Demokratov nadzor nad cenami spodkopava Bidnov napad raka

Sinočnji govor o stanju v državi je bil festival kognitivne disonance.

Predsednik Biden je ponosno pohvalil nadzor nad cenami, ki so ga demokrati začeli izvajati za zdravila na recept kot del avgusta lani sprejetega zakona o zmanjšanju inflacije. Oglašal je tudi Cancer Moonshot svoje administracije, katerega cilj je prepoloviti smrtnost zaradi raka v naslednjih 25 letih.

Te politike so v neposrednem nasprotju ena z drugo. Farmacevtska podjetja se že odzivajo na grozeči nadzor cen IRA tako, da zmanjšajo svoja raziskovalna in razvojna prizadevanja. Posledično bo v prihodnjih letih skoraj zagotovo manj novih zdravil za zdravljenje raka in drugih bolezni, kot bi jih bilo brez IRA.

O zakonske podpore Medicare ima moč, da v bistvu določa cene 10 zdravil blagovnih znamk od leta 2026, nadaljnjih 15 v letu 2027, nadaljnjih 15 v letu 2028 in nadaljnjih 20 v letu 2029 in vsako leto, ki sledi.

Zvezni organi lahko razmislijo o zdravilu za te nadzore cen devet let po odobritvi, če gre za zdravilo z "majhnimi molekulami", ki so običajno kemično sintetizirane tablete. "Biološka zdravila" ali zdravila, ki se proizvajajo z uporabo živih organizmov, pridejo v vladni nadzor cen 13 let po odobritvi.

To neskladje je povzročilo, da so nekateri proizvajalci zdravil ponovno razmislili, ali je razvoj zdravil z majhnimi molekulami vreden truda, saj bodo imeli le devet let, da si povrnejo svojo naložbo.

Prejšnji mesec je na primer vodilni vodja Novartisa za Reuters povedal, da se številna najbolj obetavna možna zdravila njegovega podjetja – vključno z zdravili z RNK, ki lahko povzročijo neučinkovitost genov, ki povzročajo bolezni, in radioligandi, ki se lahko borijo proti raku – štejejo za majhne molekule. "To je del zakonodaje, za katerega menimo, da ga je treba spremeniti, da bo koristil inovacijam in pacientom na poti," je dejal Novartis. je dejal izvršni direktor.

Novartis ni sam. Eli Lilly je opustila potencialno terapijo krvnega raka. "Glede na zakon o zmanjševanju inflacije ta program ni več dosegel našega praga za nadaljnje naložbe," je novembra za Endpoints News povedal tiskovni predstavnik podjetja. Alnylam Pharmaceuticals je oktobra preklical poskus za novo zdravljenje Stargardtove bolezni.

Ne bi smeli biti presenečeni. Strokovnjaki iz akademskih krogov in industrije že mesece opozarjajo, da bo nadzor cen povzročil stroške za bolnike z nezadovoljenimi potrebami. Analiza ekonomistov Univerze v Chicagu Tomasa Philipsona in Troya Durieja iz novembra 2021 je napovedala, da bo režim določanja cen zdravil, podoben režimu IRA, povzročil 135 manj nova dovoljenja za zdravila do leta 2039.

Omejitve cen v IRA odražajo neprijetno naivnost glede ekonomije raziskav in razvoja zdravil. Stroški uvedbe novega zdravila na trg so lahko tako visoki kot $ 2.8 milijarde.

Ta cena je tako visoka, ker so raziskave zdravil tvegane. Več kot 90% zdravil, ki vstopijo v klinična preskušanja, ne uspejo.

Jemljite gantenerumab, Rochejevo zdravljenje Alzheimerjeve bolezni ni uspelo. Učinkovito zdravljenje Alzheimerjeve bolezni je pregovorno sveti gral razvoja zdravil. Roche je tako kot mnogi drugi proizvajalci zdravil potonil milijoni na milijone dolarjev v raziskave v upanju na preboj za to uničujočo bolezen.

Ali razmislite o kandidatu za cepivo proti HIV podjetja Johnson & Johnson. Njegov neuspeh v 3. fazi preskušanj, ki je bil objavljen prejšnji mesec, pomeni izhlapevanje milijonov dolarjev – z malo dokazov za to.

Vlagatelji so pripravljeni staviti na srečo raziskave, ki imajo približno 10-odstotno stopnjo uspešnosti, saj je potencialni dobiček od razvoja učinkovite terapije lahko ogromen. IRA namerava odvzeti te plače. In s tem praktično zagotavlja, da bodo imeli bolniki zdaj in v prihodnosti dostop do manj inovativnih, učinkovitih in morda celo zdravilnih terapij.

Zaradi manj učinkovitih zdravil bo cilj Cancer Moonshot prepoloviti stopnjo umrljivosti zaradi raka v naslednjih 25 letih veliko težje doseči – če ne nemogoče.

Nadzor cen zmanjšuje ponudbo blaga in storitev kratkoročno in dolgoročno. Nadzor nad cenami IRA ne bo nič drugačen. Na žalost bodo pacienti mnoge od njihovih najhujših učinkov občutili še dolgo potem, ko bo Biden zapustil položaj – in dolgo potem, ko bo njegov Cancer Moonshot izzvenel.