Svetovalci CDC priporočajo cepivo Novavax Covid za odrasle

Topline

Svetovalni odbor centrov za nadzor in preprečevanje bolezni je v torek priporočil odobritev Novavaxovega cepiva proti covidu-19 za odrasle, en teden po prejemu cepiva na osnovi beljakovin dovoljenje v sili iz Uprave za hrano in zdravila, saj se Združene države spopadajo s hitro širitvijo novega seva koronavirusa.

Ključna dejstva

Soglasno priporočilo Svetovalnega odbora za prakso cepljenja CDC je zdaj poslano direktorici CDC Rochelle Walensky v končno odobritev, s čimer bi lahko pripravili temelje, da bo Novavax postalo četrto cepivo, ki je na voljo Američanom, skupaj s Pfizer/BioNTech, Moderno in Johnson & Johnson.

Všeč mi je FDACDC ni priporočil uporabe cepiva kot poživitvenega cepiva, kar bi lahko omejilo njegovo uporabo v ZDA, kjer so skoraj štirje od petih ljudi prejeli vsaj en odmerek, poroča CDC. datum.

Komisija je ugotovila 90-odstotno stopnjo učinkovitosti cepiva v poskusi pretehta skrbi FDA prejšnji mesec sprožila morebitno vnetje srca, povezano s strelom.

Ključno ozadje

Cepivo Novavax se je v zgodnjih preskušanjih vedno znova izkazalo dobro, vendar se je med dveletnim razvojem soočalo s težavami pri proizvodnji. V sojenje izvedenih v ZDA in Mehiki, se je cepivo izkazalo za 90.4-odstotno učinkovito pri preprečevanju blagih, zmernih ali hudih okužb, pri čemer med 19 udeleženci preskušanja, ki so ga prejeli, niso poročali o nobenem primeru zmernega ali hudega covida-17,200. Pri odraslih, starih 65 let in več, je bilo cepivo 78.6 % učinkovito. Druga februarska študija je pokazala 82.7-odstotno stopnjo v šestmesečnem obdobju, če je bila uporabljena kot spodbujevalnik, čeprav je bilo testiranje opravljeno, preden je omikron postal prevladujoča različica. Prejšnji mesec pa Novavax delnice padle približno 20 % po tem, ko je FDA izrazila pomisleke glede morebitnega tveganja vnetja srca, in skoraj leto po tem, ko v proizvodnem procesu ni izpolnjeval standardov kakovosti FDA. Farmacevtsko podjetje s sedežem v Marylandu upa, da bo cepivo, ki uporablja majhen "protein v obliki konice", da sproži odziv imunskega sistema – Podoben struktura dolgotrajno uporabljenih cepiv proti gripi, hepatitisu B in pasovcu – bi lahko prepričati Američani skeptični do cepiv na osnovi mRNA, kot sta Pfizer/BioNTech in Moderna, da bi se cepili. Po podatkih približno 10.2 % odraslih v ZDA ni prejelo niti enega odmerka cepiva datum iz CDC.

Velika številka

3.2 milijona. Toliko cepiv Novavax je Bidnova administracija zavarovani prejšnji teden. V Izjava, je uprava dejala, da bo izdala odmerke, ko bo farmacevtska družba zaključila testiranje, kar zvezna vlada pričakuje, da se bo zgodilo v prihodnjih tednih.

Tangent

Novavax je že pridobil dovoljenje za uporabo v več kot 40 države, vključno z Avstralijo, Kanado in Združenim kraljestvom, in je prejel dovoljenje Evropske unije in Svetovne zdravstvene organizacije.

Contra

Približno 77 % necepljenih odraslih je izjavilo, da ne bi prejeli cepljenja proti covidu-19 na osnovi beljakovin, če bi bilo to dovoljeno v ZDA, glede na Morning Consult anketi, ki je bila objavljena prejšnji mesec, vendar necepljeni odrasli bolj verjamejo varnosti cepiv na osnovi beljakovin (28 %) kot cepljenju mRNA (17 %).

Kaj paziti

Novavax bi lahko vstopil v ameriški arzenal cepiv, saj se država spopada z novim prevladujočim sevom koronavirusa. V začetku tega meseca je visoko prenosljiva podrazličica omikron BA.5 postala prevladujoč sev. Podrazličica je prejšnji teden predstavljala skoraj 80 % okužb s Covid-19 po vsej državi, v primerjavi z 29 % v tednu, ki se je končal 18. junija, glede na CDC.

Nadaljnje branje

FDA je odobrila Novavaxovo cepivo proti covidu-19 za odrasle (Forbes)

ZDA zagotavljajo 3.2 milijona cepiv Novavax Covid – ponujajo alternativo cepljenju MRNA, ko se nova različica širi (Forbes)

Novo cepivo Novavax proti covidu-19: tukaj so 3 drugačne stvari (Forbes)

Zaloga Novavaxa je ustavljena na sestanku odbora FDA – tukaj je nekaj, kar morate vedeti o cepivu Covid podjetja (Forbes)

Popolna pokritost in posodobitve v živo o virusu Coronavirus