Po pozitivnem glasovanju odbora FDA o zdravljenju ledvične bolezni se delnice Ardelyx povečajo

Delnice Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
je v četrtek narasla za 75.4 % zaradi velikega obsega proti 16-mesečni najvišji vrednosti v trgovanju pred borzo, potem ko je svetovalni odbor ameriške uprave za hrano in zdravila glasoval, da koristi zdravljenja kronične ledvične bolezni (CKD) na dializi XPHOZAH, ki jo izvaja biofarmacevtsko podjetje, odtehtajo tveganja. Obseg trgovanja je znašal 11.7 milijona delnic pred odprtjem v primerjavi s celodnevnim povprečjem 4.3 milijona delnic. Zaradi tega so Ardelyxove delnice postale največje dobičkonosne in najbolj aktivne v predprodaji. Glasovanje komisije je prišlo po tem, ko se je Ardelyx pritožil FDA Complete Response Letter (CRL) prejela julija 2021 glede vloge za novo zdravilo (NDA) za zdravljenje kronične ledvične bolezni. "Po današnji razpravi upamo, da se bodo podatki, mnenje svetovalnega odbora, potrebe pacientov in prepričljiv glas širše nefrološke skupnosti odražali v odločitvi FDA glede naše pritožbe," je dejal izvršni direktor Ardelyxa Mike Raab. . Delnica se je v zadnjih treh mesecih do srede okrepila že za 13.0 %, medtem ko je iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
je pridobil 2.9% in S&P 500
SPX,
-1.21%
izgubil 7.4%.