Moderna pričakuje podatke o cepivih za otroke, stare od 2 do 5 let, do marca

Topline

Modern je v sredo objavil, da želi do marca sporočiti podatke o učinkovitosti svojega cepiva Covid-19 pri otrocih, starih od 2 do 5 let, in upa, da bo ocenil obnovitveno cepljenje za tiste, stare od 12 do 17 let, saj so hospitalizacije otrok, povezanih s covidom, dosegle rekordne ravni. .

Ključna dejstva

Če so podatki iz preskušanj v starostni skupini od 2 do 5 obetavni, družba pravi, da bo nadaljevala z regulativnimi vlogami, da bo zaprosila za odobritev ameriške uprave za hrano in zdravila.

FDA še ni odobrila nobenega cepiva proti Covid-19 za osebe, stare od 2 do 5 let, pri čemer je dovoljeno samo cepivo Pfizer za osebe, stare od 5 do 11 let. 

Kljub temu, da prvotno cepivo z dvema odmerkoma še ni odobreno za osebe, stare od 12 do 17 let, je Moderna dejala, da ocenjuje obnovitveni odmerek za to starostno skupino.

Pfizer's je tudi edino cepivo Covid-19, odobreno za osebe, stare od 12 do 17 let, v ZDA, čeprav je Moderna's prejela dovoljenja v Evropi, Avstraliji in Kanadi.

FDA je za Moderno oktobra povedala, da agencija potrebuje več časa za oceno cepiva podjetja, preden ga odobri za starostno skupino mladostnikov, posodobitev pa bo morda prišla pozneje ta mesec. 

Moderna pravi, da je začela ocenjevati nižje odmerke za starostne skupine od 6 do 11 in od 12 do 17, da bi izpolnila zakonske smernice.

Ključno ozadje

Pfizer izvaja tudi preskušanja učinkovitosti svojega cepiva Covid-19 za osebe, stare od 2 do 5 let, ter za dojenčke, stare od 6 mesecev do 2 let. Decembra je objavila, da so začetna preskušanja pokazala, da cepivo ne zagotavlja enake ravni imunosti pri tistih, starih od 2 do 5 let, kot pri starejših starostnih skupinah, čeprav se je izkazalo za učinkovito za skupino od 6 do 24 mesecev. Podjetje je dejalo, da bo ocenilo učinkovitost tretjega odmerka, da bi dosegli želeno imunost v tej skupini, pa tudi tretjega odmerka za otroke, stare od 5 do 12 let.

Velika številka

 7 milijonov. Po podatkih CDC je toliko otrok, starih od 5 do 11 let, prejelo vsaj en odmerek cepiva proti Covid-19 od 5. januarja, kar predstavlja četrtino vseh 5- do 11-letnikov v ZDA Strokovnjaki se bojijo te številke. ni niti približno dovolj visoka, saj se otroci v novem letu vračajo v šolo. Bolnišnice so prejšnji teden v povprečju sprejele 870 novih pediatričnih sprejemov, povezanih s covidom, kar je najvišja stopnja od začetka pandemije. 

Glavni kritik

Robert Murphy, izvršni direktor Inštituta za globalno zdravje na Medicinski fakulteti Feinberg na univerzi Northwestern, je v sredo za Associated Press povedal, da je nizka stopnja cepljenja v starostni skupini "zelo zaskrbljujoča". Murphy je opozoril na obotavljanje nekaterih staršev, ki verjamejo, da njihovi otroci niso v nevarnosti za hudo reakcijo na virus, in izjavil, da "prevzemajo ogromno tveganje in še naprej spodbujajo pandemijo."

Povezani članki

Čas je za razširitev cepljenja na dojenčke in malčke ter ojačevalnike za otroke (Forbes)

Hospitalizacije Covid v ZDA postavile nov rekord - še posebej v teh državah (Forbes)

Popolna pokritost in posodobitve v živo o virusu Coronavirus