Odbor CDC priporoča cepivo Novavax za odrasle

Priporočajo neodvisni svetovalci Centra za nadzor in preprečevanje bolezni novavaxcepivo Covid-19 z dvema odmerkoma kot primarno serijo za odrasle v torek, kar je eden od zadnjih korakov, preden lahko lekarne začnejo dajati cepiva.

Odbor CDC je soglasno izglasoval priporočilo cepiva za ljudi, stare 18 let in več, potem ko je pregledal varnost in učinkovitost cepljenja med urnim javnim srečanjem v torek. Direktorica CDC dr. Rochelle Walensky bi lahko dala zeleno luč za začetek cepljenja že ta teden.

Delnice Novavaxa so se po priporočilu odbora CDC zvišale za 12 %.

Podpora Walenskyja bo zaključila dveletno potovanje Novavaxa, enega od prvih udeležencev v ameriški tekmi za proizvodnjo cepiva za zaščito pred Covid-19. Majhno biotehnološko podjetje iz Marylanda je od operacije Warp Speed ​​prejelo 1.8 milijarde dolarjev davkoplačevalskega denarja, vendar se je trudilo vzpostaviti svojo proizvodno bazo in na koncu zaostalo za Pfizerjem in Moderno.

Po podatkih CDC bo cepivo Novavax prišlo v ZDA v času, ko bo več kot tri četrtine odraslih v ZDA, 77 %, zdaj v celoti cepljenih s cepivi Pfizer, Moderna in v precej manjši meri s cepivi Johnson & Johnson.

Ameriški zdravstveni uradniki in vodstvo Novavaxa so povedali, da bo cepivo zagotovilo še eno možnost za ljudi, ki se ne želijo cepiti Pfizerja in Moderne. Po podatkih CDC je v ZDA še vedno necepljenih od 26 do 37 milijonov odraslih, vendar ni jasno, koliko teh ljudi se bo odločilo za cepivo Novavax.

Bidnova administracija je doslej zagotovila 3.2 milijona odmerkov Novavaxovega cepiva, so sporočili z ministrstva za zdravje in socialne zadeve.

"Primarna ciljna populacija za Novavax bo 10 % do 13 % tistih, ki niso cepljeni," je povedal dr. Oliver Brooks, član odbora in glavni zdravstveni delavec pri Watts HealthCare Corporation v Los Angelesu.

»Razumem, da smo resnično osredotočeni na to populacijo z upanjem, da jih bo morda to cepivo proti beljakovinski podenoti spremenilo iz necepljenih v cepljene,« je dejal Brooks.

Cepiva Novavaxa so bila glede na podatke kliničnih preskušanj 90-odstotno učinkovita pri preprečevanju bolezni na splošno in 100-odstotno učinkovita pri preprečevanju hude bolezni, ko je prevladovala alfa različica Covida. Podjetje ni objavilo podatkov o dejanski učinkovitosti svojih cepljenj proti omikronu in njegovim podvariantam.

Toda zdi se, da Novavaxovo cepivo povzroči močan imunski odziv proti omikronu in njegovim podvariantam, kar bi nakazovalo, da je učinkovito proti različici. Podatki o imunskem odzivu podjetja proti omikronu so prejšnji mesec navdušili člane odbora za cepiva Urada za hrano in zdravila.

FDA je v informativnem listu za ponudnike zdravstvenih storitev opozorila, da se zdi, da cepivo Novavax nosi tveganje za vnetje srca, imenovano miokarditis. Uradniki FDA so v kliničnem preskušanju Novavaxa pri mladih moških, starih od 16 do 28 let, označili štiri primere miokarditisa in perikarditisa - otekline v membrani, ki obdaja srce.

Tudi cepivi Pfizerja in Moderne predstavljajo povečano tveganje za miokarditis pri mladostnikih in mladih moških po drugem odmerku. CDC je ugotovil, da okužba s covidom prinaša večje tveganje za vnetje srca kot cepljenje s cepivi Pfizer ali Moderna. Miokarditis je običajno posledica virusnih okužb.

Novavaxovo cepivo uporablja drugačno platformo kot cepivi Pfizerja in Moderne. Cepivo Novavax temelji na tehnologiji beljakovin, ki se že uporablja v cepivih proti HPV in hepatitisu B.

Podjetje proizvaja neaktivne kopije proteina virusne konice z vstavljanjem genetske kode v virus žuželk, ki okuži celice moljev. Kopije konic se poberejo in očistijo iz teh celic za njegovo cepivo.

Spike protein je mehanizem, ki ga virus uporablja za napad na človeške celice. Konične kopije v cepivu pripravijo imunski sistem telesa, da proizvede protitelesa, ki virusu preprečijo vdor v človeške celice. Novavaxovo cepivo vsebuje tudi dodatno sestavino, imenovano adjuvans, ki je pridobljena iz lubja južnoameriškega drevesa za ustvarjanje širšega imunskega odziva za boj proti virusu.

Nasprotno pa Pfizerjeva in Modernina cepiva uporabljata tehnologijo messenger RNA. Njihovi posnetki prenašajo messenger RNA v človeške celice, ki nato proizvedejo neaktivne kopije proteina spike, da ustvarijo imunski odziv za boj proti virusu. Cepivi Pfizerja in Moderne sta prvi cepivi mRNA, ki ju je FDA odobrila.

Novavaxove injekcije hranimo tudi pri normalnih temperaturah hladilnika, medtem ko Pfizerjeve in Modernine injekcije zahtevajo mraz pod ničlo.

Čeprav je FDA že večkrat odobrila cepivi Pfizer in Moderna kot varni in učinkoviti cepivi za vse starostne skupine v ZDA, so zdravstveni uradniki s težavo prepričali milijone skeptikov, naj se cepijo.

ZDA nameravajo pred pričakovano jesensko kampanjo cepljenja prilagoditi cepiva tako, da bodo ciljala na bolj prenosljive podrazličice omikron BA.4 ali BA.5, ki so zdaj prevladujoče. Cepiva proti covidu so manj učinkovita pri preprečevanju okužbe z omikronom zaradi številnih mutacij te različice, vendar še vedno na splošno ščitijo pred hudo boleznijo.

Ameriški zdravstveni uradniki menijo, da bo sprememba formule cepiv za ciljanje na različice omikrona in prvotni sev, ki se je leta 2019 pojavil v Wuhanu na Kitajskem, zagotovila trajnejšo zaščito pred virusom to jesen.

Novavaxovo cepivo, tako kot vsako trenutno odobreno cepivo proti covidu, temelji na izvirnem sevu virusa, ki se je prvič pojavil na Kitajskem. Tako kot Pfizer in Moderna tudi Novavax razvija cepiva, ki ciljajo na različico omikron, vendar je vodstvo podjetja dejalo, da ni jasno, ali morajo uvesti posodobljeno cepljenje, ker trenutno cepivo podjetja sproži širok imunski odziv proti različici.

CDC in FDA nista odobrili mešanja in usklajevanja cepiva Novavax s cepivi Pfizerja in Moderne kot obnovitveno. Novavax je dejal, da namerava zaprositi FDA za odobritev poživitvenega odmerka njegovega cepiva.