FDA je odobrila drugo zdravilo Covid Booster za Američane, stare 50 let in več

Topline

Uprava za hrano in zdravila je v torek zeleno osvetlila drugo obnovitveno cepivo Moderninega in Pfizer-BioNTechovega cepiva Covid-19 za ljudi, stare 50 let in več, potem ko so se pojavili podatki, ki kažejo, da prvi obnovitveni odmerek po treh do šestih mesecih oslabi.

Ključna dejstva

Drugi obnovitveni odmerek je treba dati vsaj štiri mesece po prvem in je enake jakosti kot drugi odmerki cepiva Pfizer Covid-19, čeprav ga je mogoče dajati po prvem obnovitvenem zdravilu katerega koli pooblaščenega proizvajalca, je dejala Uprava za hrano in zdravila v Izjava.

Ljudje, stari 12 let in več z določenimi vrstami imunskih motenj, bodo prav tako upravičeni do drugega obnovitvenega odmerka zdravila Pfizer, je dejala FDA, medtem ko lahko tisti, stari 18 let in več, ki imajo oslabljen imunski sistem, prejmejo še en odmerek zdravila Moderna.

Posodobljeno dovoljenje za uporabo v nujnih primerih deloma temelji na resničnih študijah v Izraelu, ki so odkrile, da je drugi spodbujevalnik izboljšal aktivnost protiteles proti delta, omikronu in drugim različicam koronavirusa, ne da bi razkrili kakršna koli nova varnostna vprašanja.

Ključni citat

"Potrditev drugega obnovitvenega odmerka s strani FDA bo milijonom Američanov omogočila, da zgradijo in vzdržujejo zaščito pred SARS-CoV-2," je dejal Stéphane Bancel, izvršni direktor Moderne.

Ključno ozadje

Pfizer uporabna za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za drugi obnovitveni odmerek za osebe, stare 65 let in več, 15. marca, pri čemer je Moderna 17. marca oddala zahtevo za drugi obnovitveni odmerek za vse odrasle. Pri obravnavi zahteve za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih mora FDA pretehtati možna tveganja in koristi zdravljenja za določeno skupino. FDA je običajno hitro odobrila nove injekcije za starejše ljudi, ki so pri večje tveganje za hudo bolezen in smrt zaradi Covid-19. 22. septembra je FDA pooblaščeni Pfizerjev prvi obnovitveni odmerek za vse, stare 65 let in več, in za mlajše ljudi, pri katerih obstaja tveganje za hude simptome. Vendar pa bo drugi ojačevalnik verjetno potreben za vse, saj različica omikrona še naprej zmanjšuje učinkovitost prvega ojačevalnika, Bourla Rekel o Washington Post Marec 10.

Tangent

Starejši so že med najbolj cepljenih v ZDA Približno 95 % ljudi, starih 65 let in več, je prejelo vsaj eno cepljenje proti Covid-19 v primerjavi s 76.9 % splošne populacije, 89 % jih je bilo popolnoma cepljenih v primerjavi s 65.5 % Američanov na splošno in 67.2 % jih je prejelo obnovitveno cepljenje v primerjavi s do 44.8 % celotne populacije, kažejo podatki centrov za nadzor in preprečevanje bolezni.

Velika številka

559 milijonov. Toliko cepiv s cepivom Covid-19 so dali v ZDA, poroča CDC.

Nadaljnje branje

»Pfizer naj bi zahteval pooblastilo za drugo oživitev Covida za starejše« (Forbes)

Popolna pokritost in posodobitve v živo o virusu Coronavirus