Pfizer Covid booster verjetno ne predstavlja tveganja za kap pri starejših: CDC

Center za nadzor in preprečevanje bolezni je v petek dejal, da je "zelo malo verjetno", da bo Pfizerjev spodbujevalnik omikron predstavljal tveganje za možgansko kap za starejše, potem ko je sprožil preiskavo predhodnega pomisleka glede varnosti, ki ga je zaznal eden od njegovih nadzornih sistemov.

CDC, v izjavi, objavljeni na svoji spletni strani v petek, je povedal, da je nadzorni sistem, imenovan Vaccine Safety Datalink, zaznal možno tveganje za možgansko kap pri ljudeh, starih 65 let in več, ki so prejeli Pfizerjevo poživitveno cepljenje proti različici omikron Covid. Tiskovni predstavnik CDC je dejal, da je bila ta težava prvič odkrita konec novembra.

Sredi decembra je CDC ugotovil, da zaskrbljenost ostaja, in sprožil preiskavo o tem, ali obstaja večja verjetnost, da bodo starejši imeli možgansko kap v prvih 21 dneh po prejemu spodbujevalnika Pfizer, je dejal tiskovni predstavnik. Podoben preliminarni signal ni bil zaznan za Modernin pospeševalnik.

Sistem spremljanja VSD je ugotovil, da je 130 ljudi, starih 65 let in več, imelo možgansko kap v 21 dneh po prejemu spodbujevalnika Pfizer omicron med približno 550,000 starejšimi, ki so prejeli injekcijo, je dejal tiskovni predstavnik CDC. O smrtih ni poročil. Washington Post je prej poročal o novici.

Noben drug nadzorni sistem doslej ni zaznal podobne varnostne skrbi za pospeševalnik Pfizer, glede na CDC. Preiskovalci po pregledu podatkov iz Centra za Medicare in Medicaid Services, Ministrstva za veteranske zadeve, sistema poročanja o neželenih učinkih cepiv in Pfizerjeve globalne podatkovne baze o varnosti niso odkrili povečanega tveganja za možgansko kap po poživitvi Pfizer.

»Čeprav vsi podatki trenutno kažejo, da je zelo malo verjetno, da signal v VSD predstavlja resnično klinično tveganje, verjamemo, da je pomembno, da te informacije delimo z javnostjo, kot smo to storili v preteklosti, ko je bila ena od naših varnostnih nadzorni sistemi zaznajo signal,« je dejal CDC v objavi na svoji spletni strani.

Sistemi za spremljanje pogosto zaznajo varnostne signale, ki so posledica dejavnikov, ki niso cepivo, glede na petkovo izjavo CDC. Tiskovni predstavnik agencije je dejal, da preiskovalci upajo, da bodo imeli jasnejšo sliko in več podatkov v prihodnjih tednih.

O preiskavi bodo razpravljali na prihajajočem srečanju skupine neodvisnih strokovnjakov za cepiva Urada za hrano in zdravila 26. januarja.

V petkovi izjavi je Pfizer dejal, da ni dokazov za sklepanje, da je ishemična možganska kap povezana s cepivom podjetja Covid. Niti Pfizer niti njegov nemški partner BioNTech, niti CDC ali FDA niso opazili takšne povezave v številnih drugih nadzornih sistemih v ZDA in po svetu, je dejal tiskovni predstavnik podjetja Kit Longley.

"V primerjavi z objavljenimi stopnjami incidence ishemične kapi pri tej starejši populaciji so podjetja do danes opazila manjše število prijavljenih ishemičnih kapi po cepljenju z bivalentnim cepivom, prilagojenim za omikron BA.4/BA.5," je dejal Longley.

CDC ni spremenil svojega priporočila za cepljenje Pfizer omicron. Vsi, stari 5 let in več, so upravičeni do obnovitvenega cepljenja po opravljenem osnovnem cepljenju. Najmlajši otroci, stari od 6 mesecev do 4 let, prejmejo cepivo omikron kot tretji odmerek primarne serije.