FDA odobrila Pfizerjevo cepivo RSV za starejše odrasle – lahko bi bilo na voljo to jesen

Topline

Uprava za hrano in zdravila je v sredo odobrila Pfizerjevo cepivo za zaščito starejših pred RSV, nekaj tednov po tem, ko je agencija dala zeleno luč za prvi strel proti običajni in potencialno smrtonosni okužbi po desetletjih neuspešnih poskusov in številnih neuspehih.

Ključna dejstva

FDA je odobrila Pfizerjevo injekcijo za zaščito odraslih, starih 60 let in več, pred respiratornim sincicijskim virusom ali RSV, običajno okužbo dihal, ki pri zdravih odraslih običajno povzroči le blago, prehladu podobno bolezen, pri starejših odraslih pa lahko povzroči hudo, morda smrtno bolezen. , kot tudi dojenčki in ljudje z osnovnimi zdravstvenimi težavami.

Cepivo, ki se trži kot Abrysvo, je bilo glede na Pfizerjevo pozno fazo kliničnega preskušanja približno 67-odstotno učinkovito pri zaščiti pred blažjimi boleznimi RSV in skoraj 86-odstotno učinkovito proti hudim boleznim.

Klinično preskušanje, ki ga je izvajal Pfizer in je vključevalo okoli 37,000 ljudi z vsega sveta, je vplivalo na odločitev agencije.

Svetovalni odbor centrov za nadzor in preprečevanje bolezni se bo sestal konec junija, da bi razpravljali o cepljenju, zlasti o tem, kdo naj ga prejme in kako pogosto.

Pfizer je dejal, da bi lahko bili posnetki na voljo starejšim do jeseni, pred prihajajočo sezono RSV, v pričakovanju izida sestanka CDC.

Ključni citat

»Cepivo, ki bi pomagalo pri preprečevanju RSV, je bil cilj javnega zdravja nedosegljiv že več kot pol stoletja,« je povedala Annaliesa Anderson, višja podpredsednica in glavna znanstvena direktorica za raziskave in razvoj cepiv pri Pfizerju. Anderson je dejal, da bo strel "obravnaval potrebo po zaščiti starejših pred potencialno resnimi posledicami bolezni RSV."

Novice Peg

Pfizerjevo cepljenje je šele drugo cepivo proti RSV v ZDA, potem ko je FDA v začetku maja odobrila izdelek farmacevtskega podjetja GSK. Odobritev agencije prihaja po desetletjih trdega dela znanstvenikov, ki so se soočali s številnimi neuspehi in neuspehi pri iskanju zaščite ljudi pred običajno in včasih smrtonosno okužbo. GSK-jev strel, Arexvy, je premagal natrpano polje konkurentov, med katerimi so bili Pfizer, Moderna in Johnson & Johnson.

Kaj paziti

FDA razmišlja tudi o Pfizerjevi injekciji za zaščito otrok pred RSV. Okužba je lahko zelo nevarna za zelo majhne otroke in vsako leto v ZDA ubije od 100 do 300 otrok, mlajših od pet let. To je posebna grožnja v zgodnjem otroštvu, ko lahko vnetje in sluz zlahka blokirata že majhne dihalne poti. Cepivo Pfizerja bi, če bi ga odobrili, prvo zaščitilo mlajše pred virusom. To bi storil od rojstva in se daje nosečnicam. Svetovalna komisija agencije je priporočila, da odobri strel.

Velika številka

14,000. Po vladnih podatkih naj bi toliko smrti vsako leto povzročile okužbe z RSV pri odraslih, starih 65 let in več, v ZDA. Ocenjuje se tudi, da je okoli 160,000 hospitaliziranih zaradi virusa.

Kaj ne vemo

Pfizer ni povedal, za koliko bo cepivo prodal, vendar je družba menda dejala, da bo široko dostopno brez stroškov iz lastnega žepa za večino starejših Američanov, ki jih krije Medicare, če ga CDC priporoča za rutinsko uporabo. Družba je že povedala, da namerava bolj pravično razdeliti cepivo v manj premožne države, ki bi si ga lahko manj privoščile in kjer obstaja večja verjetnost, da bo RSV ubil. Analitiki pričakujejo, da bo celoten trg cepiva RSV verjetno vreden milijarde dolarjev.

Nadaljnje branje

FDA odobrila prvo cepivo proti RSV po brutalni sezoni 2022 (Forbes)

Cepivo RSV: svetovalci FDA priporočajo injekcijo Pfizer za zaščito dojenčkov pred okužbo – tukaj je, kaj morate vedeti (Forbes)