FDA je odobrila cepivo proti omikronu za otroke, stare 6 mesecev

Uprava za hrano in zdravila je v četrtek odobrila posodobitev Covidien injekcije, ki ciljajo na različico omikron za otroke, stare 6 mesecev.

Pravila o upravičenosti se razlikujejo glede na to, ali so otroci prejeli Sodobnaje ali Pfizeroriginalna cepiva kot njihovo primarno serijo.

Tu so merila za upravičenost:

• Otroci, stari od 6 mesecev do 5 let, ki so prejeli primarno serijo Moderne z dvema odmerkoma, so zdaj upravičeni do poživitvenega omikrona dva meseca po drugem cepljenju.

• Otroci, stari od 6 mesecev do 4 let, ki še niso prejeli tretjega odmerka Pfizerjeve primarne serije, bodo zdaj kot tretji odmerek prejeli cepivo omikron.

• Toda otroci v isti starostni skupini, ki so že zaključili Pfizerjevo primarno serijo treh odmerkov, trenutno ne morejo dobiti omikrona kot obnovitvenega ali četrtega odmerka.

FDA je v izjavi dejala, da ni dovolila cepljenja z omikronom za tiste otroke, ki so že prejeli tri odmerke Pfizerjevega cepiva, ker agencija še vedno čaka na podporne podatke za poživitveni odmerek. Ti podatki se pričakujejo januarja in FDA jih bo pregledala čim prej, je sporočila agencija.

Centri za nadzor in preprečevanje bolezni morajo potrditi cepljenje, preden jih lahko začnejo dajati lekarne in zdravniki.

Dr. Peter Marks, vodja oddelka za cepiva FDA, je staršem v izjavi povedal, da je agencija skrbno pregledala posnetke, preden jih je odobrila. Dr. Robert Califf, vodja FDA, je dejal, da je pomembno, da ljudje to zimo ostanejo na tekočem s svojimi cepivi, ker imunost proti virusu oslabi.

»Ker se je ta virus spremenil in imunost zaradi prejšnjega cepljenja proti COVID-19 slabi, več ljudi, ki se redno cepijo proti COVID-19, več koristi bo za posameznike, družine in javno zdravje, saj bodo pomagali preprečiti hude bolezni, hospitalizacij in smrti,« je dejal Califf v izjavi.

Odobritve prihajajo, ko se okužbe s covidom in hospitalizacije povečujejo po zahvalnem dnevu. Ameriški zdravstveni uradniki močno spodbujajo vse, ki izpolnjujejo pogoje, naj se cepijo proti covidu in gripi, saj respiratorni virusi to sezono naraščajo, kar obremenjuje bolnišnične oddelke za nujno pomoč.

Novi posnetki ciljajo na podrazličico omikron BA.5 in prvotni sev Covid. Ameriški zdravstveni uradniki pričakujejo, da bodo nova cepiva zagotovila vrhunsko zaščito v primerjavi s prvotnimi cepivi, ki ciljajo samo na prvotni sev covida. Toda razpoložljivi podatki o učinkovitosti in imunskem odzivu za odraslih je bilo mešano.

Omicron BA.5 sta izpodrinili podrazličici BQ.1 in BQ.1.1, ki zdaj skupaj predstavljata večino okužb v ZDA Novi posnetki verjetno ne bo deloval tako dobro proti podvariantam BQ v primerjavi z BA.5, ker se bolj izogibajo imunskemu sistemu, čeprav se še vedno pričakuje, da zagotavljajo dobro zaščito pred hudimi boleznimi.

FDA je odobrila cepljenje na podlagi podatkov o imunskem odzivu odraslih za podobna cepiva, ki sta jih razvila Pfizer in Moderna in ciljajo na prvotno različico omikron BA.1. Podatki o varnosti temeljijo tudi na podatkih kliničnega preskušanja BA.1 in prejšnjih preskušanjih, ki so prvotno cepivo ocenjevali kot obnovitveno.