Topline
Nacionalni inštitut za zdravje namerava začeti klinično preskušanje nove metode dajanja cepiva proti opičjim kozam, je potrdila agencija za Forbes, dva tedna po tem, ko je Uprava za hrano in zdravila odobrila metodo, ki zdravstvenim delavcem omogoča, da povečajo omejene zaloge cepiva z vbrizgavanjem ene petine standardnega odmerka.
Moški čaka v vrsti za cepivo proti opičjim kozam.
AFP prek Getty Images
Ključna dejstva
Agencija bo s kliničnim preskušanjem "zbrala več podatkov" o metodi, ki vključuje injiciranje ene petine cepiva intradermalno ali v kožo, namesto subkutanega injiciranja celotnega odmerka ali pod kožo v maščobo, in preučiti morebitne neželene učinke, je dejal Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni.
Novica pride čez nekaj Strokovnjaki postavljeno skrbi o omejenih podatkih o novi strategiji »varčevanja z odmerki«, ki v veliki meri temelji na enem samem študija leta 2015 sponzoriral NIH, ki je ugotovil, da je intradermalno dajanje cepiva proti opičjim kozam izzvalo podoben odziv protiteles v primerjavi s standardnimi injekcijami.
Agencija ni navedla, kako dolgo bo trajalo sojenje, vendar namerava deliti več informacij o sojenju v "prihodnji" objavi, je povedal NIAID. Forbes.
Tangent
Zdravstveni uradniki so uporabili intradermalno cepljenje, da bi povečali majhno količino cepiv v drugih primerih, tudi za otroško paralizo. Metoda se uporablja tudi za tuberkuloza testi, ki vključujejo vbrizgavanje majhne količine tekočine v kožo za merjenje odziva imunskega sistema.
Ključno ozadje
Število primerov opičjih koz je v zadnjih treh mesecih v ZDA močno naraslo, do 14,115. avgusta pa je bilo potrjenih skupaj 18 primerov opičjih koz in ortopoksvirusa – razreda virusov, v katerega sodijo opičje koze. po v Center za nadzor in preprečevanje bolezni. Zvezna vlada se je soočila z nasprotovanjem zaradi počasnega uvajanja cepiva Jynneos, ki ga izdeluje izključno dansko podjetje Bavarian Nordic in je edino cepivo, ki ga je FDA posebej odobrila proti opičjim kozam. V odgovor je Bela hiša po razglasitvi izrednih razmer na področju opičjega zdravja sporočila, da bo sprejela novo strategijo intradermalnega cepljenja za povečanje zalog zdravila Jynneos. Predstavniki Bele hiše so rekli, da je metoda varna in da dokazi kažejo, da povzroči enak imunski odziv kot standardni odmerek in metoda. Toda nova strategija prinaša še en izziv: večina zdravstvenih delavcev ni usposobljena za dajanje intradermalnih injekcij. CDC je prejšnji teden dejal, da zagotavlja usposabljanje, da bi se delavci naučili, kako to storiti.
Contra
V pismo ministru za zdravje in socialne zadeve Xavierju Becerri in komisarju FDA Robertu Califfu v začetku avgusta je generalni direktor Bavarian Nordic Pal Chaplin povedal, da ima podjetje nekaj "zadržkov" glede intradermalnega pristopa zaradi "zelo omejenih podatkov o varnosti", pa tudi pomislekov, da bi lahko ljudje ne prejme potrebnega drugega odmerka cepiva, New York Times poročali. Chaplin je tudi okrivil Belo hišo, ker ni učinkovito komunicirala s podjetjem, preden je objavila objavo, da bi lahko Bavarian Nordic z zvezno vlado razpravljal o najboljših praksah upravljanja.
Kaj paziti
Več lokalnih jurisdikcij bi lahko prešlo na intradermalno cepljenje. Newyorška komisarka za zdravje Mary Bassett je dejal V ponedeljek je država, ki je epicenter izbruha v ZDA, začela sprejemati strategijo varčevanja z odmerki. Zdravstveni uradniki v Los Angelesu in okrožju Fulton, ki vključuje tudi Atlanto, so prav tako prešli na novo metodo, Bela hiša je dejal prejšnji teden.
Nadaljnje branje
Načrt cepljenja proti opičjim kozam spodbuja mesta in države, da sprejmejo nov režim odmerjanja (New York Times)
Zaradi velikega povpraševanja po cepivu proti opičjim kozam bo NIH preizkusil pristope k povečanju zalog (Stat News)
Vir: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/