Moderna cepivo za majhne otroke z do 44 % učinkovitostjo proti omikronu

Sodobnaje dva odmerka Covidien Po podatkih, ki jih je družba objavila v sredo, je bilo cepivo približno 44 % učinkovito pri preprečevanju okužbe z omikronom pri otrocih, starih od 6 mesecev do manj kot 2 leti, in približno 38 % učinkovito pri otrocih, starih od 2 do 5 let.

Nobeden od otrok ni zbolel za hudo boleznijo zaradi Covida in večina prebojnih primerov je bila blagih, navaja biotehnološko podjetje. Moderna bo od Uprave za hrano in zdravila zaprosila za čimprejšnjo odobritev uporabe cepiva v nujnih primerih, je v izjavi dejal izvršni direktor Stephane Bancel.

Modernino cepivo je trenutno odobreno s strani FDA za odrasle, stare 18 let in več. Moderna je tudi zaprosila FDA, da odobri njeno cepivo za otroke, stare od 6 do 11 let, je podjetje objavilo v sredo.

Zelo mutirana varianta omikrona je znatno zmanjšala učinkovitost cepiva od približno 94-odstotne oznake visoke vode, ko so bile injekcije prvič odobrene za odrasle decembra 2020, kar je povzročilo bistveno več prebojnih okužb. Vendar pa je Moderna dejala, da je učinkovitost cepiva za otroke, mlajše od 6 let proti omikronu, skladna s trenutno odobrenim cepivom za odrasle, stare 18 let in več.

Otroci, mlajši od 6 let, so prejeli dva odmerka cepiva po 25 mikrogramov v 28-dnevnem presledku, kar je veliko manjše od 100-mikrogramskih odmerkov, danih odraslim. Otroci, stari od 6 do 11 let, prejmejo dva odmerka po 50 mikrogramov.

Moderna je dejala, da pri otrocih, mlajših od 6 let, niso ugotovili novih varnostnih pomislekov. Po podatkih podjetja niso poročali o smrti ali primerih miokarditisa, perikarditisa ali multisistemskega vnetnega sindroma. Miokarditis in perikarditis sta vrsti vnetja srca, ki sta ju opazili povišano po drugem odmerku zdravila Moderna in Pfizercepiva 's predvsem pri mlajših moških, po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni.

Moderna je dejala, da so bili neželeni učinki pri majhnih otrocih blagi in pogosteje poročani po drugem odmerku. Približno 17 % otrok, mlajših od 2 let, je razvilo vročino 100 stopinj Fahrenheita ali 38 stopinj Celzija, medtem ko je nekaj več kot 14 % otrok, starih od 2 do 5 let, razvilo takšno vročino. Po navedbah podjetja so pri le nekaj otrocih v vsaki starostni skupini opazili vročino, višjo od 104 Fahrenheita ali 40 Celzija.

Podatki o najmlajših otrocih izhajajo iz širšega pediatričnega kliničnega preskušanja z 11,700 otroki, mlajšimi od 12 let, v ZDA in Kanadi. Preskušanje je vključevalo 2,500 otrok, mlajših od 2 let, in 4,200 otrok, starih od 2 do 5 let. Študija je bila izvedena v sodelovanju z Nacionalnim inštitutom za zdravje.

Otroci, mlajši od 5 let, so edina preostala starostna skupina v ZDA, ki ni primerna za cepljenje Covid. Hospitalizacije otrok v tej starostni skupini s Covidom so bile petkrat višje med januarskim vrhom omikrona v primerjavi z lanskim delta valom, glede na CDC.

FDA je poskušala pospešiti odobritev prvih dveh odmerkov Pfizer in BioNTech's cepivo za otroke, mlajše od 5 let, kot odgovor na omicron prejšnji mesec, vendar je bil postopek odložen, ker podatki niso izpolnili pričakovanj. Pfizer in BioNTech naj bi podatke o tretjem odmerku v tej starostni skupini predložila nekje aprila.