EU odobrila prvo monoklonsko protitelo za preprečevanje RSV pri vseh otrocih, medtem ko število primerov v ZDA narašča

Topline

Evropska komisija je v petek odobrila prvo monoklonsko protitelo za preprečevanje respiratornega sincicijskega virusa (RSV) med vsemi dojenčki in novorojenčki, sredi porasta primerov zelo nalezljivega virusa, ki lahko predstavlja nevarnost za dojenčke in starejše odrasle.

Ključna dejstva

Evropska komisija je odobrila Beyfortus, injekcijo proizvajalcev AstraZeneca in Sanofi, ki se daje dojenčkom od rojstva do njihove prve sezone RSV – ki se običajno začne pozno jeseni – za zaščito pred virusom, ki je najpogostejši vzrok okužb spodnjih dihal. kot sta bronhiolitis in pljučnica pri dojenčkih.

To je prvi regulatorni organ, ki je odobril injekcijo, svojo odločitev pa je utemeljil na rezultatih kliničnih preskušanj, ki so pokazali, da je zdravilo Beyfortus varno v primerjavi s placebom in je po navedbah farmacevtskih družb zmanjšalo incidenco okužb spodnjih dihalnih poti, ki jih povzroča RSV, za 74.5 %.

Odobritev pomeni "pomemben dosežek za znanstveno skupnost" pri reševanju "trajne, globalne nezadovoljene potrebe po preprečevanju RSV," je v izjavi dejala Iskra Reic, izvršna podpredsednica za cepiva in imunske terapije pri AstraZeneca.

Novice Peg

Ameriške bolnišnice so bile preobremenjeni primerov RSV med otroki v zadnjih tednih, kar prihaja kot Strokovnjaki opozarja tudi na zgodnejšo sezono gripe, kot je bilo pričakovano, in potencialni zimski porast Covid-19. Primeri RSV, okužbe, ki blokira dihalne poti, so prispeli prej in povzročili več resno okužb pri otrocih kot običajno, kar vodi do dolgega čakanja na zdravljenje. Strokovnjaki teoretizirajo, da bo sezona morda hujša, ker so bili otroci, ki bi bili običajno izpostavljeni virusu v zadnjih dveh letih, bolj zaščiteni zaradi socialne distanciranja in drugih zdravstvenih ukrepov med pandemijo.

Velika številka

2.1 milijona. To je število ambulantnih obiskov, ki jih povzroči RSV vsako leto pri otrocih, mlajših od pet let v ZDA, po v Center za nadzor in preprečevanje bolezni. Bolezen povzroči ocenjenih 58,000 do 80,000 hospitalizacij med otroki, starimi pet let in mlajšimi, in kjer koli od 100 do 300 smrti letno v tej starostni skupini, pravi CDC.

Ključno ozadje

RSV je pogosta bolezen dihal in glavni vzrok hospitalizacije pri vseh dojenčkih, katerih manjše dihalne poti jih naredijo bolj ranljive za hude bolezni. Nobeno cepivo v ZDA ni odobreno za RSV. Preventivna injekcija monoklonskih protiteles, imenovana Synagis, je bila Na voljo dojenčkom z visokim tveganjem od leta 1998, da bi se zaščitili pred hospitalizacijo, vendar Strokovnjaki reči, da je zdravljenje tako drago, da ni vedno na voljo. Tudi Pfizer ima končano pozno fazo kliničnega preskušanja materinega cepiva proti RSV, ki dokazano ščiti dojenčke pred hudo boleznijo v prvih šestih mesecih po rojstvu, medtem ko GlaxoSmithKline dela na cepivu za starejše odrasle. Pfizer načrtuje, da bo pred koncem leta zaprosil za odobritev svojega cepiva za matere. o Washington Post.

Nadaljnje branje

'To je naš marec 2020': otroške bolnišnice so preplavljene zaradi RSV (New York Times)

Pfizerjevo cepivo RSV, ki se daje med nosečnostjo, ščiti dojenčke pred hudimi boleznimi (Washington Post)

Znanstveniki pridobivajo na RSV, ki je stalna grožnja otrokom (New York Times)

Kdo lahko prejme trenutno razpoložljivo 'cepivo' proti RSV? (Forbes)