Zaloga biogena eksplodira višje, potem ko je zdravilo za Alzheimerjevo bolezen uspelo v testu zadnje faze

Delnica Biogena je v sredo eksplodirala višje – s seboj prinesla delnice drugih iger Alzheimerjeve bolezni – potem ko je njegovo eksperimentalno zdravljenje uspelo v testu zadnje faze.

X

Rezultati so nujno potrebni za Biogen (IBIB), ki se že dolgo trudi ciljati na nevrološko bolezen. V študiji 3. faze je zdravilo, imenovano lekanemab, odstranilo nakopičene obloge v možganih, imenovane beta amiloid. Pomembno je, da je to privedlo tudi do kognitivnih koristi za bolnike z zgodnjo fazo Alzheimerjeve bolezni.

"Verjamemo, da bi to moralo podpreti veliko verjetnost za popolno odobritev, povračilo stroškov (Centers for Medicare in Medicaid Services) in 8 milijard dolarjev svetovne prodaje končnim uporabnikom izven leta in bi moralo Biogen ponovno spremeniti v zgodbo o rasti dobička, ki se začne leta 2024," RBC Analitik kapitalskih trgov Brian Abrahams je dejal v sporočilu strankam.

V odgovor je delnica Biogena poskočila za 39.9 % na 276.61 naprej današnja borza. Delnice družbe Eisai (ESALY), Biogenovega partnerja, poskočil za 57.6 % na 62.72.

Novica je pripomogla k povečanju Eli Lilly (LLY), ki je narasel za 7.5 % na 334.38. Roche (RHHBY) delnice so prav tako narasle za 6.9 % na 41.75. Obe podjetji preizkušata tudi zdravila za Alzheimerjevo bolezen, ki znižujejo raven beta amiloida v možganih. Delnice družbe Prothena (PRTA), še en igralec z Alzheimerjevim amiloidom, se je skokovito povečal za 87.5 % na 58.

Biogen Stock: Potrjena kognitivna korist

V končni fazi testa lekanemab ni samo očistil beta amiloidnih plakov v možganih bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo – značilnega znaka bolezni –, temveč je privedel do statistično pomembnih koristi na kogniciji na vseh področjih, je dejal Biogen v sporočilu za javnost.

Zadnja točka je tista, ki je delnice Biogena dvignila v nebo. Podjetje je že pokazalo, da lahko njegova zdravila zmanjšajo amiloid. Biogen je lani pridobil pospešeno odobritev za Aduhelm, podobno zdravilo. Toda koristi za kognicijo so bile dvomljive z enim uspešnim in enim neuspelim testom 3. faze.

Za lekanemab so bili rezultati "precej čisti," je v opombi dejal analitik Mizuho Securities Salim Syed. Po 18 mesecih so bolniki, ki so prejemali lekanemab, pokazali 27 % počasnejši upad kognicije v primerjavi s prejemniki placeba. To je bilo izmerjeno z lestvico, znano kot klinična ocena demence - vsota škatel.

Tudi drugi ukrepi kognicije so bili pozitivni.

Ključnega pomena za zalogo Biogen je tudi to, da je le 21.3 % bolnikov, ki so prejemali lekanemab, doživelo otekanje možganov, znano kot nenormalnosti slikanja, povezane z amiloidom, ali ARIA. ARIA je pogost neželeni učinek zdravil, ki ciljajo na amiloid, kot sta lekanemab in Aduhelm. V skupini s placebom je imelo ARIA 9.3 % bolnikov.

Ponovna oživitev prostora za Alzheimerjevo bolezen

Analitik SVB Securities Marc Goodman pravi, da bi morali biti rezultati klinično pomembni za bolnike.

"Pričakujemo, da bodo ti pozitivni rezultati ponovno oživili področje Alzheimerjeve bolezni in povečali osredotočenost skupnosti vlagateljev na dve kratkoročni anti-amiloidni beta (zdravili)," je dejal v opombi. V to skupino šteje Rochejev gantenerumab, ki naj bi imel rezultate testiranja v četrtem četrtletju. Pričakuje se, da bo Lilly v prvi polovici leta 2023 imela rezultate študije, ki testira njeno zdravilo donanemab.

Goodman ima boljšo oceno na delnici Biogen.

Biogenov partner Eisai pravi, da namerava vložiti vlogo za odobritev v ZDA pred marcem.

Ni pa vsak analitik vernik. Ami Fadia iz Needhama pravi, da rezultati niso "slam dunk", ki je potreben za zagotovitev, da se oblasti Medicare strinjajo s kritjem zdravljenja z lekanemabom. To je korak, ki je spotaknil Aduhelma. CMS bo plačal Aduhelm, vendar samo za bolnike, vključene v potrditveno študijo, ki je potrebna za pospešeno odobritev.

"Verjamemo, da je še prezgodaj, da bi zagotovo rekli, da bo lekanemab več milijard dolarjev vredna priložnost, vendar je ta verjetnost zdaj zagotovo večja," je dejala v opombi. Ima oceno nakupa in ciljno ceno 250 na delnici Biogen.

Biogen Stock: Nov izvršni direktor?

Rezultati lekanemaba dvignejo spekter, ki straši zalogo Biogena od junija 2021.

Polemika glede Aduhelma je bila tako huda, da je izvršni direktor Michel Vounatsos maja napovedal svoj odstop. Istočasno je Biogen razkril načrt za prihranek 500 milijonov dolarjev letno, delno odpravo prodajne infrastrukture za Aduhelm.

"Velik del prihodnje usmeritve Biogena je temeljil na rezultatih te študije 3. faze o lekanemabu pri Alzheimerjevi bolezni," je dejal Abrahams iz RBC. Zdaj, ko so podatki o lekanemabu jasni, Goodman iz SVB pričakuje, da bo Biogen objavil novega izvršnega direktorja "v naslednjih nekaj mesecih."

V sredo so delnice Biogena izbruhnile iz a ravno dno z nakupna točka pri 222.92, po MarketSmith.com. Delnica Lilly se je prav tako dvignila nad ravno bazo pri 335.43.

Dr. Howard Fillit, glavni znanstveni uradnik Fundacije za odkrivanje zdravil za Alzheimerjevo bolezen, je dejal, da so rezultati Biogena obetavni, vendar ponujajo le prvi korak pri zdravljenju bolezni. Opaža, da je 75 % zdravil za Alzheimerjevo bolezen, ki jih danes testirajo, usmerjenih na neamiloidne pristope k bolezni.

"Zdravila za čiščenje amiloida bodo v najboljšem primeru zagotovila povečano korist in še vedno obstaja pereča potreba po naslednji generaciji zdravil, osredotočenih na druge tarče, ki temeljijo na našem poznavanju biologije staranja," je dejal v izjavi po elektronski pošti. Optimistični smo glede prihodnosti, saj je veliko teh zdravil v razvoju.«

Sledite Allison Gatlin na Twitterju na naslovu @IBD_AGatlin.

LAHKO TUDI:

Trg je prejšnji teden padel; Zakaj KVČB delnica dneva Neurocrine Biosciences ni

Manioka strmo pada po zavrnitvi novih trditev v zvezi s preiskavo poseganja v podatke

Najboljše rastne zaloge za nakup in ogled: oglejte si posodobitve seznamov zalog IBD

Pridobite pravočasno opozorila za nakup in prodajo z lestvico IBD

Poiščite današnje najboljše rastne zaloge za opazovanje s KVČB 50