lahko utemeljena z več kot le površno papirologijo ali kliničnimi dokazi. Mnogi – vključno s tistimi pri sami FDA – pripisujejo Juulu porast epidemije vapinga pri mladih. Posledično za nekatere ni bilo presenečenje, da bo FDA zaprla njihovo distribucijo.

Komisar FDA Robert M. Califf je v svoji izjavi poudaril, da: »Zavedamo se, da [juli] predstavljajo pomemben del razpoložljivih izdelkov in da so mnogi odigrali nesorazmerno vlogo pri porastu vapinga za mlade.«

Nadaljnji dokaz je v dejstvu, da je FDA nekaterim Juulovim tekmecem že dovolila, da obdržijo svoje izdelke na trgu.

Nekdanji komisar FDA Scott Gottlieb, ki je vodil prvo obtožbo proti Juulu, je pred četrtkovo odločitvijo opozoril, da je: "[FDA] je odobrila tri izdelke za vaping, tako da če bodo res zanikali Juul, bo verjetno temeljilo na zapuščini zlorabe tega izdelka.... Ta izdelek se ne more otresti tega, kako so ga otroci zlorabljali na trgu in kako ga je Juul postavil za takšno zlorabo.

Juulov protest

Juul je nasprotoval odločitvi in ​​navedel, da se podjetje "s spoštovanjem ne strinja z ugotovitvami FDA" in verjame, da njegovi podatki " izpolnjujejo zakonski standard, da so 'primerni za varovanje javnega zdravja'."

Predstavnik podjetja je opozoril, da namerava Juul poiskati bivanje in "raziskuje vse naše možnosti v skladu s predpisi in zakonom FDA." Če bo družbi izdana prekinitev, bi Juulovi izdelki ostali na trgu, medtem ko se pritoži na sodbo.

Altriina naložba narašča v dimu (manj)

Toda odločitev FDA ne zadeva le Juul Labs - neposredno vpliva tudi na enega njegovih največjih vlagateljev: Altrio.

Altria je matično podjetje Phillip Morris USA, najbolj znanega po izdelavi cigaret Marlboros, Virginia Slims in Parliament. Leta 2019 je Altria v Juul vložila 12.8 milijarde dolarjev v zameno za 35-odstotni delež.

Na žalost je med letoma 2019 in koncem leta 2021 vrednost naložbe Altrie padla z 12.8 milijarde dolarjev na pičlih 1.7 milijarde dolarjev. Družba je utrpela številne izgube in odpise zaradi pomislekov in neodobravanja regulatorjev glede vapinga.

Trenutno sta Altria in/ali Juul imenovana obtoženca v več kot 50 skupinskih tožbah in 3,000 tožbah, povezanih z vape.

Toda zadetki se tu ne ustavijo: delnice Altrie so v sredo padle za 8 % (čeprav so se do četrtkovega zaprtja povečale za nekaj več kot 2.4 %).

Vroče vzeti: vpihovanje v hodnik s konopljo

Vzemi delček tega.

Ob predpostavki, da Juulovo bivanje ne bo šlo, bo moralo podjetje svoje izdelke v celoti umakniti s trga. Čeprav to ne bo vplivalo na druga zeleno osvetljena podjetja ali nikotinske izdelke, se nekaj sprašuje: kaj to pomeni za prodajo vape konoplje?

Konoplja je že v nekoliko negotovem položaju, saj je prepovedana na zvezni ravni, vendar zakonita v vse večjem številu držav. Vendar je to neskladje morda tisto, kar ščiti industrijo konoplje – vsaj za zdaj.

Kot zvezno nezakonita snov FDA verjetno ne bo zašla v lepljivi svet uživanja in regulacije konoplje, vključno z njenimi izdelki za vape. Če pa bo konoplja v naslednjih nekaj letih postala zvezno zakonita, bi lahko današnja razsodba utrla pot strožji ureditvi brezdimnih izdelkov THC.

Toda dokler se to ne zgodi, so v svetu pollegalne rekreacije vse ugibanja.

Uživajte v užitku krivde s Q.ai

Če želite vstopiti na tržni potencial svojega najljubšega guilty pleasureja in pridobiti na valovih regulativnih ukrepov, ima Q.ai ravno za vas.

Z našimi Komplet Guilty Pleasures, lahko pridobite s tržnimi potezami v panogah, kot so tobak, konoplja, alkohol in drugo.

Morda pa se zaradi Juulove prepovedi sprašujete – zakaj bi spodbujali užitek krivde, ko je FDA divja?

Na srečo imamo odgovor tudi na to. Naše naložbene strategije, podprte z umetno inteligenco, upoštevajo dejavnike, kot so premiki na trgu, razpoloženje v novicah in regulativne dejavnosti. Torej, tudi če je Juul popolnoma odsoten, mora naša AI preprosto prilagoditi vašo dodelitev in vas spraviti nazaj na pravo pot.

Vlaganje v stvari, ki vam prinašajo veselje, je brez stresa.

Prenesite Q.ai danes za dostop do naložbenih strategij, ki jih poganja umetna inteligenca. Ko položite 100 $, bomo na vaš račun dodali dodatnih 50 $.