Panel CDC priporoča ojačevalnik Pfizer za otroke, stare od 5 do 11 let

Neodvisni strokovnjaki Centrov za nadzor in preprečevanje bolezni so v četrtek priporočili obnovitveno cepivo Pfizer Covid za otroke, stare od 5 do 11 let, ko se okužbe po vsej državi povečujejo in imuniteta po prvih dveh odmerkih izgine.

Komisija je z 11 proti 1 glasovala za poživitev za starostno skupino. Direktorica CDC Rochelle Walensky bo verjetno podpisala priporočilo komisije, ki bi lekarnam, zdravniškim ordinacijam in drugim zdravstvenim delavcem omogočilo, da začnejo dajati injekcije.

Okužbe s covidom v ZDA znova naraščajo, saj državo preplavlja več prenosljivih podvariant omikrona. ZDA poročajo o več kot 99,000 novih okužbah na dan v povprečju od torka, kar je 22 % več kot prejšnji teden, kažejo podatki CDC. Število hospitalizacij se je v zadnjem tednu povečalo za 22 %, po podatkih pa je v povprečju sprejetih več kot 3,000 ljudi na dan s Covidom.

Čeprav je Covid na splošno manj resen pri otrocih kot pri odraslih, je bilo med omikronskim valom hospitaliziranih več otrok, starih od 5 do 11 let, kot na kateri koli drugi točki med pandemijo, po podatkih CDC. Uradniki za javno zdravje so tudi zaskrbljeni, da imajo otroci dolgotrajna zdravstvena stanja, kot sta dolgotrajni Covid in multisistemski vnetni sindrom, na kratko MIS-C, resno stanje, povezano z okužbo s Covidom, ki prizadene več organskih sistemov.

Več kot 8,000 otrok je razvilo MIS-C od začetka pandemije, pri čemer so otroci, stari od 5 do 11 let, najpogosteje prizadeti pri 46 % prijavljenih primerov, po podatkih CDC. Šestnajst otrok v starostni skupini je umrlo zaradi MIS-C, kar je 23 % od 68 prijavljenih smrtnih žrtev pri otrocih vseh starosti.

Po podatkih CDC je trenutno le 29 % otrok, starih od 5 do 11 let v ZDA, končalo svojo prvo serijo cepljenja Pfizer. Po podatkih CDC je od začetka pandemije za Covidom zbolelo več kot 4.8 milijona otrok v tej starostni skupini, več kot 15,000 pa je bilo hospitaliziranih.

Ker se število primerov povečuje, je imunska zaščita, ki jo zagotavljajo cepiva proti okužbi, oslabila, saj je preteklo več časa, odkar so ljudje prejeli svojo primarno serijo cepljenja. Omicron in njegove podrazličice so prav tako spretni pri izogibanju protitelesom, ki blokirajo okužbo.

V starostni skupini od 5 do 11 let je bilo cepljenje proti okužbi 43 % učinkovito 59 dni po drugem odmerku v obdobju, ko je omikron postal prevladujoča različica Covida, glede na podatke CDC. Vendar pa je bilo cepljenje 74 % učinkovito pri preprečevanju hospitalizacije pri 5 do 11-letnikih proti vsem različicam virusa.

Pfizer je predstavil podatke iz majhne skupine 30 otrok, starih od 5 do 11 let, ki kažejo, da je tretji odmerek v enem mesecu po dajanju v primerjavi z dvema odmerkoma 22-krat povečal nivoje protiteles, ki blokirajo okužbo, proti omikronu. Dr. Charu Sabharwal, Pfizerjev direktor kliničnih raziskav cepiv, je dejal, da bi morale povečane ravni protiteles zagotoviti zaščito v resničnem svetu pred različico omikrona, čeprav podjetje na četrtkovem srečanju ni predstavilo podatkov o učinkovitosti.

Sabharwal je dejal, da je bila večina reakcij na tretji odmerek med širšo skupino 401 otrok blagih do zmernih, pri čemer sta najpogostejša utrujenost in glavobol. Stopnja vročine je bila nizka, nobeden od otrok ni poročal o temperaturi, višji od 104 stopinj Fahrenheita ali 40 stopinj Celzija. Ni bilo primerov miokarditisa ali perikarditisa ali vnetja srca. Deset otrok je imelo otekle bezgavke, vendar so bili primeri blagi in so po podatkih Pfizerja izzveneli v enem tednu po začetku.

Več kot 18 milijonov Pfizerjevih odmerkov so dali otrokom, starim od 5 do 11 let v ZDA, odkar je bila novembra dovoljena serija cepljenja z dvema odmerkoma za starostno skupino. Velika večina reakcij na cepivo, 97 %, po podatkih CDC ni bila resna. Najpogostejši neželeni učinki injekcij so bili zvišana telesna temperatura, bruhanje, glavobol, omotica in utrujenost.

Miokarditis, vnetje srca, ki se pojavi po drugi injekciji Pfizer, je redko pri dečkih, starih od 5 do 11 let, pri čemer so poročali o 2.7 primerih na milijon danih odmerkov, kar je veliko manj kot pri dečkih, starih od 12 do 15 let, ki so poročali o 48 primerih miokarditisa na milijon odmerkov, glede na podatke iz CDC-jevega sistema poročanja o neželenih dogodkih pri cepljenju.

CDC je od aprila po cepljenju s Pfizerjem potrdil 20 primerov miokarditisa, vnetja srca, pri otrocih, starih od 5 do 11 let. Velika večina bolnikov z miokarditisom je bila fantov, 17 je bilo hospitaliziranih, 1 je umrl. Fant, ki je umrl, ni imel znakov virusne okužbe, 12 dni po odmerku 1 je dobil vročino, čemur so sledile bolečine v želodcu, bruhanje in smrt 13. dan.

CDC, v veliki študiji, objavljeni aprila, ugotovili, da je tveganje za miokarditis po okužbi s Covidom večje kot po cepljenju s Pfizerjevimi in Moderninimi injekcijami.