ZDA bodo zaradi širjenja izbruha izdale 786,000 dodatnih odmerkov cepiva proti opičjim kozam

ZDA bodo dale 786,000 dodatnih odmerkov cepiva proti opičjim kozam na voljo lokalnim zdravstvenim oddelkom "v najkrajšem možnem času", potem ko bo Uprava za hrano in zdravila odobrila distribucijo, je v sredo povedal najvišji zdravstveni uradnik v državi.

Minister za zdravje in socialne zadeve Xavier Beccerra je dejal, da bo zvezna vlada v četrtek objavila več dodelitev cepiva z dvema odmerkoma, imenovanega Jynneos, za lokalne zdravstvene oddelke. Ameriška kampanja cepljenja proti opičjim kozam se je soočila z velikimi ovirami, saj je povpraševanje po cepivih preseglo ponudbo, kar je povzročilo dolge vrste na klinikah in proteste v nekaterih mestih.

Po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni so ZDA poročale o več kot 3,500 primerih opičjih koz v 46 državah, Washingtonu DC in Portoriku. ZDA imajo za Španijo drugo največje število primerov opičjih koz na svetu.

Cepivo Jynneos izdeluje dansko biotehnološko podjetje Bavarian Nordic. FDA je morala pregledati in podpisati bavarsko nordijsko tovarno na Danskem, da bi zagotovila, da posnetki izpolnjujejo standarde kakovosti. Odmerki so bili poslani v ZDA, medtem ko je FDA opravila pregled ta mesec in jih je zdaj mogoče razdeliti lokalnim oblastem za uporabo.

Demokrati predstavniškega doma so prejšnji teden v pismu Beli hiši kritizirali hitrost inšpekcije FDA in pozvali predsednika Joeja Bidna, naj uporabi svojo izvršno oblast za pospešitev dostave. FDA je začela pregledovati objekt v začetku julija, dva meseca po začetku svetovnega izbruha opičjih koz.

»Ni jasno, zakaj je FDA odložila inšpekcijo zalog, potrebnih za bioobrambo, in ta opustitev je stala dragocen čas pri odzivu ZDA na opičje koze. Birokratske zamude nam ne bi smele preprečiti, da bi dobili odmerke cepiva, ki jih zdaj potrebujemo,« sta zapisala predstavnika Mondaire Jones in Jerrold Nadler, oba iz New Yorka, v pismu, ki ga je podpisalo 48 drugih članov kongresa.

Najvišji uradnik FDA za cepiva, dr. Peter Marks, je novinarjem med klicem v začetku tega meseca povedal, da sta FDA in HHS pospešila odobritev bavarske nordijske ustanove kmalu po prvem potrjenem primeru opičjih koz v ZDA. Odmerki so bili prvotno načrtovani za sprostitev jeseni, je dejal Marks.

Demokrati predstavniškega doma so Bidnovo administracijo tudi pozvali, naj razglasi izredne razmere na področju javnega zdravja in sodeluje s kongresom, da bi zagotovila dodatna sredstva za odziv na izbruh.

Po navedbah Bidnove administracije so ZDA od maja državnim in lokalnim zdravstvenim organom poslale več kot 300,000 odmerkov Jynneosa. HHS je prav tako zagotovil dodatnih 5 milijonov odmerkov za ZDA, ki bodo poslani do sredine leta 2023.

FDA je leta 2019 odobrila cepivo Jynneos za ljudi, stare 18 let in več, pri katerih obstaja veliko tveganje za izpostavljenost opičjim ali črnim kozam. Virusi so v isti družini, čeprav opičje koze povzročajo blažjo bolezen. Po podatkih CDC ni podatkov o tem, kako učinkovito bodo cepiva preprečila bolezen v trenutnem izbruhu.

Opičje koze se širijo predvsem s tesnim telesnim stikom med spolnim odnosom in pri moških, ki imajo spolne odnose z moškimi, je trenutno največje tveganje za okužbo. Po podatkih CDC je približno 99 % bolnikov z opičjimi kozami v ZDA moških in 98 % od 309 bolnikov, ki so posredovali demografske podatke, identificiranih kot moški, ki imajo spolne odnose z moškimi.

Cepljenje z zdravilom Jynneos se mora začeti v 4 dneh po izpostavljenosti opičjim kozam, da bi imeli najboljše možnosti za preprečevanje pojava bolezni, glede na CDC. Oba odmerka se dajeta v razmaku 28 dni. Če cepivo dajemo med 4 in 14 dnevi po izpostavitvi, cepivi morda ne bodo preprečili bolezni, lahko pa zmanjšajo simptome, glede na CDC.

CDC priporoča cepljenje ljudem s potrjeno ali domnevno izpostavljenostjo opičjim kozam ter ljudem z visokim tveganjem okužbe. ZDA imajo tudi več kot 100 milijonov odmerkov cepiva starejše generacije proti črnim kozam, imenovanega ACAM2000, ki je verjetno učinkovito pri preprečevanju opičjih koz, vendar ima lahko ACAM2000 resne stranske učinke. Ni priporočljivo za osebe s šibkim imunskim sistemom, kot so osebe, ki so HIV pozitivne, nosečnice in osebe z ekcemom in podobnimi kožnimi obolenji.