Topline
Farmacevtski velikan Pfizer je v torek dejal, da bo od regulatorjev zahteval, da odobrijo zeleno luč za cepivo, ki je namenjeno zaščiti dojenčkov pred respiratornim sincicijskim virusom ali RSV, po odličnih rezultatih v pozni fazi kliničnih preskušanj, ki bi lahko spremenilo igro v boju proti pogosti, a potencialno smrtonosni okužbi kot število primerov narašča, otroške bolnišnice pa se s težavo spopadajo.
Pfizer je objavil močne rezultate kliničnega preskušanja svojega cepiva RSV, ki bi lahko bilo prvo … [+]
Prihodnje založništvo prek Getty Images
Ključna dejstva
Pfizer namerava zaprositi agencijo za hrano in zdravila, da do konca leta odobri cepivo proti RSV, namenjeno zaščiti dojenčkov, so sporočili iz družbe in navedli dobre rezultate zadnjih kliničnih preskušanj.
En sam odmerek, dan v poznem drugem ali tretjem trimesečju nosečnosti, je bil zelo učinkovit pri zaščiti novorojenčkov v prvih mesecih življenja, so sporočili iz podjetja.
Cepivo je bilo skoraj 82-odstotno učinkovito pri preprečevanju hude oblike bolezni spodnjih dihalnih poti zaradi RSV v prvih 90 dneh otrokovega življenja, je dejal Pfizer, in približno 70-odstotno učinkovito v prvih šestih mesecih.
Cepivo je tudi zmanjšalo število obiskov zdravnikov zaradi bolezni dihal, ki jih povzroča RSV, v povprečju za več kot 50 % v primerjavi s placebom, je dejal Pfizer, pri čemer je opozoril, da čeprav to ni doseglo cilja, začrtanega na začetku preskušanja, še vedno menijo, da je rezultat klinično pomemben.
V preskušanju so spremljali približno 7,400 nosečnic in njihovih novorojenčkov iz 18 različnih držav od junija 2020 – dojenčke so spremljali vsaj eno leto po rojstvu, polovico pa dve –, kar je zajemalo več sezon RSV na severni in južni polobli, je dejal Pfizer.
Med preskušanjem niso bili ugotovljeni nobeni varnostni pomisleki za starše ali otroke in cepivo so dobro prenašali, je dejal Pfizer in dodal, da namerava predložiti rezultate v strokovni pregled v znanstveni reviji in bo v "prihodnjih mesecih" zaprosil za odobritev dodatnih regulatorjev. .”
Novice Peg
Otroške bolnišnice po ZDA so težko se spopadam z veliko prenapetost okužb z RSV, ki so se med pandemijo Covid-19 zmanjšale. Porast okužb, čeprav ni nenavaden, je prišel neobičajno zgodaj in je še posebej hud ter poleg povečanja druga okužbe, kot sta Covid-19 in bolnišnice za gripo, občutijo sev.
Kaj paziti
Če bo odobreno, bo Pfizerjevo cepivo prvo cepivo proti RSV na trgu. Pfizer preiskuje tudi potencial cepiva pri starejših odraslih, ki so prav tako ogroženi zaradi RSV, in avgusta je dejal preskušanja so pokazala, da je učinkovit v tej skupini. Pfizer je eden izmed Številka farmacevtskih podjetij, vključno z Moderno, Johnson & Johnson in GlaxoSmithKline, ki si prizadevajo za razvoj cepiva RSV, ki je izmikal znanstveniki že desetletja, čeprav se večina teh osredotoča na starejše odrasle. GlaxoSmithKline je blizu zadaj Pfizer in pričakuje se, da bo v bližnji prihodnosti zaprosil za regulatorno odobritev napoveduje obetavne rezultate poskusov v oktobru.
Ključno ozadje
RSV je a navadni respiratorni virus tega se večina ljudi zlahka otrese. Lahko povzroči blage simptome, podobne prehladu, vključno z izcedkom iz nosu, kašljanjem, kihanjem, zmanjšanim apetitom in zvišano telesno temperaturo, po CDC in je tako pogosta agencija pravi »skoraj vsi otroci« so imeli okužbo z RSV, ko so dopolnili dve leti starosti. Za zelo majhne dojenčke, starejše odrasle in ljudi z ogroženim imunskim sistemom pa je RSV lahko smrtonosen in lahko sproži tudi resnejše okužbe, kot je pljučnica. Je največji killer majhnih dojenčkov po vsem svetu po malariji, ubija med 100 in 300 otrok, mlajših od pet let v ZDA vsako leto in je odgovorna za 14,000 smrti pri odraslih, starih 65 let in več, vsako leto v ZDA Ni posebnih zdravljenj ali cepiv in strokovnjaki priporočajo umivanje rok in razkuževanje površin kot enega najboljših načinov za preprečiti okužbo, ki se prenaša s kašljanjem in kihanjem in se lahko na površinah zadržuje več ur.
Nadaljnje branje
Že desetletja strah in neuspeh pri iskanju cepiva proti RSV. Zdaj pa uspeh. (Washington Post)
Dirka za izdelavo cepiv proti nevarnemu respiratornemu virusu (Narava)
Vir: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- štetje-visočih-primerov/