Panel CDC je skeptičen do četrtih injekcij Covida za širšo populacijo, pravi, da ZDA potrebujejo jasno strategijo cepiva

Odbor neodvisnih strokovnjakov za cepiva CDC je nakazal, da ni pripravljen podpreti četrtih injekcij Covida za širšo populacijo ZDA, dokler agencija ne sprejme jasne strategije.

Skupina na peturnem srečanju v sredo, večinoma so se strinjali, da večkratna uporaba ojačevalnikov za preprečevanje okužbe ni realen cilj pri trenutni generaciji injekcij.

Svetovalni odbor CDC za imunizacijske prakse je razpravljal o strategiji cepljenja ZDA pred pričakovanim jesenskim valom okužbe. To je bila prva seja odbora po CDC je odstranil četrti odmerek Pfizerja ali Moderne za ljudi, stare 50 let in več, konec marca, kot tudi peti odmerek za osebe, stare 12 let in več, z oslabljenim imunskim sistemom.

Dr. Sarah Long, članica odbora, je dejala, da morajo javne zdravstvene agencije opustiti idejo, da lahko cepiva preprečijo okužbe s covidom. Dejala je, da bi morali namesto tega obvestiti javnost, da je glavni cilj preprečiti hudo bolezen, hospitalizacijo in smrt.

"S cepivi, ki so trenutno na voljo, ne bi smeli loviti mavric v upanju, da bi ta cepiva lahko preprečila okužbo, prenos in celo blage bolezni, ker smo se naučili, da to preprosto ni mogoče," je dejal Long, profesor pediatrije na Drexel University College. medicine. "S temi cepivi se moramo le temu opustiti in se osredotočiti na preprečevanje hudih bolezni in preprečevanje smrti."

Long je kritiziral CDC, ker je opravil četrte injekcije za starejše, ne da bi se posvetoval z odborom, in dejal, da je odločitev povzročila zmedo v javnosti in bi lahko povzročila utrujenost. Povedala je, da bi popolna javna razprava v odboru o priporočilih za cepivo pomagala povrniti zaupanje javnosti.

Cepiva Pfizer in Moderna sta se izkazala za zelo učinkovita pri preprečevanju hospitalizacije zaradi Covida, vendar zaščita pred okužbami in blagimi boleznimi sčasoma hitro upada, izziv, ki ga je hiter razvoj virusa še poslabšal. Izdelovalci cepiv so razvili injekcije, da bi ciljali na konico virusa, ki se je pojavil v Wuhanu na Kitajskem leta 2019. Virus uporablja konico za invazijo na človeške celice in ker je ta beljakovina mutirala v zadnjih dveh letih, je postalo težje za cepiva za preprečevanje okužb.

Podatki, ki so jih v sredo predstavili uradniki CDC, so pokazali, da so bili trije odmerki injekcij Pfizerja ali Moderne 79-odstotno učinkoviti pri preprečevanju hospitalizacije in 94-odstotno učinkoviti pri preprečevanju kritične bolezni ali smrti pri odraslih z zdravim imunskim sistemom med valom okužbe z omikronom čez zimo brez primere. Trije odmerki so bili približno 65 % učinkoviti pri preprečevanju blage bolezni.

Dr. Beth Bell, direktorja Nacionalnega centra za nastajajoče in zoonotične nalezljive bolezni, je dejal, da prositi ljudi, naj dobijo obnovitvene cepitve vsake štiri do šest mesecev, ni trajnostna strategija javnega zdravja. Dejala je, da bi tak pristop lahko spodkopal zaupanje v kampanjo cepljenja. Bell je dejal, da serija primarnega cepljenja z dvema injekcijama in en obnovitveni odmerek trenutno zagotavljata zadostno zaščito za ljudi, ki imajo zdrav imunski sistem.

"Zelo sem zaskrbljen, da bi se srečali in razmišljali o dodatnih odmerkih za vse manjši in manjši donos ter ustvarili vtis, da nimamo zelo učinkovitega programa cepljenja," je dejal Bell, ki je tudi klinični profesor University of Washington's School. javnega zdravja.

Dr. David Kimberlin z Ameriške akademije za pediatrijo je dejal, da bi moral CDC zdaj sprejeti bolj dolgoročno strategijo cepljenja, da bi se izognili odzivu na naslednjo krizo. CDC bi moral jasno sporočiti, da večina Američanov na začetku potrebuje tri odmerke, nato pa bodo potrebovali poživitev zdravila enkrat na leto, da ohranijo zaščito pred hudo boleznijo, je dejal Kimberlin.

Vendar je predsednica odbora dr. Grace Lee dejala, da morajo ZDA vlagati v razvoj cepiv, ki so učinkovita pri preprečevanju okužb, in poudarila, da lahko celo blage okužbe povzročijo dolgotrajen Covid s potencialno izčrpavajočimi zdravstvenimi posledicami.

"Če se osredotočimo na hospitalizacijo in smrt pri akutni bolezni, ne razmišljate o dolgoročnih posledicah Covida, ki se lahko pojavijo tudi pri posameznikih z blagimi simptomi," je dejal Lee, profesor pediatrije na univerzi Stanford University. Zdravilo. Lee je dejal, da je zamuda pri delu ali šoli zaradi okužbe velik izziv, zlasti za skupnosti, ki nimajo vedno enostavnega dostopa do zdravstvene oskrbe.

Medtem ko lahko trije odmerki zadostujejo za zdrave odrasle, ljudje z oslabljenim imunskim sistemom ostajajo ranljivi za hude bolezni, pravi dr. Camille Kotton, specialist za nalezljive bolezni iz splošne bolnišnice Massachusetts. Kotton je dejal, da so v nevarnosti okužbe tudi po popolnem cepljenju, krepitvi in ​​preventivnem zdravljenju z monoklonskimi protitelesi.

"Na nek način so oni tisti, ki so v pandemiji nekoliko zaostali," je dejal Kotton. "Prosila bi samo, da se še naprej osredotočamo na imunsko oslabljene bolnike," je dejala.

Sestanek odbora CDC sledi Neodvisni svetovalci Uprave za hrano in zdravila so se sestali v začetku tega meseca razviti okvir za izbiro novih cepiv, ki ciljajo na mutacije, ki jih je virus razvil med pandemijo. Organi javnega zdravja to jesen pričakujejo nov val okužbe in so zaskrbljeni, da bi se lahko pojavila nova različica, ki spodkopava sedanja cepiva.

Dr. Peter Marks, ki vodi oddelek FDA, odgovoren za varnost in učinkovitost cepiv, je svetovalnemu odboru regulatorja zdravil povedal, da imajo ZDA najpozneje do junija, da izberejo novo formulo za cepiva, da bodo cepiva pripravljena za jesen. Marks je dejal, da bi oslabitev imunosti zaradi cepiv lahko povzročila, da so ZDA ranljive za nov porast, ko se ljudje preselijo v notranjost v hladnejših mesecih. Člani odbora FDA so bili tudi skeptični glede tega, da bi širšo populacijo zahtevali, da se večkrat okrepi, dokler ni jasnih podatkov, ki kažejo, da je treba preprečiti hudo bolezen.

"Mislim, da smo zelo na krovu in z idejo, da preprosto ne moremo spodbujati ljudi tako pogosto, kot smo," je povedal Marks odboru. "Prvi sem priznal, da je bil ta dodatni četrti obnovitveni odmerek, ki je bil odobren, ukrep za zaustavitev, dokler nismo pripravili stvari za morebitni naslednji obnovitveni odmerek glede na nastajajoče podatke," je dejal Marks.