Cepivo proti opičjim kozam je dobilo zeleno luč v Evropi

Topline

Evropska komisija je v ponedeljek danski biotehnološki družbi Bavarian Nordic izdala dovoljenje za razširitev oznake svojega cepiva proti črnim kozam, da bo vključevala zaščito proti opičjim kozam, nekaj dni po tem, ko je Svetovna zdravstvena organizacija je sprožil alarm nad pospešenim izbruhom.

Ključna dejstva

Bavarski nordijski je dejal Evropska komisija je podjetju izdala dovoljenje za trženje svojega cepiva proti črnim kozam, pod blagovno znamko Imvanex, v Evropi, ki vključuje zaščito pred opičjimi kozami in boleznijo, ki jo povzroča sorodni virus vakcinije.

Cepivo je že odobreno za uporabo proti opičjim kozam v ZDA in Kanadi – kjer se trži kot Jynneos oziroma Imvamune – vendar se lahko proti opičjim kozam v Evropi uporablja samo »off label«, kar omejuje dostop.

Zelena luč pomeni, da lahko Bavarian Nordic trži cepivo za uporabo proti opičjim kozam v vseh 27 državah članicah EU ter na Islandiji, Lihtenštajnu in Norveškem, ki so v Evropskem gospodarskem prostoru.

Bavarian Nordic je dejal, da hiter preobrat - takšne odobritve običajno trajajo vsaj šest do devet mesecev, da se dosežejo - poudarja "odlično sodelovanje" med podjetjem in evropskimi regulatorji.

Paul Chaplin, predsednik in izvršni direktor Bavarian Nordic, je dejal, da lahko razpoložljivost odobrenega cepiva "znatno izboljša pripravljenost držav za boj proti nastajajočim boleznim", vendar je opozoril, da je to mogoče uresničiti le z naložbami in ustreznim načrtovanjem.

Bavarske nordijske delnice so poskočile za skoraj 10 %, ko so se trgi v ponedeljek zjutraj odprli v Kopenhagnu.

Ključno ozadje

Odločitev Evropske komisije je v skladu z a priporočilo od svojega regulatorja zdravil za razširitev indikacije injekcij v petek in prihaja nekaj dni po tem, ko je vodja WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus prijavljeni izbruh je nujni primer za javno zdravje mednarodnega pomena. Takšen imenovanje je najvišja stopnja pripravljenosti organizacije in Tedros je države pozval, naj sprejmejo nujne ukrepe za zajezitev bolezni. Izbruh opičjih koz se je "hitro razširil po svetu" in "z novimi načini prenosa, o katerih vemo premalo," je dejal Tedros. V evropski regiji je tveganje opičjih koz "visoko", je opozoril Tedros in opozoril na "jasno tveganje nadaljnjega mednarodnega širjenja". Druge regije so zmerno ogrožene, je dodal. Podatki kažejo, da je bolezen gnani v veliki večini s spolnostjo med moškimi, zlasti tistimi z več ali anonimnimi partnerji. Uradniki so države pozvali, naj sodelujejo s prizadetimi skupnostmi pri spopadanju z boleznijo, hkrati pa svarijo pred stigmo in diskriminacijo.

Novice Peg

Cepivo Bavarian Nordic je edino cepivo na svetu, odobreno posebej za uporabo proti opičjim kozam. Njegov razvoj sta omogočili dve desetletji ameriških naložb, je dejal izvršni direktor Chaplin. Njegova učinkovitost proti opičjim kozam je v veliki meri stranski produkt njegove predvidene tarče, črnih koz, sorodnega in zdaj izkoreninjenega virusa, ki se obravnava kot vprašanje nacionalne varnosti. Cepiva kritično primanjkuje, kar ovira prizadevanja za obvladovanje virusa. Bavarian Nordic povedal Forbes podjetje išče načine za povečanje proizvodnje. Te težave z oskrbo pomenijo, da so revnejše države, zlasti afriške države, kjer se opičje koze širijo že leta, bori da bi se sploh dokopali do kakršnih koli odmerkov. Bogatejše države, ki jim je še vedno uspelo zagotoviti oskrbo soočiti s pomanjkanjem in čakajo na mesece, da bodo dostavljeni. Strokovnjaki in zdravstveni uradniki razmišljajo prilagajanje svojih strategij imunizacije dati prednost prvim odmerkom, da bi zagotovili zaščito čim večjega števila ljudi z visokim tveganjem, čeprav je to v nasprotju z nasveti regulatorjev.

Velika številka

10,604. Toliko primerov opičjih koz je bilo ugotovljenih v evropski regiji (ki vključuje države, ki niso članice EU, kot sta Združeno kraljestvo in Rusija) od torka, po na podatke Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni ter Svetovne zdravstvene organizacije. Skoraj vsi primeri, 99.5 %, so bili prijavljeni pri moških. Ni poročil o nobenem primeru, ki bi se končal s smrtjo, vendar obstajajo poročila, da lahko virus povzroči poškodbe boleče zahtevajo hospitalizacijo. Evropa predstavlja večino svetovnih primerov, ki jih je zdaj več kot 16,000, je dejal Tedros.

Nadaljnje branje

WHO je opičje koze označila za globalno zdravstveno nevarnost (Forbes)

Strategija cepiva proti opičjim kozam z enim odmerkom bi lahko pomagala povečati redke zaloge, ko se izbruh v ZDA povečuje (Forbes)

Lezije, glavoboli, izčrpavajoče bolečine: homoseksualci z opičjimi kozami delijo svoje zgodbe (Novice NBC)