Študija ugotavlja, da je cepivo Moderna Covid varno in učinkovito pri otrocih, starih od 6 do 11 let

Topline

Modernino cepivo proti koronavirusu je varno in učinkovito pri preprečevanju Covid-19 pri otrocih, starih od šest do 11 let, je pokazala strokovno pregledana študija, objavljena v New England Journal of Medicine v sredo, ko Uprava za hrano in zdravila razmišlja o razširitvi dostopa do posnetkov za mlajše otroke.

Ključna dejstva

Dva odmerka Moderninega cepiva Covid-19 sta povzročila močan imunski odziv v skladu z odraslimi, starimi od 18 do 25 let, so pokazali podatki iz preskušanja podjetja v ZDA in Kanadi.

V preskušanju so ovrednotili učinek dveh odmerkov cepiva po 50 μg (mikrogramov) – polovica jakosti, uporabljene za odrasle –, danih v 28-dnevnem razmiku pri skoraj 3,000 otrocih, starih od šest do 11 let.

Študija je pokazala, da je imela prva injekcija ocenjeno 88-odstotno učinkovitost pri preprečevanju bolezni Covid-19 po vsaj 14 dneh, pri asimptomatskih okužbah pa je padla na približno 63%.

Študija je pokazala, da ima cepivo "sprejemljiv varnostni profil" pri otrocih, pri čemer je večina stranskih učinkov blagih in "prehodnih".

Utrujenost, glavoboli in bolečine na mestu injiciranja so bili najpogosteje prijavljeni neželeni učinki, so povedali raziskovalci.

Kaj ne vemo

Učinkovitost po dveh injekcijah in proti omikronu. Nizko število primerov Covid-19 med dvojno cepljenimi udeleženci je pomenilo, da raziskovalci po dveh odmerkih niso mogli oceniti učinkovitosti. Študija je bila izvedena tudi v času, ko je prevladovala varianta delta, kar pomeni, da streli niso bili testirani proti omikronu.

Kaj paziti

FDA. Moderna je že prosil FDA za izdajo dovoljenja za uporabo v nujnih primerih pri otrocih, starih od šest do 11 let, zakonodajalec pa naj bi v prihodnjih mesecih sklical skupino strokovnjakov. Strel je že odobren za uporabo v tej starostni skupini v Avstraliji, Kanadi, Združenem kraljestvu in EU.

Tangent

Moderna je tudi iskanju V nujni odobritvi za cepivo Covid-19 pri otrocih, mlajših od šest mesecev po njegovem kliničnem preskušanju, je bilo ugotovljeno, da sta dva nizka odmerka – četrtina pri odraslih in polovica otrok, starih od šest do 11 let – varna in sta ustvarila »močan« imunski odziv . Če bo odobren, bo posnetek prvi na voljo ameriškim otrokom, mlajšim od pet let.

Nadaljnje branje

Moderna prosi FDA, naj odobri cepiva proti Covidu za majhne otroke - a večini staršev se ne mudi, kažejo ankete (Forbes)

Moderna prosi FDA za odobritev cepiva Covid pri otrocih, starih 6 mesecev (Forbes)

Popolna pokritost in posodobitve v živo o virusu Coronavirus