Farmacevtske delnice strmoglavijo, medtem ko se vlagatelji pripravljajo na sodne obtožbe

Delnice GSK, Sanofi in Haleon vsi so se ta teden močno razprodali in izgubili na desetine milijard tržne vrednosti, sredi strahu vlagateljev zaradi morebitnih sodnih obtožb v ZDA, osredotočenih na priljubljeno zdravilo proti zgagi Zantac.

To je znana težava, ki se v ozadju pojavlja že leta, vendar je zaskrbljenost vlagateljev eksplodirala ta teden pred prvim načrtovanim pravnim postopkom 22. avgusta.

Zantac je blagovna znamka za zdravilo ranitidin, zdravilo za lajšanje zgage. Prvotno ga je izumil in prodajal GSK kot zdravilo na recept v osemdesetih letih prejšnjega stoletja, preden je prešel na zdravilo brez recepta.

Leta 2019 so regulatorji sprožili varnostni pregled zaradi zaskrbljenosti, da zdravilo vsebuje verjetno rakotvorno snov, imenovano NDMA, zaradi česar so jo proizvajalci umaknili s polic. In do leta 2020 sta ameriška FDA in Evropska agencija za zdravila zahtevali, da se vse različice zdravljenja umaknejo s trga.

Od takrat je bilo v ZDA vloženih več kot 2,000 primerov s tožniki, ki trdijo, da lahko uživanje Zantaca povzroči NDMA.

Prvo sojenje se začne 22. avgusta, ključni primeri pa se bodo začeli v začetku leta 2023.

Sodni spor je še posebej zapleten, ker je bilo z zdravilom vpletenih toliko farmacevtskih akterjev.

Patent za zdravilo je potekel leta 1997, zato je v tožbah toženih več proizvajalcev, trgovcev na drobno in distributerjev zdravila.

Od leta 1998 je v ZDA več lastnikov pravic do OTC, vključno z GSK, Sanofi, Pfizer in Boehringer Ingelheim.

Haleon, posel za zdravje potrošnikov, ki se je prejšnji mesec odcepil od GSK, po navedbah družbe ni primarno odgovoren za terjatve, vendar je morda tangencialno povezan.

V odgovor na nasilne premike tečajev delnic ta teden so GSK, Sanofi in Haleon izdali izjave, v katerih se branijo.

Tečaji delnic proizvajalcev zdravil so se v petek zjutraj stabilizirali.

Tiskovni predstavnik GSK je dejal: »Velika teža znanstvenih dokazov podpira sklep, da ni povečanega tveganja za nastanek raka, povezanega z uporabo [] ranitidina … Nasprotni predlogi so torej v neskladju z znanostjo in GSK se bo odločno branil pred vsemi neutemeljene zahtevke."

Tiskovni predstavnik družbe Sanofi je dejal: »Ni zanesljivih dokazov, da bi Zantac povzročil katero od domnevnih poškodb v resničnih razmerah, in Sanofi ostaja popolnoma prepričan v svojo obrambo. Glede na trdnost našega primera in negotovost prihodnjih postopkov niso bili ugotovljeni nobeni nepredvideni dogodki."

Haleonova vpletenost in potencialna odgovornost se zdita manj jasni.

Haleon zatrjuje, da ni stranka v nobeni od zahtevkov Zantac, in trdi, da "nikoli ni tržil Zantaca v nobeni obliki v ZDA" in "ni primarno odgovoren za kakršne koli trditve, ki se izdajajo brez recepta ali na recept."

Vendar, kot je GSK označil v prospektu, izdanem 1. junija, "v obsegu, v katerem sta GSK in/ali Pfizer odgovorna v zvezi z OTC Zantac, se lahko od Haleona zahteva, da GSK in/ali Pfizer pod določenimi pogoji povrne škodo".

Pfizer je v četrtkovi izjavi dejal, da meni, da izid sodnega postopka "verjetno ne bo pomemben" za podjetje.

"Kot je razkrito v naših vlogah pri ameriški komisiji za vrednostne papirje in borzo od februarja 2020, je bilo proti številnim tožencem, vključno s Pfizerjem, vloženih več tožb, ki vključujejo Zantac," je dejal Pfizer.

»Pfizer je Zantac prodajal samo med letoma 1998 in 2006, umik izdelkov Zantac s trga v letih 2019 in 2020 pa ni vključeval nobenih izdelkov Pfizer. Pfizer ima precejšnje obrambe v zvezi s tem sporom, obstajajo pa še pomembna pravna in dejanska vprašanja, ki jih morajo obravnavati sodišča. Pfizer ima tudi precejšnje odškodninske zahtevke proti drugim, kar je v svojih razkritjih priznalo več proizvajalcev,« je dodal.

Boehringer ni bil takoj dosegljiv za komentar, ko ga je CNBC v petek kontaktiral. Tiskovni predstavnik je Reutersu povedal, da se bo podjetje branilo pred kakršnimi koli obtožbami.

"Kot pri vseh pravnih izidih, obstajajo precejšnje negotovosti," je v sporočilu zapisala evropska farmacevtska ekipa Credit Suisse. "To še posebej velja v tem primeru, ko so štiri družbe skozi čas sodelovale pri lastništvu pravic Zantac."

Kot začetnik blagovne znamke bi lahko bil GSK na kljuki za večji del obveznosti, ne pa proizvajalci OTC, glede na ekipo.

Britansko podjetje za raziskave lastniškega kapitala Redburn je v opombi navedlo, da glede na to, da je več proizvajalcev zdravila, pa tudi trgovcev na drobno in distributerjev, navedenih kot toženih, to potencialno zmanjša absolutni učinek na ravni podjetja.

Farmacevtska skupina Deutsche Bank Research je v četrtek nadgradila svoje priporočilo za Sanofi iz čakanja v nakup na podlagi tega, da "je Zantac kneejerk začel izgledati nekoliko pretirano."

Nemška banka meni, da to ni očitna priložnost za nakup, vendar trdi, da se "ohranjanje prodaje na teh ravneh zdi neverjetno."

Ekipa dodaja: "Zdi se, da oba GSK/SAN zdaj predstavljata klasično uganko: ujeti v tesnobo zaradi bližajočega se presežka odgovornosti, ki je še ne morejo v celoti oceniti."

Credit Suisse pravi, da je to odvisno od moči, ki jo sodišče vidi iz kakršne koli povezave med NDMA in rakom ter morebitnih dokazov o nepravilnostih.

Prejšnje poravnave zaradi drog so se gibale od 30,000 $ do 270,000 $ na tožnika na podlagi dokazov o nepravilnostih.

Trenutno je znanih več kot 2,000 tožnikov, vendar se pričakuje, da se bo to število povečalo z nadaljevanjem sojenj.

Številnim vlagateljem in analitikom ta preizkušnja obudi spomine na sago Bayer Roundup.

Kmalu po tem, ko je Bayer leta 2018 prevzel Monsanto, so tožbe, povezane z Roundupom, hitro narasle, kar je Bayer nazadnje stalo milijarde dolarjev ter let pravne in finančne negotovosti.

Tako kot v primeru Bayerjevega prevzema Monsanta, kjer je bilo vlagateljem opozorjeno na tveganje sodnega spora, preden je bil posel sklenjen, je GSK sodni spor Zantac označil kot ključno tveganje za Haleon v prospektu, izdanem vlagateljem junija.

V skoraj 500-stranskem dokumentu je GSK opozoril: "Skupina ima odškodninske obveznosti v korist skupine GSK in skupine Pfizer, kar bi lahko bilo precejšnje in bi imelo pomemben negativen učinek" na finance skupine.

V nasprotju z Bayerjevim Roundupom so Zantac umaknili regulatorji po vsem svetu. Poleg tega je trenutno več kot 2,000 zahtevkov, povezanih z Zantacom in drugimi izdelki z ranitidinom, v primerjavi z Bayerjem, ki se je soočil s 130,000 primeri, povezanimi z glifosatom.

"Mislimo, da dokazi ne kažejo na to, da je to še en glifosat, vendar je zelo možno, da opazimo obveznost v višini nekaj milijard dolarjev," piše Deutsche Bank.