Demokrati bodo imeli zaslišanja, uvedli zakonodajo

Domači demokrati bodo imeli zaslišanja o pomanjkanju formule za dojenčke v ZDA in sprejeli zakonodajo za povečanje inšpekcijskega osebja Uprave za hrano in zdravila, da bi zagotovili, da so uvoženi izdelki varni za uživanje dojenčkov.

Predstavnica Rosa DeLauro, predsednica odbora za proračunska sredstva Parlamenta, je v torek predstavila zakonodajo, ki bo FDA zagotovila 28 milijonov dolarjev nujnih sredstev za okrepitev inšpekcijskih pregledov v tovarnah otroških formula po vsem svetu.

FDA povečuje uvoz otroške formule iz drugih držav, da bi olajšala pomanjkanje. Delno izhaja iz zaprtja obrata Abbott Nutrition v Sturgisu v Michiganu zaradi bakterijske kontaminacije v objektu. ZDA običajno proizvedejo 98 % formule za dojenčke, ki jo kupujejo Američani, štirje proizvajalci - Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA in Perrigo - pa obvladujejo 90 % domačega trga.

Za prodajo formule v ZDA morajo tuja podjetja oddati vlogo pri FDA, ki bi nato pregledala, ali so njihovi izdelki varni in hranljivi za dojenčke.

Vendar je DeLauro dejala, da ji je FDA povedala, da ima samo devet ljudi za pregled domačih tovarn formule, skupaj s sedmimi obrati v Evropi in dvema v Mehiki. FDA bi lahko sčasoma morala pregledati več obratov, če odobri dodatne predloge za prodajo formule.

»Te objekte je treba pregledati. FDA nima ustrezne inšpekcijske sile, da bi to lahko storila in to storila pravočasno,« je novinarjem na tiskovni konferenci v torek povedal DeLauro, D-Conn. Zakonodaja vključuje tudi financiranje spremljanja dobavne verige in denar za izkoreninjenje goljufij, je dejala.

DeLauro je dejal, da demokrati v predstavniškem domu razmišljajo tudi o zakonodaji, ki bi okrepila pooblastilo FDA, da podjetja zahtevajo odgovornost. Regulator za zdravila nima pristojnosti, da bi proizvajalcem naročil, naj odpokličejo nevarne izdelke. Odpoklic lahko priporoči le, ko ugotovi varnostne težave.

»FDA nima pooblastila za odpoklic. Pravimo odpoklic, vendar je to res vprašanje moralnega prepričevanja," je na tiskovni konferenci dejala predsednica predstavniškega doma Nancy Pelosi iz Kalifornije.

Pododbor za proračunska sredstva za kmetijstvo bo v četrtek imel zaslišanje s komisarjem FDA Robertom Califfom o pomanjkanju formule za dojenčke, je dejal DeLauro. Odbor za energetiko in trgovino Parlamenta je za 25. maj določil novo zaslišanje s Califfom in vodjo FDA za prehrano, Frankom Yiannasom, je povedal predsednik odbora Frank Pallone.

Zaslišanj naslednji teden se bodo udeležili tudi predstavniki proizvajalcev začetne formule za dojenčke Abbott, Gerber in Reckitt, je dejal Pallone.

Ministrstvo za pravosodje je v pritožbi, vloženi na zveznem sodišču v ponedeljek, trdilo, da je Abbott na potrošniški trg uvedel ponarejeno formulo za dojenčke. Štirje dojenčki, ki so uživali formulo, izdelano v tovarni Sturgis, so bili hospitalizirani z bakterijskimi okužbami, dva sta umrla.

Abbott je v izjavi v ponedeljek trdil, da "ni prepričljivih dokazov", ki bi povezovali bolezni dojenčkov z izdelki podjetja.

Ko demokrati krepijo svoja prizadevanja za reševanje krize, so tudi povečali svoje pozive k odgovornosti.

"Mislim, da bo morda potrebna obtožnica," je dejala Pelosi, ne da bi navedla, kdo bi moral biti obtožen. Govorna pisarna na zahteve po pojasnilih ni odgovorila.

Abbott in FDA sta dosegla dogovor, ki je predmet izvrševanja zveznega sodišča, o ponovnem odprtju obrata, potem ko bo podjetje pritegnilo zunanje strokovnjake, da bi odpravili nesanitarne razmere v tovarni. Vendar pa je Abbott dejal, da bo trajalo približno dva tedna, da se ponovno odprejo, odvisno od odobritve FDA. Preden izdelek prispe v trgovine, lahko traja do osem tednov.

Abbott je predmet sporazuma, imenovanega odlok o soglasju, vsaj pet let. Če ne ravna v skladu z odlokom, mora podjetje plačati 30,000 $ odškodnine za vsak dan kršitve.

Abbott mora ponovno zapreti obrat Sturgis, če je kateri koli izdelek pozitiven na Cronobacter sakazakii ali Salmonella. Nato mora izdelek odstraniti, poiskati vir kontaminacije in odpraviti težavo.

Abbott bi lahko ponovno zagnal obrat šele, ko bo prejel dovoljenje FDA.