Biotehnološka industrija lahko vlagateljem prinese nekaj resnično donosnih dobičkov – vendar te delnice niso za ljudi s slabim srcem. Podjetja prinašajo na mizo kombinacijo slavnih visokih režijskih stroškov in dolgih proizvodnih rokov za izdelke, zato bodo vlagatelji morali biti potrpežljivi s podjetji, ki redno izkazujejo dolgoročne četrtletne izgube. Toda nagrade v biotehnologiji lahko popolnoma spremenijo igro.
Nekaj katalizatorjev – pozitivni rezultati kliničnega preskušanja, odobritev vladne regulativne agencije ali lansiranje novega izdelka – lahko zlahka dvigne cene delnic biotehnologije. Torej, medtem ko se ta podjetja običajno soočajo z dolgimi obdobji v fazah pred prihodki, cena delnice poskoči, ko pride eden od teh katalizatorjev. In za vlagatelje je morda najboljši del, da biotehnološki katalizatorji običajno delujejo neodvisno od gospodarskih razmer. To so delnice, ki lahko skokovito narastejo, tudi če celoten trg pada.
S tem v mislih smo uporabili Baza podatkov TipRanks da bi podrobneje pogledali dve biotehnološki delnici, ki trenutno trgujeta za manj kot 10 USD na kos, pred njunimi prihajajočimi odločitvami o odobritvi FDA. Oba tickerja se ponašata z ogromnim potencialom rasti in sta si prislužila izjemno visoko podporo analitikov, kar je dovolj, da dosežeta soglasno oceno »Močan nakup«. Pa poglejmo pobliže.
TG Therapeutics (TGTX)
Najprej je TG Therapeutics, biofarmacevtsko raziskovalno podjetje, ki se ukvarja z novimi zdravili za bolezni celic B. To so resna avtoimunska stanja, za katera je značilna izguba tolerance celic B skupaj z neustrezno tvorbo različnih protiteles. Bolezni v tej kategoriji vključujejo multiplo sklerozo (MS) in revmatoidni artritis (RA). TG ima obsežen nabor, ki vključuje več kandidatov za zdravila v zgodnjih preiskovalnih ali kliničnih fazah – in eno zdravilo na vrhuncu odobritve FDA.
Ta vodilni kandidat, ublituksimab, je monoklonsko protitelo, izdelano z glikoinženiringom, zasnovano tako, da cilja na "edinstveni epitop na B-celicah, ki izražajo CD20". To delovanje zdravila se uporablja pri zdravljenju recidivnih oblik MS.
Ublituximab je nedavno zaključil dve preskušanji faze 3, Ultimate I in Ultimate II, in na podlagi teh rezultatov je podjetje FDA predložilo vlogo za dovoljenje za biološka zdravila (BLA). Regulativna agencija je sprejela BLA in TG določila ciljni datum PDUFA 28. december letos.
Postopek FDA za ublituksimab je glavna novica za TG in podjetje se pripravlja na komercialno lansiranje zdravila v začetku prihodnjega leta. Medtem ko bo to privedlo do povečanih G&A stroškov v 4Q22, je podjetje prepričano, da lahko njegova trenutna denarna sredstva, 197.7 milijona $ na koncu tretjega četrtletja, izvajajo operacije – vključno s komercialnim lansiranjem ublituksimaba – do leta 3.
Med biki je analitik Ladenburg Matt Kaplan, ki meni, da ima ublituksimab potencial za vodenje svoje niše, ko bo odobren.
»Veselimo se odobritve FDA za ubli za zdravljenje MS decembra 2022 ... Med konferenčnim klicem 3Q22 je TG ugotovil, da so že zaključili sestanek v poznem ciklu s FDA in pred kratkim so se začele razprave o označevanju. Spodbujeni smo zaradi začetka razprav o označevanju in trenutno pričakujemo lansiranje na trg v prvem četrtletju 1. Še naprej smo navdušeni nad profilom varnosti in učinkovitosti, ki ga je ublituksimab pokazal v nastavitvi R-MS, in verjamemo, da predstavlja najboljši profil v svojem razredu,« je menil Kaplan.
Kaplan delnicam TGTX dodeli bonitetno oceno Nakup in to izenači s ciljno ceno 22 USD, kar kaže na zaupanje v enoletno rast v višini 168 %. (Če si želite ogledati Kaplanov rekord, Klikni tukaj)
Na splošno so tukaj zabeležene 4 nedavne ocene analitikov, vse pozitivne delnice TGTX pa dobijo soglasno oceno Strong Buy. Delnica se prodaja za 8.20 USD, njena povprečna ciljna cena 19.75 USD pa pomeni dobiček za ~141 % do konca naslednjega leta. (Oglejte si napoved delnic TGTX na TipRanks)
Acer Therapeutics (ACER)
Naslednja biofarmacija z naprednim kandidatom za zdravilo, ki je že globoko v regulativnem procesu, je Acer Therapeutics. Raziskave podjetja so osredotočene na resne presnovne bolezni, ki so tudi izjemno redke in nimajo učinkovitega zdravljenja. Načrt podjetja trenutno vključuje tri raziskovalne poti, pri čemer je vodilni kandidat za zdravilo, ACER-001, najdlje.
ACER-001 je nerazvit kot zdravilo za resne "prirojene napake presnove", vključno z motnjami cikla sečnine, UCD in urinsko boleznijo javorjevega sirupa (MSUD). Acer je julija letos ponovno predložil vlogo za novo zdravilo (NDA) na -001 FDA in si ogleduje datum PDUFA od regulativne agencije 15. januarja 2023.
Junija 2022 je FDA že zavrnila Acerjevo vlogo za pridobitev odobritve ACER-001 za zdravljenje UCD. V pismu popolnega odgovora (CRL) je bilo navedeno, da terenski raziskovalec FDA »ni mogel dokončati inšpekcije« lokacije za proizvodnjo pogodbene embalaže ACER tretje osebe, ker »objekt ni bil pripravljen za inšpekcijo«. FDA je imela tudi eno pripombo v CRL, ki "ni vprašanje odobritve", ki se nanaša na zahtevo po dodatnih nekliničnih informacijah.
o notranji spredaj, vidimo jasen primer zaupanja pred prihajajočim datumom PDUFA. Prvič, izvršni direktor Steven Lisi je položil 1 milijon dolarjev za paket 819,672 delnic svojega podjetja. Drugi velik nakup je opravil predsednik Steve Aselage, katerega nakup 409,836 delnic je stal več kot 500,000 $.
Analitik s 5 zvezdicami Vernon Bernardino, ki pokriva Acer za HC Wainwright, ne skriva optimizma tudi glede delnice. Bernardinu je jasno, zakaj ima Acer dobre možnosti, in to opiše v nedvoumni prozi.
»Brez dodatnih pomislekov glede odobritve smo prepričani, da bo ACER-001 odobril FDA 15. januarja 2023 ali pred njim. Zato pričakujemo, da bo ACER-001 dosegel komercialni uspeh, in ocenjujemo, da lahko ACER-001 doseže približno 750 milijonov USD v letna prodaja kot zdravljenje za UCD do leta 2028. Verjamemo, da so Acerjevi dosežki pri soočanju z izzivi napredovanja NDA in potencial, da ACER-001 doseže kratkoročni komercialni uspeh, premalo cenjeni,« je zapisal Bernardino.
Glede na te pripombe Bernardino daje delnicam ACER oceno Nakup, njegova ciljna cena 12 USD pa pomeni močno rast v višini 664 % za prihodnje leto. (Če si želite ogledati Bernardinov rekord, Klikni tukaj)
Če se zdaj obrnemo na preostanek Streeta, drugi analitiki so na isti strani. S 3 nakupi in brez zadržkov ali prodaj se na ulici govori, da je ACER močan nakup. Delnica ima povprečno ciljno ceno 9.67 USD in ceno delnice 1.57 USD, za enoletni potencial rasti ~516%. (Oglejte si napoved delnic ACER na TipRanks)
Če želite najti dobre ideje za trgovanje z biotehnološkimi delnicami po privlačnih vrednotenjih, obiščite TipRanks' Najboljše zaloge za nakup, orodje, ki združuje vse vpoglede v kapital TipRanks.
Zavrnitev odgovornosti: Mnenja, izražena v tem članku, so izključno mnenja predstavljenih analitikov. Vsebina je namenjena izključno informativni uporabi. Zelo pomembno je, da pred kakršno koli naložbo naredite lastno analizo.
Vir: https://finance.yahoo.com/news/2-biotech-stocks-under-10-023527396.html