Odbor CDC priporoča dvoodmerno cepivo proti Covidu Moderna za otroke, stare od 6 do 17 let

Centri za nadzor in preprečevanje bolezni naj bi očistili SodobnaCepivo Covid-19 z dvema odmerkoma za vrtce in srednješolce za javno distribucijo ta teden, potem ko je komisija neodvisnih strokovnjakov za cepiva v četrtek soglasno izglasovala, da priporoča injekcije.

Odbor je podprl Modernino cepivo za otroke, stare od 6 do 17 let, potem ko je na javnem srečanju preučil njegovo varnost in učinkovitost. Direktorica CDC dr. Rochelle Walensky naj bi podpisala priporočilo pozneje v četrtek, kar je zadnji korak, preden lahko lekarne in zdravniške ordinacije začnejo dajati injekcije.

CDC podprla Modernina cepiva za dojenčke in predšolske otroke, v starosti od šest mesecev do 5 let, v soboto. Ta teden so se začela cepljenja za to starostno skupino.

Modernine injekcije za starejše otroke ne bodo imele takojšnjega vpliva na kampanjo cepljenja v ZDA, razen da bodo staršem ponudile drugo možnost izbire. Prej je bilo samo Pfizerjevo cepivo odobreno za vrtce prek srednješolcev, čeprav je bilo cepljenje slabo. Dve tretjini otrok, starih od 5 do 11 let, in 30 % mladostnikov, starih od 12 do 17 let, še ni bilo cepljenih proti Covidu.

Več kot 600 otrok v teh starostnih skupinah je med pandemijo umrlo zaradi covida, več kot 45,000 pa je bilo hospitaliziranih, poroča CDC. Skoraj 11 milijonov otrok, starih od 5 do 17 let, je med pandemijo zbolelo za Covidom.

Otroci, stari od 6 do 11 let, prejmejo manjše 50 mikrogramske injekcije Moderna, medtem ko bi mladostniki, stari od 12 do 17 let, prejeli enak odmerek kot odrasli pri 100 mikrogramih.

Moderna je prvotno zaprosila upravo za hrano in zdravila, da odobri njeno cepivo za mladostnike, stare od 12 do 17 let, pred več kot enim letom, vendar je regulator odstopil, potem ko so druge države izrazile zaskrbljenost, da bi lahko bile injekcije podjetja povezane z večjim tveganjem za vnetje srca ali miokarditis. , kot Pfizerjevo cepivo.

V ZDA ni neposrednih primerjav vnetja srca pri otrocih, ki prejemajo cepivo Pfizer ali Moderna, ker je bilo Modernino cepivo do tega meseca odobreno samo za odrasle. Vendar se zdi, da primerjave med posnetki Pfizer in Moderna pri mladih odraslih kažejo, da je stopnja miokarditisa pri prejemnikih Moderna nekoliko višja, čeprav podatki v različnih nadzornih sistemih ZDA niso skladni.

»Nekateri dokazi kažejo, da je tveganje za miokarditis in perikarditis lahko večje po Moderni kot po Pfizerju. Vendar pa ugotovitve niso skladne v vseh ameriških sistemih za spremljanje,« je odboru povedal dr. Tom Shimabukuro, uradnik v enoti za varnost cepiv CDC.

Razpoložljivi ameriški podatki o miokarditisu pri otrocih, starih od 6 do 17 let, temeljijo na neželenih učinkih, o katerih so poročali pri Pfizerjevem cepiva, ker Moderna injekcije še niso bile odobrene za to starostno skupino. Posnetki Pfizerja in Moderne uporabljajo podobno tehnologijo messenger RNA.

CDC je ugotovil 635 primerov miokarditisa pri otrocih, starih od 5 do 17 let, po cepljenju od 54 milijonov danih odmerkov Pfizerja. Tveganje za miokarditis po cepljenju s Pfizerjem je največje po drugem cepljenju pri dečkih, starih od 12 do 17 let. Miokarditis je pri dečkih, starih od 5 do 11 let, po drugem odmerku Pfizerjevega cepiva nekoliko povišan, čeprav je precej nižji kot pri mladostnikih.

Po podatkih CDC so dečki, stari od 16 do 17 let, poročali o 75 primerih miokarditisa na 1 milijon sekundnih odmerkov Pfizerja, medtem ko so fantje, stari od 12 do 15 let, poročali o približno 46 primerih miokarditisa. Dečki, stari od 5 do 11 let, so poročali o 2.6 primerih miokarditisa na milijon sekund uporabljenih odmerkov Pfizerja.

Ljudje, pri katerih se po cepljenju razvije miokarditis, so praviloma preventivno hospitalizirani za nekaj dni, preden jih pošljejo domov. Glede na raziskavo CDC med izvajalci zdravstvenih storitev je večina bolnikov popolnoma okrevala 90 dni po diagnozi.

CDC je ugotovil, da tveganje za miokarditis je pogostejši zaradi okužbe s Covidom kot zaradi cepljenja. Miokarditis pri otrocih je običajno posledica virusnih okužb.

Dr. Sara Oliver, uradnica CDC, je dejala, da tveganje za miokarditis po cepljenju z moderno pri otrocih in mladostnikih ni znano, čeprav podatki odraslih kažejo, da bi bilo tveganje lahko večje od cepljenja Pfizerja. Vendar je Oliver dejal, da lahko podaljšanje intervala med prvim in drugim odmerkom na osem tednov zmanjša tveganje za miokarditis na podlagi podatkov, ki so jih delili zdravstveni uradniki v Kanadi.

Najpogostejši neželeni učinki pri otrocih, starih od 6 do 17 let v kliničnih preskušanjih Moderne, so bili bolečina na mestu injiciranja, utrujenost, glavobol, mrzlica, bolečine v mišicah in slabost. Med preskušanji ni bilo potrjenih primerov miokarditisa.

Ni jasno, kako učinkoviti bodo streli proti različici omikrona. Klinična preskušanja so bila izvedena v obdobjih, ko so prevladovali drugi sevi Covida. Cepitve za mladostnike, stare od 12 do 17 let, so bile približno 90 % učinkovite pri preprečevanju bolezni zaradi prvotnega seva Covida in variante alfa, medtem ko so bile injekcije za otroke, stare od 6 do 11 let, več kot 76 % učinkovite pri preprečevanju bolezni iz variante delta. na pregled podatkov o kliničnih preskušanjih, ki ga je opravila Uprava za hrano in zdravila.

Vendar imajo cepiva Covid težave pri boju proti različici omikrona, ki je zdaj prevladujoča, ker ima toliko mutacij. Tretji streli so znatno povečali zaščito v drugih starostnih skupinah. Moderna preučuje pospeševalne posnetke za otroke, ki ciljajo na omikron, s podatki, ki se pričakujejo pozneje to poletje.

"Pričakujemo, da bomo to vrzel v priporočilih za obnovitvene odmerke odpravili poleti in v zgodnji jeseni," je dejal dr. Doran Fink, višji uradnik v oddelku za cepivo FDA.