Svetovalci FDA priporočajo uporabo cepljenj Covid omicron za vse odmerke

Neodvisni svetovalni odbor Food and Drug Administration je v četrtek priporočil zamenjavo prvotnega cepiva proti covidu Pfizerja in Moderne, ki se uporablja v ZDA za prvi dve imunizaciji vseh, z novimi dvovalentnimi cepivi omikron.

Če bo FDA sprejela priporočilo svetovalcev, bodo ZDA verjetno postopoma opustile cepiva podjetij, razvita leta 2020 proti izvirnemu sevu Covid-19, ki se je pojavil v Wuhanu na Kitajskem.

Namesto tega bi za celotno serijo cepljenja uporabili dvovalentne injekcije omikrona, ki ciljajo na podrazličico omikrona BA.5 in tudi na prvotni sev.

Trenutno sta Pfizerjeva in Modernina cepiva omikron odobrena samo kot poživitvena zdravila, medtem ko sta prva dva odmerka še vedno njuni stari cepivi, ki temeljita na izvirnem sevu covida.

21 članov odbora je soglasno podprlo predlog in se strinjalo, da bo poenostavil ameriški program cepljenja proti covidu.

»To je absolutno prava stvar za program. Stvari bodo poenostavljene,« je dejala dr. Melinda Wharton, višja uradnica v Nacionalnem centru za imunizacijo in respiratorne bolezni, oddelku centrov za nadzor in preprečevanje bolezni.

Predlagana sprememba bi vplivala samo na ljudi, ki še niso prejeli osnovne serije cepljenja z dvema odmerkoma. Navedena ni bila nobena časovnica o tem, kdaj bi lahko prišlo do tega preklopa, če FDA sprejme nezavezujoče priporočilo komisije.

Priporočilo za sprejetje ene same formulacije za vse odmerke prihaja, ko FDA poskuša racionalizirati cepljenje proti covidu, tako da bo sistem lažje razumljiv javnosti in zdravstvenim delavcem.

"Splošna misel tukaj je, da bo doseganje ene sestave cepiva za vse na koncu veliko, veliko bolj koristno," je dejal dr. Peter Marks, ki vodi oddelek za cepiva FDA.

FDA je predlagala prehod na sistem, ki spominja na to, kako agencija vsako leto posodablja in uvaja cepiva proti gripi. Agencija bi junija izbrala formulacijo cepiva proti covidu, da bi ciljala na različico, ki naj bi prevladovala jeseni in pozimi. To formulacijo bi uporabljali vsi proizvajalci za vse odmerke.

V skladu s predlogom bi večina ljudi, ki so bili dvakrat izpostavljeni virusu Covid spike, bodisi s cepljenjem ali okužbo, v prihodnje prejela le eno cepljenje proti Covidu na leto. Starejši odrasli in ljudje z oslabljenim imunskim sistemom bodo morda potrebovali dve injekciji, ker nimata tako močnega imunskega odziva.

Marks je dejal, da je cilj jeseni hkrati uvesti posodobljena cepiva proti covidu in gripi, da bi ljudem olajšali cepljenje v enem obisku. To bi lahko pomagalo povečati pokritost s cepivi in ​​zmanjšati breme za bolnišnice, saj se hkrati soočajo s kroženjem covida, gripe in respiratornega sincicijskega virusa, je dejal.

»Prednost tega je tudi ta, da lahko vidimo, da se cepivo proti gripi in cepivo proti covidu-19 pojavita ob istem obisku, olajša program cepljenja, ki lahko privede do tega, da bo več ljudi cepljenih in zaščitenih ter zmanjša količino bolezni, ki jih vidimo ,« je Marks povedal članom odbora.

Toda član odbora dr. Cody Meissner, pediater na Medicinski fakulteti Geisel, je dejal, da je še prezgodaj reči, ali je potrebno letno cepljenje proti covidu.

Član odbora dr. Paul Offit, strokovnjak za cepiva v otroški bolnišnici v Filadelfiji, je dejal, da se gripa in covid razlikujeta v pomembnih pogledih, ko gre za cepljenje.

Če se cepivo proti gripi ne ujema s prevladujočo različico, nimate veliko zaščite, je dejal Offit. Toda cepiva proti covidu še vedno dobro ščitijo pred hudimi boleznimi, je dejal.

"Mislim, da moramo opredeliti, kaj želimo od tega cepiva," je dejal Offit, ki je večkrat poudaril preprečevanje hudih bolezni namesto blagih bolezni.