Panel CDC priporoča ojačevalnike Pfizer za 12- do 15-letnike med porastom omikrona

Neodvisna skupina strokovnjakov za cepiva Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni je v sredo podprla poživitvene injekcije Covid Pfizer in BioNTech za otroke, stare od 12 do 15 let, ko se otroci vračajo v šolo med neverjetnim porastom okužb po ZDA.

Svetovalni odbor CDC za imunizacijske prakse je s 13 glasovi proti 1 priporočil oživitvene tablete Pfizer za otroke, stare od 12 do 15 let, vsaj pet mesecev po njihovem drugem odmerku. Pričakuje se, da bo direktorica CDC Rochelle Walensky hitro podpisala odobritev odbora in mladostnikom že ta teden omogočila dostop do tretjih posnetkov.

Če Walensky podpre odločitev odbora, bi bili vsi mladostniki upravičeni do ojačevalnikov Pfizer. CDC je decembra podprl poživitvene ukrepe za 16 in 17-letne najstnike.

Število hospitalizacij otrok, okuženih s Covidom, v ZDA narašča, saj zelo nalezljiva različica omikrona povzroča val okužb v širši populaciji. Več študij je pokazalo, da poživitvene injekcije znatno povečajo zaščito pred okužbami in hudimi boleznimi.

Glede na sedemdnevno povprečje podatkov Ministrstva za zdravje in človeške storitve je od srede v bolnišnici s Covidom približno 3,800 otrok, kar je 64 % več v zadnjem tednu in je najvišja raven, odkar je HHS poleti začel spremljati podatke. leta 2020.

Zdravnica Sara Oliver, uradnica CDC, je odboru povedala, da so hospitalizacije med 12 do 15 let starimi mladostniki ostale razmeroma stabilne, čeprav je opozorila, da njeni podatki veljajo samo do 10. decembra in morda ne odražajo novih okužb z omikronom.

Oliver je dejal, da učinkovitost ojačevalcev pri otrocih, starih od 12 do 15 let, ni znana, vendar bodo tretji injekciji verjetno povečali zaščito. Nedavna študija britanske zdravstvene varnostne agencije je pokazala, da so ojačevalci do 75 % učinkoviti pri preprečevanju simptomatske okužbe. Prvotno dvoodmerno cepivo Pfizer pa je glede na študijo le približno 10 % učinkovito pri preprečevanju simptomatske okužbe 20 tednov po drugem odmerku.

Uprava za hrano in zdravila je v ponedeljek odobrila poživitvene injekcije Pfizer za otroke, stare od 12 do 15 let, vsaj pet mesecev po njihovem drugem odmerku. Dr. Peter Marks, direktor skupine FDA, odgovorne za varnost cepiv, je povedal odboru CDC, da je hitro širjenje omikrona spodbudilo agencijo, da je hitro ukrepala glede oživitvenih zdravil za mladostnike.

Marks je dejal, da FDA ni ugotovila nobenih novih varnostnih pomislekov, potem ko je ocenila resnične podatke iz Izraela o več kot 6,000 otrocih, starih od 12 do 15 let, ki so prejeli ojačevalnike Pfizer. Med temi otroki ni bilo novih primerov miokarditisa ali perikarditisa, redkih neželenih učinkov, pri katerih je srce vneto ali otečeno.

Dr. Sharon Alroy-Preis, vodja javnih zdravstvenih služb v Izraelu, je odboru povedala, da sta bila dva primera miokarditisa v starostni skupini od 12 do 15 let po več kot 40,000 apliciranih obnovitvenih odmerkih.

Miokarditis se zdi najpogostejši po drugem odmerku Pfizerja pri otrocih, starih od 12 do 15 let. Skupina CDC za varnost cepiva je odkrila skupno 265 primerov pri mladostnikih, starih od 12 do 15 let, ki so prejeli dva odmerka Pfizerja do 19. decembra 2021. Velika večina primerov, 221 , se je pojavilo po drugem odmerku in 90 % bolnikov je bilo fantov.

Zaradi miokarditisa je bilo 251 hospitalizacij, vendar je bilo 96 % bolnikov odpuščenih domov. Stanje ostaja redko, saj so poročali o 45 primerih na 1 milijon sekundnih odmerkov, danih pri dečkih, starih od 12 do 15 let, in 3.8 primerov na milijon sekundnih odmerkov pri dekletih v isti starostni skupini.

Približno 47,000 mladostnikov, starih od 16 do 17 let, je prejelo obnovitvene odmerke Pfizerja v ZDA, naslednja starostna skupina, ki je primerna za obnovitvene terapije, in 95 % prijavljenih neželenih učinkov ni bilo resnih, navaja CDC.

Dr. Evelyn Twentyman, uradnik CDC, je odboru povedala, da so cepljenja v Izraelu – kjer je država uvedla množično obnovitveno kampanjo – pokazala miokarditis pri ljudeh, starih 16 let in več, po obnovitvenem cepljenju še bolj redko.

Dr. Julie Bloom, direktorica projekta imunizacije v otroški bolnišnici v Teksasu, je odboru povedala, da priporočilo za obnovitev za otroke, stare 12 let in več, "ne more biti dovolj kmalu".

Bloom je dejal, da otroci, stari 12 let in več, ki so cepljeni s Pfizerjem, že začenjajo izgubljati imuniteto proti Covidu, odkar so prejeli prva dva odmerka, zaradi česar so izpostavljeni povečanemu tveganju zaradi omikrona.

Po podatkih Ameriške akademije za pediatrijo je od začetka pandemije za Covidom zbolelo najmanj 7.8 milijona otrok. Po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni je zaradi virusa umrlo več kot 1,000 otrok.

"Storiti moramo vse, kar je v naši moči, da čim bolj zmanjšamo morebitne nadaljnje škodljive učinke na duševno zdravje, fizično počutje in izobraževanje naših otrok," je dejal Bloom.

Glavni zdravstveni svetovalec Bele hiše dr. Anthony Fauci je med tiskovno konferenco v sredo dejal, da se zdi, da je omikron manj resen za otroke kot delta, vendar je opozoril pred samozadovoljstvom in pozval starše, naj svoje otroke cepijo in okrepijo, ko so upravičeni.

— Nate Rattner, Dawn Kopecki in Lauren Feiner iz CNBC so prispevali k temu poročilu