Razjasnitev predpisov bi lahko pripomogla k rasti industrije

Letos vlagatelji opazujejo velike skoke v biotehnoloških podjetjih, ki se ukvarjajo s psihedeliki, še posebej, ker se nekoč kontroverzne spojine vračajo v središče pozornosti in oglašujejo koristi za duševno zdravje – in združujejo zakonodajalce na Kapitolu Združenih držav čez strankarske linije. 

Prihodnost kategorije bi lahko prinesla velike pravne koristi leta 2023, vendar zaradi vgrajenih zavor in ravnotežij ameriške vlade niti kongres, ki se strinja, ne more sam oblikovati politike drog.

Maja 2022 sta demokratski senator iz New Jerseyja Cory Booker in demokratski senator s Havajev Brian Schatz skupaj objavila pismo prosil Nacionalni inštitut za zdravje in Urad za hrano in zdravila (FDA), naj preučita terapevtsko uporabo psihedelikov. Do konca poletja sta svojo podporo študiju psihedelikov zavezala tudi republikanska predstavnika Matt Gaetz s Floride in Dan Crenshaw iz Teksasa.

Do leta 2012 je FDA že ustvarila »prebojno terapevtsko oznako« (BTD), ki raziskovalcem omogoča, da izvajajo preskušanja sicer nezakonitih zdravil, za katere se sumi, da nudijo neraziskane zdravstvene koristi. MDMA je svojo prvo oznako BTD prejel leta 2017, psilocibin pa leta 2018. Oregon zdaj psihoterapevtom omogoča zdravljenje bolnikov s psilocibinom.

Medtem ko se zakonodajalci na obeh straneh prepirajo o psihedelikih na zvezni ravni – z uporabo svoje moči za namenjanje sredstev za raziskave – vztrajna, malo verjetna dvostranska zveza vzbuja vedno bolj optimistične občutke med podjetji, ki prodajajo psihedelike, in njihovimi vlagatelji.

Psihedeliki v kongresu

Vendar tega ne pripisujte »dobi Vodnarja«. Poleg potencialnih koristi pri zdravljenju je podpora veteranom tista, ki spodbuja sodelovanje okoli teh zdravil.

Julija 2022 je predstavnica Alexandria Ocasio-Cortez ponudila spremembo zakona o dovoljenju za nacionalno obrambo (NDAA) iz leta 2023, ki bi od Ministrstva za obrambo zahtevala, da skupaj s konopljo preučuje psilocibin in MDMA kot alternativi za boj proti osebam s posttravmatsko stresno motnjo, vsaj 6,000 si jih je samo leta 2022 vzelo življenje.

Veteran mornarice in predstavnik predstavniškega doma Dan Crenshaw je ponudil skoraj enak amandma k NDAA, namesto tega pa se je osredotočil na psihedelika ibogain in 5-MeO-DMT. "Trdim, da so na nek način nekakšni kolaborativni amandmaji," je Ocasio-Cortez Rekel Bloomberg, ki je potrdil, da je njen urad komuniciral s Crenshawovim.

Crenshaw je pred tem izrazil podporo raziskavam MDMA avgusta 2021 plošča z Rickom Doblinom, izvršnim direktorjem Multidisciplinarnega združenja za psihedelične študije (MAPS), in Jonom Lubeckyjem, veteranom, ki je imel koristi od terapije z MDMA.

MAPS je bilo prvo farmacevtsko podjetje, ki je zagotovilo BTD za MDMA z Bitcoinom (BTC) bogati sklad Pineapple Fund donira 5 milijonov dolarjev in pomaga zbrati še 4 milijone dolarjev za podporo MAPS-ovemu prizadevanju v višini 26 milijonov dolarjev. Medtem je Crenshaw leta 2019 in štiri dni po njegovem nastopu na panelu leta 2021 glasoval proti predlogom zakona o psihedelikih, ki jih je predlagal Ocasio-Cortez.

Ko sta lansko poletje Crenshaw in Ocasio-Cortez združila moči za svoje skupne amandmaje, sta bila oba amandmaja sprejeta z glasovnim glasovanjem kmalu po predstavitvi. Lubecky je dejal, "Če se lahko AOC [Ocasio-Cortez] in Crenshaw strinjata, se je temu težko boriti." NDAA je bila sprejeta in je v fazi razprave v senatu.

Zadnje: Davčne strategije omogočajo vlagateljem v kriptovalute, da izravnajo izgube

Predstavnik Matt Gaetz, ki je takrat služil v Odboru predstavniškega doma za oborožene sile, je prav tako predstavil amandma NDAA, ki je enak Ocasio-Cortezovemu, ki je bil tiho sestreljen.

Novembra 2022 sta kalifornijski predstavnik Lou Correa in predstavnik Michigana Jack Bergman povečala vložek z oblikovanjem kongresnega zbora Psychedelics Advancing Clinical Treatments (PACT). PACT je dvostranski možganski trust, ki bo raziskoval, "kako lahko kot kongres podpremo nadaljnje raziskave kliničnih aplikacij," je Correa povedal za Cointelegraph. PACT ne bo zagovarjal dekriminalizacije.

"Med mojim časom v Sacramentu sem srečal veterane, ki so zahtevali dostop do konoplje, namesto da bi jim predpisali opioide za zdravljenje njihovih vidnih in nevidnih ran z bojnega polja," se je spominjal Correa in dodal:

»Ko sem se ukvarjal s konopljo, sem videl, da se je javno mnenje dramatično spremenilo, saj je raziskav vse več. Z obetavnimi, a še vedno izjemno omejenimi raziskavami kliničnih aplikacij psihedelikov se zdi to naraven naslednji korak.«

Istega meseca sta senatorja Booker in Rand Paul vložila Breakthrough Therapies Act, ki bi prvič po sprejetju leta 1970 spremenil Nixonov zakon o nadzorovanih substancah, tako da bi od Uprave za boj proti drogam (DEA) zahteval prerazvrstitev sedanjih in prihodnjih zdravil, ki jih ima FDA. prejel oznako Breakthrough Therapy iz Seznama I v Seznam II.

Namen te poteze je "poenostaviti postopek registracije prelomnih terapij, ki jih trenutno omejujejo zastarele klasifikacije zdravil," je Paul povedal za Cointelegraph in dodal, da bo "raziskovalcem olajšala izvajanje študij, ki lahko vodijo do prelomnih terapij za zdravljenje bolnikov, ki se borijo z resnimi in življenjskimi težavami. -nevarne razmere."

Zdravstveni voditelji

Dr. Rachel Yehuda je več kot 35 let preučevala posttravmatsko stresno motnjo (PTSD) kot raziskovalka v medicinskem centru James J. Peters VA, ki je povezan z Mount Sinai. Od leta 2019 preučuje potencial psihedelikov pri zdravljenju veteranov, ki trpijo za to boleznijo, čeprav MDMA in psilocibin ostajata snovi s seznama I. Leta 2018 je Yehuda srečal Doblina pri Burning Manu – takoj po tem, ko je FDA odobrila MDMA z BTD. Druge farmacevtske družbe, vključno s podjetjem Compass Pathways, ki ga podpira Peter Thiel, in inštitutom Usona, so od takrat prejele BTD.

"Kar me je zmotilo, ko sem prvič slišal za [psihedelično] zdravljenje, ni bilo samo to, da je bil uporabljen psihedelik, zaradi česar sem nekoliko zasopel, ampak da je obstajala trditev, da ena seja in obstaja dramatična razlika," je Yehuda povedal za Cointelegraph, dodajanje:

»Slišal sem, da veliko ljudi obljublja hitro okrevanje po PTSM. Nekoliko me je razjezilo, ker je PTSD tako težko stanje za zdravljenje, zlasti pri veteranih bojevanja.«

Doblin pa je Yehudo povabil, naj se udeleži enotedenskega usposabljanja v Izraelu, kjer so kliniki gledali in razpravljali o posnetkih zdravljenja z MDMA. "Ljudje na zaslonu so me res spomnili na veterane v VA," je nadaljevala. »Izgledali so kot oni; govorili so kot oni; imeli so podobne težave - zlasti moralno škodo in veliko stvari, zaradi katerih je PTSM tako težko zdraviti. Ricku Doblinu sem rekel, 'zakaj tega ne počneš na VA?'«

Ministrstvo za veteranske zadeve (VA) ni vzpostavilo nobenega protokola za izvajanje takšnih zdravljenj z zagotovljeno varnostjo vseh strani. Zahtevalo je precej truda, a Yehuda je uporabila svoje strokovno znanje in položaj, da je ustvarila protokol. Zdaj izvaja študijo, v kateri daje MDMA 60 veteranom v treh osemurnih vodenih terapijah, s pred in po oskrbi.

Nadaljnji kritiki

Ross Ellenhorn in Dimitri Mugianis, dva strokovnjaka, ki sta pred kratkim soustanovila psihedelični umik Cardera poudaril ugotavlja, da so tradicionalno konservativni subjekti, kot sta Thiel in fundacija Mercer, prav tako vlagali v psihedelike, s čimer so okrepili dvostransko podporo za svoje raziskave.

"Nekateri raziskovalci sanjajo o tem, da bi našli znanstveno osnovo za hipotezo, da bi psihedeliki lahko pomagali končati nerešljiv politični konflikt," sta zapisala Ellenhorn in Mugianis in se spraševala, ali je lahko ta novoodkrita koalicija tako benigna, kot se zdi. "Psihedeliki lahko zagotovo povečajo odprtost - vendar je to lahko odprtost do nacizma, ekofašizma ali kultov NLP-jev, pa tudi do miru in ljubezni."

Tudi strokovnjaka za bioetiko Arthur Caplan in Kenneth Moch prosil ali lahko zakon o prelomnih terapijah razreši zamude pri raziskovanju prelomnih terapij in ali je še vedno smiselno, da FDA in DEA soupravljata sezname snovi.

»Ali bi lahko FDA sama prevzela nadzor nad tem, kako se eksperimentalno zdravilo iz seznama I uporablja in je dostop nadzorovan v kliničnem poskusu, ali mora DEA zagotoviti drugo raven pregleda, kot je bila v preteklosti norma, ko gre za na seznam psihoaktivnih zdravil?« je vprašal dvojec. "Mislimo, da je prvo možno."

"Edina dolgoročna rešitev," sta nadaljevala Ellenhorn in Mugianis, "je neposredno obravnavanje in popravljanje regulativne zapletenosti, ki povečuje stroške in zamuja časovni okvir za dostop do potencialno koristnih terapij."

Treba je omeniti, da psihedeliki sami ne morejo izkoreniniti depresije, anksioznosti in travme, saj zdravila ne odpravijo neposredno vzrokov teh stanj.

Center za znanost o psihedelikih na Univerzi v Kaliforniji, Berkeley, poudarja da kljub vse več zveznim državam, ki legalizirajo psihedelike, te droge "ostajajo nezakonite na zvezni ravni, zato bo učinek novih državnih zakonov odvisen od tega, ali bo zvezna vlada zavrnila pregon primerov, ki vključujejo te snovi." Ameriški domorodci Komanči in verski voditelji iz Brazilije so vodili nenehne bitke proti senatu – še vedno zastoju celo za reformo konoplje – in že več kot stoletje zahtevajo pravne izjeme za uporabo psihedelikov, ki jih versko sprejemajo.

Regulativna jasnost je dobra za trge

Z naraščajočo zakonodajo in pozornostjo različnih zakonodajalcev in strokovnjakov bi psihedeliki lahko prejeli regulativno jasnost, ki bi pripomogla k nadaljnji širitvi trga.

Naraščajoča pozornost, financiranje in družbena sprejemljivost od leta 2018 so pripomogli k hitri rasti delnic psihedeličnih zdravil z nekaj volatilnosti. Čeprav se pričakuje, da bo celoten sektor med letoma 11.5 in 2021 rasel s skupno letno stopnjo rasti 2026 % in do leta 6.4 presegel 2028 milijarde USD, se je zdelo, da je navdušenje doseglo svojo planoto januarja 2021, preden je aprila 2022 zdrsnilo na nepredvidene najnižje vrednosti.

V zvezi s tem lok psihedelikov, ponazorjen s finančnega vidika, odraža zgodovinsko nestanovitnost trgov kriptovalut, zlasti kot odziv na nedosleden pravni nadzor, ki temelji na desetletja starih predpisih za njihove zadevne sektorje. Padci zalog psihedelikov so povezani s projekcijami, kdaj se bo čakanje končalo. Kripto se premika že od začetka.

Kljub temu mnogi v kripto industriji so zahtevali to zakonodajo mu bo pomagal pri rasti in da bo leto 2023 leto, ko se bodo podjetja končno utrdila dobite trden nabor osnovnih pravil od zakonodajalcev.

Zadnje: Trenutno stanje: Decentralizirane domenske storitve odražajo napredek industrije

Usoda psihedelikov pa je na splošno več kot orodje za politične ali dobičkonosne dobičke. Dostop do njihove zdravilne moči vpliva na okoliščine resničnih ljudi.

"Veliko vprašanj javnega zdravja je postalo precej kontroverznih ali polariziranih," je dejal Yehuda. »Kako spoštujemo potrebo naših veteranov po ozdravitvi, potem ko so služili naši državi, je nekaj, kar lahko vsi zaostajamo. In to je šele začetek, vrh ledene gore, saj ima lahko toliko koristi od tega. Veliko ljudi ima travme in duševne težave.«

"Imamo trenutek," je zaključila. »Da bi ta trenutek trajal, želimo imeti način za resnično skrbno delo – če so ta zdravljenja vsaj pol tako dobra, kot mislimo, da so, bo to pomemben napredek za zdravstveno varstvo veteranov in za zdravstveno varstvo naše družbe. ”