Preboj za tuberkulozo – enega največjih morilcev na svetu – novo cepivo v zgodnjih preskušanjih obetavno

Topline

Raziskovalci v ponedeljek razglasitve obetaven rezultate za cepivo proti tuberkulozi, ki ga je mogoče liofilizirati in več mesecev varno hraniti pri višjih temperaturah, kar je velik napredek v boju proti enemu največjih morilcev človeštva in velik korak k premagovanju ene od velikih ovir za distribucijo cepiva v revnejših delih sveta.

Ključna dejstva

Temperaturno stabilno cepivo je bilo preizkušeno na 45 zdravih odraslih, od katerih je polovica dobila drugačno formulo cepiva, ki ni stabilna pri višjih temperaturah in so jo razvili znanstveniki na Access to Advanced Health Institute (AAHI) v Seattlu (prej Infectious Disease). raziskovalni inštitut).

Liofilizirano formulo, ki je bila stabilna pri temperaturah skoraj 100 F (37 C) tri mesece, so tik pred injiciranjem zmešali z vodo, prostovoljce pa so spremljali šest mesecev po prejemu dveh cepljenj, danih v 56 dneh narazen.

Novo cepljenje je bilo varno, dobro prenašano in je uspešno izzvalo merljive celične in protitelesne odzive, po do rezultatov poskusov, objavljenih v Nature Communications.

Raziskovalci so ugotovili, da je temperaturno stabilno cepivo ustvarilo tudi višje ravni protiteles v krvi - znak, vendar ne dokaz zaščite - v primerjavi z nestabilnim cepivom, pri čemer ugotavljajo, da ugotovitev ni dovolj za določitev, katera zagotavlja največjo zaščito. proti tuberkulozi.

Čeprav so za testiranje cepiva potrebne nadaljnje raziskave, so raziskovalci dejali, da so ugotovitve "dokaz koncepta", da je mogoče cepivo posušiti z zamrzovanjem in narediti temperaturno stabilno, ne da bi zmanjšali varnost ali njegovo sposobnost, da izzove imunski odziv.

Cepivo bi lahko nekega dne predstavljalo alternativo BCG, edinemu dovoljenemu cepivu proti tuberkulozi, ki je liofilizirano in temperaturno občutljivo, "zlahka uniči sončna svetloba” in ga je treba rekonstituirati s posebno tekočino, ki je ni mogoče zamrzniti, pogoji, ki se izkažejo za zahtevne za vzdrževanje v mnogih, pogosto revnejših delih sveta.

Velika številka

1.6 milijona ljudi. Toliko jih je leta 2021 umrlo zaradi tuberkuloze, po Svetovni zdravstveni organizaciji. Tuberkuloza je že leta vodilni nalezljivi morilec, takoj za virusom HIV/aidsom, čeprav jo je Covid-19 v zadnjih letih prehitel. Leta 10.6 je za to boleznijo zbolelo približno 2021 milijona ljudi.

Ključno ozadje

Tuberkuloza je bakterijska okužba, ki pogosto prizadene pljuča. Prenaša se z osebe na osebo po zraku, na primer, ko nekdo s tuberkulozo kašlja ali kihne. Pri ljudeh je bil dokumentiran že tisoče let – čeprav pod različnimi imeni, vključno z uživanjem, ftitisom in belo kugo – in je eden izmed največjih morilcev človeštva. Je ozdravljiva in jo je mogoče preprečiti, čeprav bi lahko nastajajoča odpornost na antibiotike to ogrozila. Prizadevanja za cepljenje in javno zdravje v bogatih državah pomenijo, da bolezen zdaj v veliki večini prizadene revnejše države, zdravstvene organizacije, kot sta WHO in Fundacija Billa in Melinde Gates, pa so boj proti tuberkulozi postavili za ključno prednostno nalogo. Za zaščito pred tuberkulozo se uporablja samo eno cepivo – cepivo Bacille Calmette-Guérin ali BCG – in je v uporabi že več kot 100 let.

Ključni citat

Izvršni direktor AAHI Corey Casper je dejal, da so izzivi pri zadrževanju cepiv po svetu ovirali prizadevanja za enakomerno porazdelitev cepiv. Razvoj je "velik dosežek k naši misiji zagotavljanja cepiv ljudem, ki jih najbolj potrebujejo, ne glede na geografsko lokacijo," je dodal Casper.

Kaj ne vemo

Študija, ki jo je podprl nacionalni inštitut za zdravje, je izhajala iz prve faze kliničnega preskušanja. Preizkusi 1. faze so med najbolj predhodnimi kliničnimi preskušanji, ki se uporabljajo za ocenjevanje novih cepiv in zdravil, običajno vključujejo le majhno število ljudi in preizkušajo le varnost, ne pa tudi učinkovitosti. Sledila bodo obsežnejša preskušanja, da bi preverili, kako učinkovit je odmerek v praksi, in ugotovili, ali se v praksi med večjo skupino ljudi pojavijo še kakšni drugi pomisleki. Takšna preskušanja lahko trajajo leta in večina testiranih zdravil ne pride na trg.

Kaj paziti

Raziskovalci so povedali, da bodo potrebne nadaljnje študije, da se zagotovi, da bo temperaturno stabilen strel učinkovito in cenovno ugodno povečati, da bo uspešen tekmec drugim posnetkom na trgu. Raziskovalci ocenjujejo, da bo temperaturno stabilno cepivo stalo približno 0.15 USD več na odmerek kot njegov nestabilni ekvivalent. Vendar pa bi višje stroške lahko premagali s prihranki in zmanjšanimi izgubami zaradi manj strogih zahtev glede shranjevanja, dodali pa so, da se tehnika, na kateri temelji njegova proizvodnja, že uporablja za mnoga druga cepiva, ki so že na trgu.

Nadaljnje branje

Staro cepivo proti tuberkulozi bi lahko pomagalo preprečiti sladkorno bolezen, rak, Alzheimerjevo bolezen in drugo (Scientific American)

Število smrti zaradi tuberkuloze znova narašča, ko se pandemija Covida razpleta leta napredka (Forbes)